제 안 요 청 서

사 업 명	2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업
주관기관	국가신약개발사업단

2023. 1. 6.

	목 차
제1장. 사업개요 1 제2장. 사업내용 2 제3장. 선정방식 5 제4장. 제안서 작성 7 제5장. 제출안내 9 [별지 서식] 1. 참가신청서 11 2. 업체 일반현황 12 3. 업체 조직도 및 인력현황 13 4. 자본금 및 매출액 15 5. 본 사업관련 주요 사업실적 16 6. 공모 참가 서약서 17 7. 개인정보 수집‧활용‧제공 동의서 18

제1장	사업개요

□ 배경 및 목적

◦ 의약품의 특성을 기반으로 생산 및 품질관리를 통해 품질을 보증하는 모든 데이터가 CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)에 포함되며, 의약품 개발과정 중 CMC 및 품질 미충족 시 신약 허가심사신청 거절, 품목허가 승인 지연 등 많은 문제가 발생

◦ 국가신약개발사업단 (이하 사업단) 지원과제들의 성숙도가 높아지고 주관연구기관들의 해외 진출에 대한 수요가 높아짐에 따라 신약개발의 성공의 위하여 CMC 관련 지원이 가능한 전문가 및 전문기관과의 협력이 반드시 필요

◦ 갭분석 (Gap Analysis)을 통해 CMC 준비과정에서 발생할 수 있는 시행착오를 줄이고 글로벌 기준에 맞는 CMC 데이터 확보를 위함

□ 개요

◦ 사업명 : 2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업

◦ 사업내용 : 사업단 선정 과제를 대상으로 CMC 컨설팅 지원

- 사업단 선정 후보물질, 비임상, 임상1상/2상 단계의 과제이며, 과제 수행중인 주관연구기관 중 중소 및 벤처기업

◦ 추진체계 (안) : 사업단은 사업수행기관 (수행업체 풀 (Pool))을 구성하고, 사업수행기관과의 긴밀한 협업을 통해 사업기간 내 CMC 컨설팅을 운영

◦ 사업기간 : 수행업체 풀 선정일로부터 ~ 2023.11.30.

◦ 사업예산 : 200,000,000원 (부가세 포함)

* 사업예산 중 75%는 국비로 지원하며, 잔여 25%는 주관연구기관에서 부담

제2장	사업내용

□ 사업 운영

◦ 선정 과제 내용‧성격에 따라 컨설팅 과제를 구분하여 운영

(예시) 컨설팅 과제 및 단가

(단위 : 천원)

구분 (시간)*	40일 과제 (100시간)	25일 과제 (63시간)	15일 과제 (38시간)	10일 과제 (25시간)
단가**	20,000	12,600	7,600	5,000

* 1일 2.5시간 기준이며, 1일 컨설팅 수행 시간은 과제별 과업 목표에 따라 조정 가능

** 컨설팅 시간당 200,000원 적용

□ 사업 범위 및 기대효과

◦ 제조, 분석 및 허가로 구분하여 아래와 같이 컨설팅 운영

구분	내용
제조 관련	● 제조공정개발 자문 (합성의약품) 타당성 검토, 제조공정 최적화 및 개선 등 (바이오의약품) 타당성 검토, 세포주 및 배양배지 선정, 제조공정 최적화, 수율 개선 등
	● 선도‧최적화 제형 개발 방향 수립 및 기술 자문 (합성의약품) 처방 및 공정 조건 최적화, 용해도 개선, 방출제어 등 (바이오의약품) 보관 안정성 개선 방안, 부형제 선정 및 시험설계 등
	● 비임상 및 임상 배치 생산 공정 자문
분석 관련	● 분석법 개발 및 밸리데이션 자문 - 기준 및 시험방법 선정, 결과 해석 및 전략 수립 등
	● 특성 분석 결과 해석 및 보완 시험 계획 자문
허가 관련	● IND (Investigational New Drug) Filing 중 CTD (Common Technical Document) Module 3에 대한 자문 - 작성 내용에 대한 검토 및 작성 방법 등
	● CMC 관련 이슈에 대한 허가 관점에서의 대응방법 자문

