제 안 요 청 서

사 업 명	국가신약개발사업 2단계 R&D 포트폴리오 전략 및 성과달성 지원 전략 수립
주관기관	국가신약개발사업단

2025. 3. 25.

	목 차
제1장. 사업개요 1 제2장. 사업내용 2 제3장. 사업수행자 선정 3 제4장. 제안안내 7 제5장. 행정사항 9 제6장. 추진절차 12 [별지 서식] 1. 사업제안서 표지 견본 16 2. 일반현황 및 연혁 17 3. 자본금 및 매출액 18 4. 본 사업 관련 주요 사업실적 19 5. 참여 인력 이력 사항 20 6. 견적서 21 7. 확약서 22 8. 개인정보 수집‧활용‧제공 동의서 23

제1장	사업개요

1. 개요

가. 사 업 명 : 국가신약개발사업 2단계 R&D 포트폴리오 전략 및 성과달성 지원 전략 수립

나. 사업기간 : 계약 체결일로부터 2025년 9월 30일까지

다. 사업예산 : 총 100백만원 이내 (부가세 포함)

라. 사업내용 : 국가신약개발사업 2단계 업무 추진을 위한 R&D 포트폴리오 전략 및 성과달성을 위한 효율적 지원 전략 수립

마. 계약방법 : 일반(총액)협상에 의한 계약(나라장터)

바. 신청자격 : 제약·바이오분야의 전략 컨설팅 이력이 있는 전문업체

(학술·연구용역, 업종코드 1169)

사. 사업수행자 선정 일정(안)

- 2025년 3월 중 : 입찰 공고 및 사업설명회

- 2025년 3월 말 : 입찰 재공고 및 제안서 접수

- 2025년 4월 중 : 서면평가 및 발표평가 진행, 우선 협상 업체 선정

- 2025년 4월 말 : 선정 결과 통보, 상호 협상 및 계약 체결

* 상기 일정은 상황에 따라 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 통보 예정

제2장	사업내용

1. 배경 및 목적

가. 국가신약개발사업단 출범 이후, 사업 초기와 비교하여 신약 연구개발 관련 혁신 기술의 출현, 국내 제약기업 연구개발 역량 변화, 신규 질환 출현, 고령화 시대 진입 및 디지털 시대 도래 등에 따른 새로운 의학적 수요 증가 등 신약개발의 패러다임에 다양한 변화 발생

나. 아울러, 신약개발에 직·간접적인 영향을 미치는 여러 기타 과학기술의 발전과 정책적·환경적 변화 등에 따라 시대의 수요를 예측하고 이에 부합할 수 있는 능동적이고 효과적인 글로벌 신약개발 전략의 중요성이 강조됨

다. 2026년 국가신약개발사업 2단계 사업 착수에 앞서 글로벌 경쟁력을 갖춘 국내 신약의 개발을 도모하고 국가신약개발사업의 최종 목표를 효과적으로 달성하기 위해서는 최신 기술변화를 반영한 R&D 포트폴리오 전략을 중심으로 한 사업관리 및 추진 전략이 필요함

라. 대외 환경 분석을 통한 최신 신약 연구개발 동향을 파악하고, 국내 신약 파이프라인 및 1단계 국가신약개발사업 협약과제의 분석결과를 반영하여 2단계 사업의 R&D 포트폴리오 전략 및 효율적인 과제 지원방안을 수립하고자 함

2. 사업 내용

가. 사업명

: 국가신약개발사업 2단계 R&D 포트폴리오 전략 및 성과달성 지원 전략 수립

나. 사업 내용

구분	내용
대외 환경 분석	신약연구개발 및 산업동향 분석	∙ 시장동향, 기술동향 ∙ 글로벌 제약사 관심 분야
	신약 허가 및 규제 동향 분석	∙ 허가 동향, 규제 동향
국내 신약개발 분석	국내 신약연구개발 트렌드 및 제약·바이오기업 역량 분석
	국가신약개발사업 1단계 협약과제 분석
	글로벌 동향에 기반한 비교 분석
2단계 R&D 포트폴리오 전략 수립	최종목표 달성을 위한 2단계 포트폴리오 전략
	과제 지원 효율화 방안 및 사업화 지원방안

