1. 연구개발과제의 필요성

1) 연구개발과제의 타겟질환 현황 및 미충족 수요

2) 연구개발과제의 중요성

3) 선행 연구 결과(해당되는 항목의 내용을 보유하고 있는 경우에만 작성합니다)

① 작용 기전 (Mode of Action)

② 후보물질의 독창성 및 경쟁력 분석

③ 기술적인 가능성 (Technical Feasibility)

④ 임상시험 (Clinical/RA)

⑤ 제조 및 품질관리 (CMC)

⑥ 지적재산권 (Intellectual Property)

⑦ 선행연구결과 요약표

2. 연구개발과제의 목표 및 내용

1) 연구개발과제의 최종 목표(총 연구기간)

구분	내용
최종 목표
총 연구기간	202X.XX.XX ~ 202X.XX.XX (총 XX개월)

○ 목표 약물/약품 특성 (Target Product Profile)

2) 연구개발과제의 마일스톤별 목표(복수 마일스톤 과제만 작성합니다)

구분	목표	주요 연구 내용
최종 목표
마일스톤 1 목표
마일스톤 n 목표

3) 연구개발과제의 마일스톤별 목표 및 내용

가. 마일스톤 1 (기간: 20XX.XX.XX ~ 20XX.XX.XX)

① 개발 목표

② 연구개발 내용 및 범위(그림을 이용하여 시스템 구성도, 구조 등을 표현)

③ 연구개발 상세 내용

-

-

-

나. 마일스톤 2 기재(마일스톤 1과 동일한 순으로 작성)

4) 연구개발과제 수행일정 및 평가지표

<마일스톤 1>

1차년도
일련 번호	연구내용	월별 추진 일정																								평가지표
		1		2		3		4		5		6		7		8		9		10		11		12
1
2
3
4
5
6
2차년도
1
2
3
4
5
6
3차년도
1
2
3
4
5
6

3. 연구개발과제의 추진전략ㆍ방법 및 추진체계
(기초연구단계 연구개발과제의 경우에는 간략하게 작성이 가능합니다)

1) 연구개발과제의 추진전략ㆍ방법

2) 연구개발과제의 추진체계

4. 연구개발성과의 활용방안 및 기대효과

1) 연구개발성과의 활용방안

2) 연구개발성과의 기대효과

○ 기술적 측면

○ 경제적 및 산업적 측면

5. 연구개발성과의 사업화 전략 및 계획
(해당 시 작성하며, 작성 시에는 연구개발과제 특성에 따라 선택적으로 항목 적용이 가능합니다)

1) 사업화 전략

○ 사업화 추진 전략

2) 사업화 모형 제시

6. 연구개발 안전 및 보안조치 이행계획
(연구개발과제 협약 시 제출하는 계획입니다)

1) 안전조치 이행계획

2) 보안조치 이행계획

3) 그 밖의 조치사항 이행계획

210mm×297mm[(백상지(80g/m2) 또는 중질지(80g/m2)