◦ 기대효과 : 연구과제 맞춤형 갭분석을 통해 문제점 파악 및 해결 방안을 모색하고 개발 초기 글로벌 기준에 맞는 CMC 전략 수립

□ 추진절차

◦ 선정된 수행기관과 협약을 체결, 1차 ~ 3차 컨설팅 신청을 받고 선정위원회 운영 후 과제 선정 및 배분

◦ 각 수행업체의 컨설팅 수행은 ▴착수 회의 (컨설팅 과업범위 등 협의), ▴계약체결 및 계획보고, ▴결과보고 (성과물 제출), ▴사후관리 (만족도 조사 포함) 순으로 진행

□ 추진일정 (안)

◦2023. 1월	- 입찰공고 및 제안서 접수
◦2023. 2월	- 입찰 업체 발표 평가 기관 선정 및 협약 체결
◦2023. 2월	- 1차 지원과제 착수 회의 및 계약 - 수행계획서 제출
◦2023. 3월 ~ 5월	- 1차 지원사업 수행 - 1차 지원사업 결과보고서 제출 및 사후관리
◦2023. 5월	- 2차 지원과제 착수 회의 및 계약 - 수행계획서 제출
◦2023. 6월 ~ 8월	- 2차 지원사업 수행 - 2차 지원사업 결과보고서 제출 및 사후관리
◦2023. 8월	- 3차 지원과제 착수 회의 및 계약 - 수행계획서 제출
◦2023. 9월 ~ 11월	- 3차 지원사업 수행 - 3차 지원사업 결과보고서 제출 및 사후관리

* 추진 일정은 사업단 내부 사정 및 진행 상황에 따라 변동 가능함

□ 사업의 착수

◦ 사업수행자는 과제 배분 후 10일 이내에 주관연구기관과의 착수 회의를 통해 컨설팅 과업 범위 등을 협의하고 계약을 체결해야 함

◦ 사업수행자는 계약 후 10일 이내에 사업단과의 협의를 거쳐 사업수행계획서를 작성 및 제출하고 사업을 착수해야 함

□ 사업의 수행

◦ 사업수행자는 계약종료일 10일 이전에 사업추진 결과보고서 초안을 작성하여 사업단의 검토를 거친 후, 주관연구기관과 상호 인증한 최종 성과물을 계약기간 내에 제출해야 함

◦ 사업수행자는 본 사업의 추진 방식을 사업단과의 협의를 통해 추진하고, 성과물 제출 이후에라도 보완사항 또는 자문이 필요한 경우에는 성실히 응해야 함

