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KDDF -재단법인 범부처신약개발사업단

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진행과제현황

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KDDF-201806-09


자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 비대흉터 치료제 OLX10010의 글로벌 시장진출을 위한 영국 1상 임상시험 완료 및 2상 IND 승인

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(Others, Chemical) [update by : 2019-07-29]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    비대흉터 치료제 후보물질 OLX10010의 글로벌 시장진출을 위한 영국 1상 임상시험 완료 후 2상 임상시험 IND 승인

    - 영국에서 OLX10010 1상 임상시험 종료

    - 미국 또는 유럽 규제기관으로부터 2상 임상시험 IND 승인

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    - 대상 환자군은 비대흉터가 있는 성인이며 그 가운데 성형 및 재건수술의 수요가 높은 대표적 수술인 제왕절개술, 유방확대술, 지방흡입술 등에 의해 발생한 비대흉터와 외상 등에 의해 발생한 비대흉터를 목표 환자군으로 정의

    - 비대흉터에 대한 체계적이고 정확한 역학자료는 없으나 수술통계 및 관련 자료를 근거로 타겟 환자 수는 전 세계 약 3200만 명 추정

    - 아직까지 승인된 전문치료제가 없는 시장임

  • 현재 진행 상황

    영국에서 1상 임상시험 CTA 승인 받아 1상 임상시험 진행중이며 2019년 종료 예정

  • 특허현황, 권리범위

    siRNA 구조 관련 원천특허: 비대칭 siRNA (PCT/KR2008/007530)

    siRNA 세포내 전달 기술 특허/치료물질특허: cp-asiRNA (PCT/KR2013/004463)

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    비대흉터 치료제 개발 진행중인 개발사가 소수로 모두 초기 임상단계임.

    선두개발 약물 대비 약 7.4배 높은 효율을 보임으로써 치료 용량 및 원가경쟁력 우수

연락처

Contact & Company overview
회사명 : 올릭스주식회사 홈페이지 : http://www.olixpharma.com
담당자 : 최선영 선임연구원 이메일 : sychoi@olixpharma.com 연락처 : 031-779-8446

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