제3장	사업수행자 선정

1. 참가자격

가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 동법 시행규칙 제14조(입찰참가자격요건의 증명)에 의한 입찰참가 자격요건을 갖춘 자

나. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 제27조(부정당업자의 입찰 참가자격 제한 등)에서 규정한 부정당업자에 해당되지 않는 자

2. 선정방식

가. 기본방침

1) 객관적이고 공정한 기준과 절차를 적용, 경쟁에 의한 우수 수행기관 선정

2) 입찰방법 : 제한경쟁
- 제약·바이오분야의 전략 컨설팅 이력이 있는 전문업체(학술·연구용역, 업종코드 1169)

3) 사업자 선정(낙찰) 방법 : 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제43조(협상에 의한 계약체결)에 의한 계약체결

나. 심사절차

① 입찰공고

② 1차 심사 : 제안서 접수 및 자격심사(서면평가)

③ 2차 심사 : 제안서 평가회(발표평가)

④ 우선 협상 대상자 선정 및 제안서 평가 결과 업체 통보

⑤ 협상 후 계약

※ 모든 협상 적격자와 협상 결렬 시 재공고에 부칠 수 있음

다. 심사 및 평가

1) 입찰 참가자격 보유 업체 중 제안서 마감일까지 관련 자료를 제출한 업체를 대상으로 1차 심사(서면평가) 진행

2) 1차 심사(서면평가) 통과 업체를 대상으로 접수 시 제출한 발표자료로 2차 심사(발표평가) 진행

※ 심사관련 일시 및 장소는 접수 마감 후 개별 연락

3) 세부평가기준[제안서평가(80%) + 입찰가격평가(20%)]에 따라 고득점 순으로 우선 협상 순위 확정

※ 선정위원회는 사업단 내규에 의거, 외부 전문가를 포함하여 구성

5) 세부 평가 기준

구분	평가 항목	배점
계획 부문 (40점)	기획의 적절성 - 제안요청 내용에 대한 이해 - 제안내용의 적절성 및 전문성	40
사업수행 부문 (40점)	사업수행의 적절성 - 사업 운영 및 수행 방법의 합리성, 구체성, 현실성 - 제안내용 수행을 위한 효과적 추진체계의 구성 - 사업 범위에 따른 일정의 합리성, 구체성, 현실성	20
	제안사의 전문성 - 제안사의 유사 사업수행 실적(수행실적 관련 객관성 입증자료 제출) - 사업수행을 위한 효과적 추진체계 및 업무 분장의 합리성 - 참여 인력의 업무수행 능력 및 전문성 - 인력투입 (투입시간, 참여율)의 적정성	20
가격평가 (20점)	제안 가격의 적정성 - 합리적인 컨설팅 비용 산정	20
계		100

라. 입찰 무효사항 : 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조(입찰서의 제출‧접수 및 입찰의 무효) 제4항, 동 시행규칙 제44조(입찰무효)에 따름

3. 신청서 제출

가. 제출자료 : 아래 자료 일체를 전자문서(PDF)로 제출

① 제출 공문(제안사 직인 포함 제안사 양식)

② 사업제안서(별지 제1호 서식 표지 포함)

③ 발표자료(발표 및 질의응답 각 20분 내외 기준, 제안사 양식 자료 작성)

④ 일반현황 및 연혁(별지 제2호 서식)

⑤ 자본금 및 매출액 증빙자료(별지 제3호 서식 포함)

⑥ 본 사업 관련 주요 사업실적 증빙자료(별지 제4호 서식 포함)

⑦ 참여인력 이력사항(별지 제5호 서식)