◦ 사업추진 결과보고서 : A4 규격 인쇄본 2부 및 모든 원본 파일 포함한 전자파일

◦ 원활한 추진을 위하여 자료요청, 공청회, 위원회운영 등 사업단의 요청사항에 응해야 함

◦ 본 사업과 관련하여 수행기관의 전담인력을 배치, 사업 종료 시까지 유지해야 함

□ 사업의 변경 및 조정

◦ 사업 기간 중 사업수행계획의 변경이 필요한 때에는 계획을 변경할 수 있으나, 중요사항은 사업단의 승인을 받아야 함

◦ 사업수행계획서에 명기하지 아니한 사항이라도 사업단이 필요하다고 인정하는 경미한 사항에 대해 추가 반영해야 함

◦ 사업 기간 중 참여인력의 변동 사항은 사업단의 승인을 받아야 함

◦ 사업수행자와 사업단이 용어 해석과 의견 차이를 보이는 경우, 상호 협의를 우선으로 하되 협의가 이루어지지 않을 때 사업단의 해석에 따름

□ 보안대책

◦ 계약체결 후 10일 이내 사업수행기관의 대표자 및 본 사업 참여인력의 보안각서를 제출해야 함

◦ 선정된 사업수행기관은 계약과정 중에 취득한 각종 정보와 계약의 이행과정에서 취득한 각종 정보의 기밀을 유지해야 함

◦ 본 사업 관련 자료는 사업단의 사전 승인 없이 타인에게 제공해서는 아니 되며, 보안대책 불이행으로 인한 책임은 사업수행기관에 있음

◦ 기타 보안과 관련된 사항은 사업단의 요구에 따라야 함

□ 하자의 책임

◦ 사업 기간 내 사업이 완수되지 않으면 최대한 빠른 시일 내에 사업이 완료될 수 있도록 조치를 취해야 하며, 사업단의 동의하에 기간을 연장할 수 있음

◦ 사업수행자는 불완전한 계획, 사업수행의 오류, 성과물의 하자로 인하여 발주처 또는 국가에 손실을 초래하였을 경우, 이에 대한 모든 민‧형사상의 책임을 져야 함

□ 성과의 귀속

◦ 사업수행자는 본 지원사업을 통해 발생한 결과물의 지적소유권 및 저작권을 주장할 수 없음

□ 정산

◦ 본 용역은 정부출연금 집행에 따른 연구과제이며, 용역에 따른 집행에 있어 국가연구개발혁신법 제13조에 따라 국가연구개발사업 연구개발비 사용기준에 의거 자금을 집행해야 하며, 국가신약개발사업 운영관리규정 제28조 (사용실적 보고 및 정산)에 따라 위탁정상회계법인으로부터 감사한 사업비 사용 정산보고서를 사업종료 후 1개월 이내 제출해야 하며, 사업단은 이에 대한 검토 후 정밀정산을 위한 자료를 추가 요구할 수 있음

◦ 정산보고서는 사업단 R&D 위탁정산수수료율로 집행 처리하는 것에 동의하며, 정산수수료는 본 사업비용에 포함되어 있음

◦ 사업비의 단가적용, 사업물량 및 정산에 대한 부당함이 발견되었을 때는 발견 시기에 무관하게 감액 또는 환불 조치 가능

□ 기타 유의사항

◦ 채택된 제안서는 사업단의 요청 및 협의결과 등에 따라 제안내용 조정이 가능하며, 사업단의 필요에 의한 조정이 불가할 시는 계약을 중도에 해지할 수 있음

◦ 사업을 수행하기 위해 사업단이 제공한 자료에 대한 소유권은 사업단에 있으며, 사업 수행 중에 습득한 모든 정보는 절대 외부에 유출하지 않아야 함

◦ 본 제안에 참여하는 자는 청렴계약이행을 위한 청렴계약 특별유의서 및 청렴계약특수조건을 준수하겠다는 「청렴계약이행각서」를 제출한 것으로 간주하며, 최종 계약대상자로 선정된 자는 「청렴계약이행각서」에 대표자 날인 후 계약체결 시 제출해야 함

◦ 본 사업은 국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정, 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률을 따름

◦ 제출한 서류는 일체 반환하지 않으며, 제출서류에 허위사실이 발견될 시에는 무효로 함

제3장	선정방식

□ 참가자격

◦ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 (경쟁입찰의 참가자격)에 따른 입찰참가 자격요건을 갖춘 자

◦ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제76조 (부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 따른 입찰참가 제한을 받지 않는 자

□ 선정 및 평가방법

◦ 선정절차

① 입찰공고

② 1차 심사 : 제안서 접수 및 자격심사

③ 2차 심사 : 제안서 발표회 (제안 내용 발표 평가)

④ 수행업체 선정 후 협약 (수행업체 풀 구성)

