본문바로가기

KDDF -재단법인 범부처신약개발사업단

Project
범부처신약개발사업단에 대한 소개 및
다양한 정보를 알려드립니다

진행과제현황

홈 > 사업안내 > R&D Pipeline > 진행과제현황

KDDF-201812-23


B7-H3 표적 항체-약물 복합체를 이용한 비소세포폐암 치료제 개발

PRINT

(Oncology, Protein) [update by : 2019-07-26]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    B7-H3는 최근에 발굴된 면역관문 표적으로 다수의 고형암에서 과발현되어 나쁜 예후, 전이, 치료 저항성 및  전체 생존기간(OS) 감소와 관련이 있다.

     

    PD-1/PD-L1 치료제는 비소세포폐암 (NSCLC) 환자 치료에 향상된 효과를 보이나, 불응하는 경우에는 다른 치료전략이 필요하다. B7-H3 는 74%의 NSCLC에서 발현되며, PD-1/PD-L1 치료제에 대한 무반응성과 관련이 높다고 알려져 있어, 기존 면역관문억제제의 한계점을 극복할 수 있는 대안으로 주목받고 있다.

     

    항체-약물 복합체 (ADC)는 항체의 특이성과 저분자 약물의 세포독성을 활용한 신규치료제이다. 다수의 고형암에서 특이적 발현되는 면역관문 표적인 B7-H3에 대한 ADC 선도물질을 발굴하고 최적화하여 비소세포폐암 치료제로서의 가능성을 탐색하고 전임상 개발후보를 확정하는 것을 최종 목표로 한다. 자체 개발한 OHPAS링커 플랫폼 기술이 도입된 ADC 후보물질 도출과 공정개발을 진행 예정이다.

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    폐암은 높은 발병율을 가질 뿐만 아니라, 85%가 NSCLC로서 전체 10년 생존율은 10% 정도로 매우 낮다. 면역항암제를 포함하여 기존 바이오마커 기반 표적 치료제에 불응하는 NSCLC환자군에 대한 미충족 의학적 수요가 있다고 판단한다.

     

    최근 각광을 받고 있는 면역관문억제제와 같은 면역항암제는 NSCLC 환자의 치료에 있어서 아주 향상된 효과를 보였으나, 단지 20-30% 내외의 환자에서만 반응을 나타내기 때문에 미충족 수요가 여전히 높다.

  • 현재 진행 상황

    공동연구기관인 와이바이오직스에서 B7-H3 특이적 신규항체를 발굴함.

    OHPAS 링커기술을 사용하여 항체에 다양한 약물을 접합한 B7-H3 ADC를 제조하였음.

    B7-H3 발현 암세포주들에서 우수한 in vitro 활성을 확인하였음.

    B7-H3 과발현 인간 유방암 동물모델 (JIMT-1)에서 우수한 항암효능을 확인하였음.

  • 특허현황, 권리범위

    신규 OHPAS링커와 benzodiazepine payload 기술은 특허출원을 완료하였음. 주요 OHPAS특허는 2019년 1월 현재 한국에서 공개되었으며 미국, PCT에 접수되었음 (출원번호 KR10-2018-0076708 ; PCT/IB2018/00847 ; US62/597,226)

    B7-H3 ADC물질특허는 선도물질이 확보되는 시점에 출원예정임

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    본 B7-H3 ADC는 신규 자가-희생기OHPAS링커와 매우 강력한 효능을 갖는 benzodiazepine기술이 도입됨

    화학적, 생물학적으로 매우 안정적임

    결합된 약물이 타겟 암세포에서 효율적으로 방출되어 in vivo 효능이 우수함

    혈액내에서 premature drug release가 일어나지 않아 치료범위를 확대할 수 있음

    위치특이적으로 약물이 결합됨

연락처

Contact & Company overview
회사명 : ㈜인투셀 홈페이지 : http://www.intocell.co.kr
담당자 : 이향숙 이메일 : hslee@intocell.co.kr 연락처 : 042-716-0083

관련과제

Related Project
목록
열람하신 정보에 대해 만족하십니까?
평점주기
확인

이메일무단수집거부 개인정보 취급방침 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 9층 대표전화 02-6379-3050

© Korea Drug Development Fund. All Rights Reserved.