⑧ 견적서(별지 제6호 서식)

⑨ 확약서(별지 제7호 서식)

⑩ 개인정보 수집‧활용‧제공 동의서(별지 제8호 서식)

⑪ 국세 및 지방세 완납증명서 각 1부

⑫ 법인인감증명서 및 사용인감계 각 1부

* ⑪,⑫ : 제출일 기준 3개월 이내 발급된 자료로 제출할 것

나. 접수기간 및 방법

- 2025. 03. 25.(화) ~ 2025. 4. 1.(화) 이메일 접수(단, 마감일 16:00 도착분에 한해 접수)

다. 접수처 : 국가신약개발사업단 R&D기획팀 (rnd_planning@kddf.org)

라. 발표평가(제안서 평가회)

- 대상 : 1차 심사(서면평가) 통과 업체

- 일시* : 2025년 4월 중순

* 사업단 사정에 따라 일정 변경 가능하며, 최종 일정은 대상 업체에 별도 통보 예정

- 장소 : 서울시 마포구 마포대로 137, 9F 국가신약개발사업단 대회의실

- 시간 : 발표 20분 및 질의응답 20분 이내

※ 발표평가 불참자는 평가 대상에서 제외

마. 제안 관련 문의

- 제안요청에 대한 모든 질의는 사업단 주관팀에서 답변함

- 사업단 주관팀 답변 외 다른 경로로 얻어지는 정보는 공식적인 것이 아니므로 이로 인해 제안서 요건을 충족하지 못 할 경우 부적격 판정의 사유가 될 수 있음

- 질의는 제안서 제출 마감일 1일 전까지 이메일로 가능함

- 사업단은 접수 및 심사 중 내용 검토 및 적격 판정을 위해 추가 자료 제출을 요구할 수 있음

- 문의처 : 국가신약개발사업단 R&D기획팀(02-6379-3054, rnd_planning@kddf.org)

4. 유의 사항

가. 본 사업과 관련하여 제출된 제안서 및 관련 자료는 최종 계약 대상 업체로의 선정 여부와 관계없이 일절 반환하지 않으며, 본 제안을 위하여 소요되는 일체의 비용은 제안사가 부담함

나. 입찰참가자는 제안서 작성 방법 등 입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참여하여야 하며, 숙지하지 못한 책임은 입찰참가자에게 있음

다. 제안사는 본 사업 수행 시 발생하는 저작권 또는 특허권 등의 문제에 대한 사항은 사전에 철저한 검토를 통해 필요한 조치를 취해 두어야 하며, 이와 관련된 문제 발생 시 소명 및 입증에 대한 모든 책임은 제안사에 있음

라. 사업단은 제안사의 제안 내용에 관한 확인 검증이 필요한 경우 제안사에 입증자료를 요구할 수 있으며, 입증자료를 제출하지 못 할 경우 부적격 판정의 사유가 될 수 있음

마. 사업단은 계약 시 협상을 통해 추가 제안 및 자료를 요구할 수 있으며, 이는 기제출된 제안서와 동일한 효력이 있음

바. 제안서의 모든 기재 사항은 객관적으로 입증할 수 있는 관계 자료를 첨부하여야 함

사. 사업단은 제안사의 제안서 검토 중 허위기재 사실 발견 시 해당 업체를 평가대상에서 제외하며, 계약 후라 하여도 계약을 무효화하는 동시에 사업 일정 지연에 따른 손배를 청구할 수 있음

아. 제안서에 대한 해석상의 이견이 있는 경우, 사업단의 해석에 따름

제4장	제안안내

1. 일반사항

가. 본 사업은 「국가신약개발사업 2단계 R&D포트폴리오 전략 및 성과달성 지원 전략 수립 기획 연구」를 위해 사업을 원활히 수행할 수 있는 업체를 제안서에 의거하여 선정하고자 하는 바, 참여 희망업체는 사업단이 지정한 기한 내에 제안 요구사항을 안내 사항에 따라 작성하여 제출해야 함