※ 모든 협상 적격자와 협상 결렬 시, 10일간 재공고에 부칠 수 있음

◦ 선정업체 수 : 4개사

- 선정위원회를 통해 선정된 업체는 본 사업 수행업체 풀 구성에 포함되고, 컨설팅 수행업체로서의 지위를 부여

- 컨설팅 결과물의 품질 및 업체 능력 등을 고려하여 과제 배정

◦ 평가방법

- 선정위원회를 구성하여 컨설팅 기획력 및 컨설팅 실적‧능력을 평가

- 평가항목 및 배점 한도는 아래 세부평가기준에 따름

- 평가점수를 합산하여 고득점 순으로 선정 (상위 4개사)

※ 평가점수가 동일할 때, 컨설팅 기획력 평가점수 고득점순으로 선정하며 합산 점수 60점 미만 시 탈락

◦ 세부평가기준

평가항목	세부항목	평가내용
1. 컨설팅 기획력 (60점)	□ 컨설팅 목표, 전략의 타당성 (20점)	□ 제안요청 내용에 대한 이해, 목표 및 전략 설정의 타당성 □ 컨설팅 접근방식의 타당성
	□ 기획내용의 참신성 및 창의성 (20점)	□ 물질 특성 및 개발 단계를 고려한 전체 컨셉과 차별화된 기획력 □ 기획의 독창성
	□ 실천계획의 구체성 (20점)	□ 실행 아이디어의 현실성 및 구체적 실행 가능성 □ 합리적인 컨설팅 비용 산정
2. 컨설팅 실적‧능력 (40점)	□ 컨설팅 수행실적 (20점)	□ 사업 관련 수행실적
	□ 컨설팅 수행능력 (20점)	□ 조직 규모, 참여인력의 전문성 □ 재무 상태, 업체 운영 기간

□ 제안서 발표회

◦ 대상 : 입찰자격 심사 (서류심사)를 통과한 업체

◦ 일시 : 2023년 2월 중 (예정)

◦ 발표장소 : 국가신약개발사업단 대회의실

◦ 발표시간 : 발표 20분, 질의응답 20분

◦ 불참자는 평가대상에서 제외

* 내부 사정에 의하여 일정 변경 가능하며, 최종 일정은 대상 업체에 별도 통보 예정

□ 선정업체 자격 제한 및 상실

◦ 1회 이상 과업을 완성하지 못한 경우 수행업체 자격 상실

◦ 성과물 제출 결과 만족도 저조 등의 이유로 교체 요구를 받는 경우

- 1회 : 경고

- 2회 : 과제 배정 제한

제4장	제안서 작성

□ 제안 전 숙지사항

◦ 참가자는 제안서 작성방법 등에 필요한 모든 사항을 숙지하고 제안에 참여해야 함. 숙지하지 못한 책임은 당사자에게 있음

◦ 서류 및 제안서는 사실대로 작성해야 하며, 제안서 제출 후에라도 허위 사실이 발견될 경우나 심사에 영향을 미치기 위해 불공정 행위를 한 때에는 불이익을 받음

◦ 사업단이 제시한 제안요구서에 부합하지 않는 제안내용은 평가에서 제외함

◦ 제안서의 효력

- 사업단이 필요할 경우 참가자에 대하여 추가제안이나 추가자료를 요청할 수 있으며, 이에 따라 제출된 자료는 제안서와 동일한 효력을 가짐

- 제출된 제안서의 내용은 사업단이 요청하지 않는 한 변경 할 수 없으며, 계약체결 시 계약조건으로 간주함

◦ 보안 유지

- 제안사는 본 사업과 관련하여 취득한 업무내용에 대해 제3자에게 누설해서는 안 되며, 사업단이 요구하는 보안 사항을 철저히 준수해야 함. 이를 준수하지 않을 때, 손해배상을 포함한 민‧형사상의 모든 법적 책임을 부담해야 함

