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KDDF-201904-18


신규 CD19 항체 기반 CAR-T 치료제 비임상 개발

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(Oncology, Genetics) [update by : 2019-07-31]

진행과제 현황을 그래프로 표현하는 테이블
진행단계 Lead
Generation
Lead
Optimization
Preclinical Phase I Phase II Phase III
  • 개발목표

    B 세포 유래 혈액암 치료를 위해 차별적인 신규 CD19 항체 기반 CAR-T 치료제의 비임상 시험을 완료하고 임상프로토콜 확립을 하고자 함.

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    불응성 급성림프구성백혈병 환자의 1년 생존율은 40% 이하이지만 최근 해외에서 승인된 키메릭 T (CAR-T) 치료제는 높은 반응률과 1년 생존율이 약 80%로써 우수한 효능을 보임. 하지만 승인된 CD19-CART 치료제인 Kymriah®와 Yescarta® 모두 마우스 유래 FMC63 항체 기반의 CAR를 사용하고 있어 면역원성 문제와 일부 CD19 isoform을 인식하지 못하는 한계점이 있음. 따라서 FMC63과 차별적인 에피톱을 갖는 신규 항체를 기반으로 기존 CD19-CART 치료제가 갖는 한계점을 극복하여 반응률과 생존율을 향상시킬 수 있는 치료제 개발이 절실함.

  • 현재 진행 상황

    · FMC63 항체와 차별적인 에피톱을 갖는 신규 항체 개발

    · 신규 CD19-CART 세포의 CD19 양성 세포 특이적 활성화 및 세포독성 확인

    · 신규 CD19-CART 세포의 in vivo 활성 확인

    · CAR-T 제조 공정 최적화 진행 중

  • 특허현황, 권리범위

    · 국내특허 출원 1건 (악성 B세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이의 용도)

    · PCT 출원 1 건 (B Cell Malignancy Recognizing Antibody or Antigen Binding Fragment Thereof, Chimeric Antigen Receptor Comprising The Same and Uses Thereof)

  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    · 기존 Kymriah®와 Yescarta®에 사용된 FMC63 항체와는 차별적인 부위에 결합하는 항체 기반

    · FMC63 기반 CAR-T 대비 동등 이상의 CAR-T 세포의 활성화 유도

    · 최적화 과정을 통해 친화도 최적화 및 면역원성 제거

연락처

Contact & Company overview
회사명 : 앱클론㈜ 홈페이지 : http://www.abclon.com
담당자 : 김기현 이메일 : khkim@abclon.com 연락처 : 02-2109-1292

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