나. 제안사는 제안 요구 내용을 명확히 파악하고, 본 사업의 목적, 전략, 추진 방향 및 업무 범위 등의 내용을 간결하고 명확하게 기재하여야 함

2. 제안서 작성 요령

가. 제안서 작성 항목 및 방법

작성 항목	작성 방법
Ⅰ. 제안 개요 1. 제안 배경 및 목표 2. 제안사 특징	- 본 사업의 제안요청 내용을 명확하게 이해하고 제안 목적, 범위, 전제조건 및 제안의 특징을 요약하여 기술 - 제안 목표를 달성하기 위한 제안사의 능력 및 장점을 기재
Ⅱ. 과업 수행 계획 1. 과업 추진 계획 2. 과업 운영 계획 3. 과업 결과 보고 계획	- 과업 수행을 위한 추진전략 및 개요 기술 - 추진 계획을 위한 과업 내용 및 수행 방법 등 운영 계획을 기재 - 과업 수행 후 결과 보고 (시기, 횟수 등) 및 산출물 (중간 및 최종보고서 등) 관리 계획을 기재
Ⅲ. 과업 관리 1. 과업 추진 일정 2. 조직 및 참여 인력 3. 진도 관리 방안	- 사업 기간 내 과업을 달성하기 위한 세부 일정(주 단위)을 기재 - 과업 수행을 위한 조직 구조, 참여 인력 및 역할을 기재 - 과업 목표를 달성하기 위한 진도 관리 방안을 기재
Ⅳ. 첨부 1. 일반현황 및 연혁 2. 자본금 및 매출액 3. 유사 사업수행 실적 4. 참여 인력 이력 사항 5. 견적서	수행 실적 기술 구체적인 업무 방법 기술 수행인력, 업무분장을 작업 단위별로 제시 견적서는 사업지원 내용을 참고하여 모듈별로 제시 ※ 별지 제2호 ~ 제6호 서식에 맞추어 기재

나. 작성 요령

- 제안서의 내용은 제안사가 자유롭게 구상할 수 있으며, 평가 항목 및 작성 방법을 참조하여 작성함

- 제안서는 가능한 간단‧명료한 개조식 (…임, 또는 …음)으로 작성하고 ‘~를 제공할 수도 있다’, ‘~이 가능하다’, ‘~을 고려하고 있다’ 등의 모호한 표현이 사용되는 항목에 관련해서는 평가 시 수행 불가능한 것으로 간주함

- 한글 작성이 원칙이며, 사용된 영문약어는 동일 페이지 내에 각주로 본딧말을 표시해야 함

- 본 사업을 위하여 각 과업별로 ‘무엇을 할 것인가’와 ‘과업 수행을 위해 어떤 방법을 어떻게 적용할 것인가’에 대하여 상세히 설명하여야 함

- 제안요청서에 나타난 모든 영역에 대한 지원이 불가능할 경우 실제 제안사가 수행할 수 있는 부분에 대하여 상세히 설명하여야 함

다. 제안서 규격

- 용지 및 글자 : A4용지, 세로방향 / 12 Font, 굴림체 원칙

- 문서 작성 기준 프로그램 : 한글, MS워드, MS파워포인트

라. 제안서의 효력

- 사업단은 필요시 입찰참가자에 대하여 추가 제안이나 자료를 요청할 수 있으며, 이에 따라 제출된 자료는 제안서와 동일한 효력을 가짐

- 제출 제안서의 내용은 사업단이 요청하지 않는 한 변경할 수 없으며, 계약 체결 시 계약조건의 일부로 간주할 수 있음

- 제안요청서에 명기하지 않은 사항이라도 본 용역의 목적상 필요하다고 판단하여 사업단에서 추가로 과업 지시가 필요할 경우 제안사는 협의를 통해 수용할 수 있음