- 제안요청서 및 관련 자료는 제안서 작성 이외의 목적으로 사용해서는 안 됨

- 제안사가 제출한 모든 자료 및 문서는 제안사의 권익 보호를 위해 외부에 공개하지 않음을 원칙으로 함

□ 제안서 작성지침 및 규격

◦ 제안서 목차 및 작성방법

작성 항목	작성 방법
Ⅰ. 제안개요 1. 제안배경 2. 제안목표 3. 제안의 특징 및 장점	- 제안 기관은 본 사업의 제안 요청 내용을 명확하게 이해하고 제안의 목적, 범위, 전제조건 및 제안의 특징 및 장점 등을 요약하여 기술
Ⅱ. 사업수행 계획 1. 사업추진전략 2. 사업수행계획 3. 사업 운영 실행계획	- 사업수행을 위한 추진전략 및 개요 기술 - 사업수행내용, 구체적인 운영 및 수행방법 등을 상세히 기술
Ⅲ. 사업관리부문 1. 추진 일정 및 보고계획 2. 수행조직 및 인력투입계획	- 인력 활용 및 일정을 제시 - 투입인력 이력 사항을 별첨 양식을 이용하여 기술
Ⅳ. 제안기관 일반사항 1. 연혁 및 개요 2. 조직 및 인원 3. 유사사업 수행실적 4. 사업수행을 위한 시스템 보유 및 활용 현황	- 최근 3년간 본 사업과 관련된 사업실적을 제시 (사업실적 증명원/기타 증빙서류 스캔하여 첨부)
Ⅴ. 기타	- 사업비 집행 계획 - 위 항목에 제시되지 않은 기타 내용을 기술

- 제안서의 구성 및 목차는 제안서 작성지침에 따라 작성해야 함

- 명확한 용어를 사용하여 핵심적인 내용 중심으로 작성하며, 모든 내용은 객관적으로 입증할 수 있어야 함

- 한글작성이 원칙이며, 전문용어 또는 영문약어 등을 사용할 경우 용어 해설 및 전체 영문을 동일페이지 내에 각주로 표시해야 함

- 가능한 간단‧명료한 개조식 (…임 또는 …음)으로 작성하고 ‘~를 제공할 수도 있다’, ‘~이 가능하다’, ‘~을 고려하고 있다’ 등과 같은 모호한 표현은 제안서 평가 시 불가한 것으로 간주함

- 제안내용을 보충하기 위해 참고문헌 활용 시 참고문헌 목록을 첨부하고, 그 출처를 정확히 알 수 있도록 표기해야 함

- 본 사업을 위하여 ‘무엇을 할 것인가’, ‘이것을 하기 위해서 어떻게 할 것인가’, ‘무슨 업무를 위해서는 어떤 방법을 어떻게 적용하여 실행할 것인가’에 대하여 상세히 설명해야 함

