【고 21-10호】

『코로나19 치료제·백신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램』 지원과제 접수 공고

코로나19 치료제·백신 신약개발사업단은 『코로나19 치료제·백신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램』 지원과제 접수 공고를 아래와 같이 하오니 참여를 희망하시는 기관 및 연구책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 지원신청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

2021년  10월  13일

코로나19 치료제·백신 신약개발사업단장

1. 사업 개요

○ 사 업 명 : 코로나19 치료제·백신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램

○ 사업목표 : 효과적인 연구개발 전략 수립 지원을 통한 코로나19 신약 개발 성공 가능성 제고

○ 사업내용

- 코로나19 치료제·백신 신약 개발 과제를 준비하거나 비임상 혹은 임상단계 과제를 진행 중인 연구기관 대상 전문개발 컨설팅 지원

- 자문은 대학병원 임상전문의, 임상시험센터 등 임상시험 전문가와 신약 연구개발 전문가들로 구성되고, 연구개발 단계 및 성격 등에 따라 과제 맞춤형으로 지원

<예시>

자문 분야	개발전략	임상개발 계획	임상시험 계획	임상시험 관리
세부 내용	· 코로나19 치료제·백신 신약 개발 과제 전략 · Target Product Profile (TPP) 설정	· 임상시험 개발 전략 · Out-Sourcing, Vendor 선정	· 임상시험 계획 수립, 대상자 선정, 대상자 수, 내약성 평가변수 등 시험설계 · Proof of Concept	· Site 선정 및 대상자 등록 전략 · CRO 선정 및 평가 · IND 승인 관련

○ 지원대상

- 코로나19 치료제·백신 신약 개발 진행 중이거나, 진행 예정인 대학(의료기관 포함), 정부출연연구기관, 국·공립연구소, 제약기업, 바이오벤처 모두 가능

- 연구개발 단계 : 개발 준비부터 임상 등 신약 연구개발 全 주기 대상

○ 컨설팅 대상 과제 선정

- 첨부 서류에 따라 제출한 서류를 검토하여 컨설팅 대상 신약 연구개발 과제 선정

2. 신청방법

○ 접수기간 : 2021년 10월 13일(수)부터 21일(목)까지

○ 접 수 처 : 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단

○ 신청방법 : 이메일 접수(office@kddf.org)

- 문의처 : 02-6379-3077, office@kddf.org

3. 제출서류

제출 서류	비고
제출공문 1부	과제제출 연구기관의 공문 양식 활용
지원신청서 1부	별첨 참조

<별첨>

(표지)

코로나19 치료제·백신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 지원 신청서						접수번호
과제명			(컨설팅 내용 및 목표를 간략하게 제목으로 명시할 것)
연구단계 (선도/후보/비임상/임상)
신청기업개 요	기업명
	대표자명
	연구 책임자	성명		과학기술인 등록번호			직위
		소속기관명		연락처			E-mail
	실무 담당자	성명		소속(부서)			직위
		소속기관명		연락처			E-mail
컨설팅	개발 개요 (간략 요약)
	개발 현황 및 계획 (간략 요약)
	컨설팅 희망내용 (간략 요약)
◦본 사업신청서의 내용은 사실과 틀림없으며, 제출된 서류의 내용이 허위로 판명되었을 경우 이로 인한 모든 책임은 신청자에게 있습니다. 본 사업의 관계 규정과 모든 지시사항을 준수하면서 성실히 수행하고자 다음과 같이 신청서를 제출합니다. 2021 년 월 일 주관연구책임자 : (서명 또는 인) 주관연구기관장 : (서명 또는 인) 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단장 귀하

주) 제출서류는 반환하지 아니하며, 심사를 위한 경우를 제외하고 신청자의 동의 없이는 신청 서류의 내용을 공개하지 않습니다.