마. 제안의 전제조건

- 본 사업의 범위는 제안요청서, 제안서, 계약서에 포함된 모든 내용으로 하며, 제안요청서의 내용을 초과하는 범위에 대해서는 상호 협의하에 조정함

- 제안사가 제출한 모든 관련 자료는 제안사의 권익 보호를 위하여 외부에 공개되지 않음을 원칙으로 함

- 제안사 평가 결과 및 사업수행자 선정에 따른 일체의 자료는 비공개함

- 제안사는 본 사업과 관련하여 취득한 사업단의 사업 내용에 대하여 제3자에게 누설하여서는 안 되며, 사업단에서 요구하는 보안사항을 철저히 준수하여야 함

- 제안요청서 및 관련 자료는 제안서 작성 이외의 목적으로 사용할 수 없음

- 제출된 제안서 내용은 사업단의 승인이 없는 한 변경/보완/삭제 등을 할 수 없음

- 제안서에 대한 용어, 해석상의 견해 차이로 문제가 발생할 시는 사업단 측 해석에 따름

- 제안내용의 전부 또는 일부에 대하여 담합한 사실이 발견되거나 담합하였다고 판단되는 경우 관련된 모든 제안사들의 제안 및 계약을 무효로 함

- 사업단은 사업 수행 인력이 업무수행에 부적절하다고 판단될 경우 담당자의 교체를 요구할 수 있으며, 사업수행자는 이에 응하여야 함

제5장	행정사항

1. 과업의 착수

가. 사업수행자는 계약 후 10일 이내에 사업단과의 협의를 거쳐 사업수행계획서를 제출하고 과업 착수 및 Kick-off 미팅을 진행하여야 함

2. 과업의 수행

가. 사업수행자는 사업 기간 중 최소 2회의 보고서를 제출하여 사업단의 검수를 받아야 함

나. 사업수행자는 사업단과의 협의를 통해 과업을 수행해야 함

다. 사업수행자는 격주 단위로 진도 상황을 보고해야 함. 단, 보고 세부일정에 대해서는 협의에 의하여 변경 가능

라. 보고회, 대면보고, 유선회의, 연구기관과의 미팅, 행사 등 각종 미팅 및 회의에 대한 회의록 작성은 필수이며, 진도 상황 보고를 통해 사업단에 공유 및 사업단으로부터 내용 확인 필요

마. 본 사업과 관련하여 제3자와 주고받는 내용들은 사업단이 항시 인지할 수 있도록 협조하여야 함

바. 본 사업은 사업단의 의견을 반영하여 기존 제안서의 보완 후 추진되어야 하며, 중간보고서 및 최종보고서는 초안 작성 후 사업단의 검토를 거쳐 기한 내에 수정 제출해야 함

사. 사업추진 결과보고서는 계약종료일 30일 이전에 초안을 작성하여 사업단의 검토를 거쳐 계약기간 내에 제출해야 함

아. 최종성과물 : 모든 원본 파일을 포함한 전자파일 및 최종보고서 인쇄본 10부

자. 사업수행자는 최종성과물 제출 이후라도 보완사항 또는 자문 필요시 성실히 협조해야 함

차. 사업수행자는 본 사업의 효과적인 목적 달성을 위하여 자료요청, 공청회, 위원회 운영 등 사업단의 요청사항이 발생할 경우 이에 응하여야 함

카. 사업수행자는 본 사업 관련 전담 인력을 배정하고 사업 종료 시까지 유지하여야 함

3. 과업의 변경 및 조정

가. 사업 기간 중 사업수행계획의 변경이 필요한 때에는 계획을 변경할 수 있으나, 중요사항은 사업단의 사전 승인을 받아야 함

나. 사업 수행계획서에 명기되지 아니한 사항이라도 사업단이 사업 목적 달성을 위해 필요하다고 인정하는 사항에 대해서는 협의를 통해 반영할 필요가 있음