- 제출한 제안서 내용은 사업단이 요청하지 않는 한 변경할 수 없으며, 계약 체결 시 계약 조건의 일부로 간주함

◦ 제안서 규격

- 용지 및 서체 : A4 사이즈, 세로쓰기, 12 Font, 굴림체

- 작성 프로그램 : hwp 한글, MS워드, MS파워포인트

□ 제안 관련 유의사항

◦ 제출된 제안서는 일체 반환하지 않으며, 본 제안과 관련된 일체의 소요 비용은 제안사의 부담으로 함

◦ 사업결과에 따른 지적소유권, 사용권 등 모든 산출물의 소유권은 사업단에 있음

◦ 필요 시 제안내용에 대한 확인 자료를 요청할 수 있으며, 제안업체는 이에 응해야 함

◦ 제안된 내용이 사실과 다르거나 허위로 판명될 경우, 이로 인해 발생되는 모든 민‧형사상의 책임은 제안서를 제출한 업체에 있음

◦ 제안서에 명시된 참여인력은 사업단의 동의 없이 사업수행 중 임의로 교체할 수 없음

◦ 제안서는 제안내용을 객관적으로 입증할 수 있는 자료를 첨부해야 함

◦ 평가내용 및 평가결과 관련 서류는 비공개하며, 평가결과에 대해 이의를 제기할 수 없음

◦ 선정업체에 대하여는 개별통보하고 미선정 업체에 대한 통보는 생략함

제5장	제출안내

□ 제출방법

◦ 제출일시 : ‘23. 1. 6.(금) ~ 1. 27.(금) 18:00까지

◦ 제출방법

- 제안서 및 별도 제출서류 일체의 내용을 수록하여 이메일 (전자문서)와 우편 (제안서 및 별도 제출서류, 원본 USB 첨부)으로 접수

* 마감일시까지 이메일과 우편접수를 모두 완료해야 함

- 접수처 : (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 9층 국가신약개발사업단

- 이메일 : hklim323@kddf.org

※ 제안된 내용의 검토를 위해 사업단의 요구가 있을 경우, 추가자료를 제출해야 함

□ 제출서류

① 공모 참가신청서 (붙임 1) 포함 제안서 1부

② 업체 일반현황 1부 (붙임 2)

③ 업체 조직도 및 인력현황 1부 (붙임 3)

④ 자본금 및 매출액 1부 (붙임 4)

⑤ 본 사업관련 주요 사업실적 1부 (붙임 5)

⑥ 공모 참가 서약서 1부 (붙임 6)

⑦ 개인정보 수집‧활용‧제공 동의서 1부 (붙임 7)

⑧ 사업자등록증명원 및 법인등기부등본 각 1부

⑨ 국세 및 지방세 완납증명서 각 1부

⑩ 법인인감증명서 및 사용인감계 각 1부

□ 제출 관련 문의

◦ 제안요청에 대한 모든 질의는 사업단 CMC지원팀에서 답변

- 문의처 : 국가신약개발사업단 CMC지원팀 (02-6379-3205, hklim323@kddf.org)

◦ 사업단 외 다른 경로를 통해 획득한 정보는 공식적인 것이 아니며, 이로 인해 발생한 모든 불이익 (제안서 요건 불충족 등)은 제안업체가 전적으로 책임을 지며 부적격 판정의 사유가 될 수 있음

◦ 질의는 제안서 제출 마감일 1일 전까지 서면이나 메일로 가능

◦ 제안된 내용의 검토를 위해 사업단의 요구가 있을 경우, 추가 자료를 제출해야 함

(붙임 1)

2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업 참가신청서					접수번호
					사업단에서 기재
신청 분야 * 중복 선택 가능		□ 바이오의약품 □ 합성의약품
		□ 제조관련 □ 분석관련 □ 허가관련
수행기관	기관명		사업자 등록번호			대표자명
	주소
책임 참여자	성명		부서			직위
	생년월일		전화			E-mail
관련 법령과 규정에 따라 국가신약개발사업단의 ｢2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업｣ 수행업체 공모에 참가하고자 하며, 귀 사업단에서 정한 요청사항을 모두 승낙하고 관련 서류를 제출합니다. 2023 년 월 일 책임참여자 : (인) 기관대표자 : (직인) 국가신약개발사업단 단장 귀하

(붙임 2)

업체 일반현황

1. 회사(기관)명		2. 대표자
3. 용역등록 분야
4. 주소(우편번호)
5. 대표 전화번호
6. 설립일자
7. 주요 연혁	※ 별도 용지 사용 가능 (1페이지 이내) - 컨설팅 수행경력은 제외
8. 업체 전문분야 및 강점 소개	[전문분야] ○ CMC 분야에서 수행한 컨설팅 업적 등 소개 ※ 별도 용지 사용 가능 (1페이지 이내)
	[강점] ○ 업체의 기획력, 집행력, 네트워크 등에 관한 업적‧능력 소개 ※ 별도 용지 사용 가능 (1페이지 이내)

(붙임 3)

업체 조직도 및 인력 현황

1. 조직도

※ 도표사용 등 자유롭게 구성하되, 총원 및 부서(팀)별 인원 구분

예시) 총원 28명

○ 대표            1명

○ 이사            2명

○ 전략기획팀       5명

○ 광고팀          5명

○ 기술컨설팅팀     5명

○ 교육컨설팅팀     5명

○ 운영지원팀       5명

2. 투입인력 총괄표

※ CMC 전략컨설팅에 투입될 인력

성명	생년 월일	근무 경력	본사업 참여직위	최종학위 및 전공	투입비율 (%)	담당 업무	주요업무 수행경력

* 근무경력은 제안일 현재를 기준으로 년/월까지 기재

3. 투입인력 이력서

※ ‘2. 투입인력 총괄표’에 제시된 인력의 이력서 각 1부

투입인력 이력서

성 명		생 년(나이)
학 력		사회 경력
전 공	기 간	직장명	직 위		기 간
주요 프로젝트 수행 경험
기 간	프로젝트명	발주자	금 액		역 할

(붙임 4)

자본금 및 매출액 (최근 3년간)

(단위 : 백만원)

구 분		2021년도	2020년도	2019년도
자산총계
유동자산
비유동자산
부채총계
유동부채
비유동부채
자본금
자본총계
부분별매출액
	계
영업이익
당기순이익

(붙임 5)

본 사업관련 주요사업실적 (최근 3년간)

순번	사업명	사업개요	사업기간	계약금액	발주처	비고 (참여형태,방법론등)

* 현재 수행중인 사업도 포함하여 최근 3년간 연도순으로 기재하며, 제안과제와 유관한 것만 기재

- 실적증명원 (원본대조필) 1부 첨부

- 단, 수행중인 사업에 한하여 해당 계약서 사본 1부 첨부

(붙임 6)

공모 참가 서약서

국가신약개발사업단에서 시행하는 「2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업」을 위한 공모와 관련, 다음과 같이 제반 사항을 준수할 것을 서약합니다.

1. 본 제안서와 관련된 모든 서류는 성실하게 작성 제출하며, 만일 허위 기재사항 등이 확인될 경우에는 참가자격에서 제외되어도 아무런 이의를 제기하지 않겠습니다.

2. 평가를 위해 구성된 선정위원회의 평가방법 및 평가기준, 평가결과에 어떠한 이의 제기도 하지 않겠습니다.

2023년  월    일

업체명 :

주  소 :

대표자 :                           (직인)

국가신약개발사업단 단장 귀하

(붙임 7)

개인정보 수집‧활용‧제공 동의서

아래 내용을 충분히 숙지하신 후 반드시 본인이 직접 개인정보 수집, 활용, 제공 동의란에 서명하시기 바랍니다.

제1조 개인정보 항목 및 수집방법

○ 국가신약개발사업단은 「2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업」에 필요한 개인정보를 수집하고 있습니다.

• 수집 개인정보 : 성명, 생년(나이), 학력, 직장 및 직위, 연락처, 이메일, 경력사항 등

○ 기본적 인권침해의 우려가 있는 개인정보(인종 및 민족, 사상 및 신조, 출신지 및 본적지, 정치적 성향 및 범죄기록, 건강상태 등)는 요구하지 않으며, 위의 항목 이외에 다른 어떠한 목적으로도 정보를 수집하거나 목적 이외의 용도로 사용하지 않음을 알려드립니다.

○ 개인정보는 이메일 및 우편으로 「2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업」 접수를 통해 수집됩니다.

제2조 개인정보 수집 및 이용목적

○ 국가신약개발사업단은 수집한 개인정보를 다음의 목적을 위해 활용합니다.

• 「2023년 CMC 전략컨설팅 지원사업」을 위한 기초자료

제3조 개인정보의 제공

○ 국가신약개발사업단은 수집된 정보를 타 기관에 제공하지 않습니다.

제4조 개인정보 보유기간 경과 후 조치

○ 원칙적으로 개인정보 수집 및 이용목적이 달성한 후에는 해당 정보를 바로 파기합니다.

제5조 개인정보 파기절차 방법

○ 내부 방침 및 기타 관련 법령에 따른 정보보호 사유에 따라 일정 기간 저장된 후 파기됩니다.

○ 종이에 출력된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하여 파기합니다.

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20    년      월      일

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