다. 사업 기간 중 참여 인력의 변동 사항은 사업단의 사전 승인을 받아야 함

라. 사업수행자와 사업단이 용어 해석과 의견의 차이를 보이는 경우 상호 협의를 우선으로 하되 협의가 이루어지지 않을 때는 사업단의 해석에 따름

4. 보안대책

가. 계약체결 후 10일 이내에 사업수행의 대표자 및 참여인력의 보안각서를 제출해야 함

나. 선정된 사업수행자는 계약 중에 취득한 각종 정보와 계약의 이행 과정에서 취득한 각종 정보의 기밀을 유지하여야 함

다. 본 사업 관련 자료는 사업단의 사전 승인 없이 타인에게 제공해서는 안되며, 보안 대책 불이행으로 인한 책임은 수행기관에 있음

라. 기타 보안과 관련되는 사항은 사업단의 요구에 따라야 함

5. 하자의 책임

가. 사업수행자는 불완전한 계획, 과업 수행의 오류, 성과물의 하자로 인하여 사업단 또는 국가에 손실을 초래하였을 때, 이에 대한 모든 민·형사상의 책임을 질 의무가 있음

6. 기타 유의사항

가. 채택된 제안서는 사업단의 요청 및 협의 결과 등에 따라 제안 내용 조정이 가능하며, 사업단의 필요에 의한 조정이 불가할 시 선정 우선순위 업체라 하여도 계약을 체결하지 않을 수 있음

나. 과업을 수행하기 위해 사업단이 제공한 자료 및 결과물 등 본 과업과 관련된 모든 자료의 소유권은 사업단에 있으며, 과업 수행 중에 습득한 모든 정보는 절대 외부에 유출 불가함

다. 본 제안에 참가하는 자는 청렴계약이행을 위한 청렴계약 특별유의서 및 청렴계약 특수조건을 준수하겠다는 「청렴계약이행각서」를 제출한 것으로 간주하며, 최종 사업수행자로 선정된 자는 대표자 날인이 포함된 「청렴계약이행각서」를 계약 체결 시 제출하여야 함

라. 제출자료는 일절 반환하지 않으며, 제출자료에 허위 사실이 발견될 시에는 무효로 함

마. 다음의 사항이 발생할 경우, 사업단은 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 및 용역 계약에 따라 계약위반으로 간주하여 계약 해지 등 법적조치를 취할 수 있으며 이에 대해 사업수행자는 이의를 제기할 수 없음

- 제반 지시 사항을 기한 내에 이행하지 않았을 경우

: 사업수행자가 정당한 사유 없이 계약의 이행을 지체한 경우 지연배상금을 내도록 하고, 사업수행자가 지연배상금을 내지 아니하면 대가의 지급과 상계 처리할 수 있음

- 계약기간 내 완료할 능력이 없거나 현저하기 공정이 미달된 경우

: 사업수행자의 귀책 사유로 인하여 사업 기간이 지체되었을 경우 지체 일수 매 1일에 대하여 계약금액의 1,000분의 1.25에 해당하는 금액을 납부하여야 함

바. 용역 수행 중 불성실 또는 부주의로 인한 중대한 과실이 인정될 경우 사업단은 이를 계약 위반으로 간주하여 계약 해지 등 법적조치를 취할 수 있으며 이에 대해 사업수행자는 이의를 제기할 수 없음

제6장	추진절차

1.  수행체계 및 추진일정(안)

가. 수행체계

근거 도출
기초 조사 및 분석	- 국내외 관련 자료 조사, 수집 및 검토 자료 분석 및 기초자료 마련
수행 및 결과 도출
수행 체계 마련 및 과업 진행	양적·질적 심화 분석 인터뷰 및 수요 조사 (필요시) 자문위원회 구성 및 운영(관련 자문 및 최종보고서 검토)
결과 보고서 작성	- 분석 결과를 바탕으로 통합적 전략 수립 및 제안 중간 보고서 작성 최종 결과보고서 작성

나. 추진일정(안)

추진 일정	내용
2025년 3월	- 입찰 공고 및 제안서 접수
2025년 4월	- 입찰 업체 발표평가 실시 - 우선 협상업체 선정 통보 및 계약 체결 - Kick-off 미팅
2025년 5월~7월	- 기초 조사 분석 착수 - 수행체계 마련 및 사업단과 논의 - 과업 수행
2025년 8월	- 중간보고서 제출
2025년 9월	- 최종 결과보고서 발표 및 검토 후 15일 내 보고서 제출

※ 사업단 내부 사정에 의하여 세부일정 변동 가능

2. 기타사항

가. 기타사항

- 사업수행자는 사업 추진내용, 진행사항 및 계획 등에 대해 발주부서에 착수, 수시, 중간, 결과보고를 실시해야 함

· 착수보고: 계약 후 10일 내 세부 추진계획을 수립하여 과업에 착수하며, Kick-off 미팅으로 착수보고회를 갈음함

· 수시보고: 예상치 못한 문제 발생에 대한 내용 및 해결책 보고

· 중간보고: 일자 및 방식은 사업단과 협의, 진행 시 보고서 작성 및 발표자료(PPT) 제출

· 결과보고: 일자 및 방식은 사업단과 협의, 진행 시 보고서 작성 및 발표자료(PPT) 제출

- 검수 및 검사는 사업수행자가 산출한 모든 결과물에 대하여 실시하며, 사업단의 요구사항 발생시 이를 반영하여 수정해야 함

[붙임] 제안요청서 (Request for Proposal)

사업명	국가신약개발사업 2단계 R&D 포트폴리오 전략 및 성과달성 지원 전략 수립	유형	기획 연구
사 업 기 간	계약일로부터 ~ 2025년 9월 30일	사업비	총 100,000,000원 이내 (부가세 포함)
기 획 필요성	□ 국가신약개발사업단 출범 이후, 사업 초기와 비교하여 신약 연구개발 관련 혁신 기술의 출현, 국내 제약바이오기업 연구개발 역량 변화등 신약 개발의 패러다임에 다양한 변화가 발생 □ ‘26년 국가신약개발사업 2단계 사업착수에 앞서 글로벌 경쟁력을 갖춘 국내 신약의 개발을 도모하고 국가 신약개발 사업의 최종 목표를 효과적으로 달성하기 위해서는 최신 기술변화를 반영한 R&D 포트폴리오 전략을 중심으로 한 사업관리 및 추진 전략이 필요함
목 적	□ 대외 환경분석을 통한 최신 신약 연구개발 동향을 파악하고, 국내 신약 파이프라인 및 1단계 국가신약개발사업 협약과제의 분석 결과를 반영하여 2단계 사업의 R&D 포트폴리오 전략 및 효율적인 과제 지원 방안을 수립함으로써 국가신약개발사업의 최종 목표를 효과적으로 달성하고, 국가 전략기술 경쟁력 확보에 기여하고자 함
내 용 및 범 위	□ 대외환경 분석 □ 국내·외 관련 자료 및 전문가 자문 등을 활용한 신약연구개발 및 산업 동향 분석을 통한 신약 패러다임의 이해와 글로벌 수요 파악 - 국내·외 제약시장 현황 분석 및 전망 (신약 중심) - 국내·외 제약·바이오 관련 기술 동향 분석 · 치료군: 각 섹터별 시장규모, 전망, 미충족 의료수요, 주요 파이프라인 등 · 모달리티: 기술별 정의, 전망, 주요 파이프라인 등 - 주요 글로벌 제약사의 주력 분야 및 관심 모달리티 분석 기반 향후 연구개발 방향성 예측 분석 □ 글로벌 신약개발의 성공을 위한 허가 가속화 및 지원 방안 도출을 위한 신약 허가 및 규제 동향 분석 - 글로벌 신약허가동향 (FDA, EMA) 분석 - FDA, EMA 및 MFDS 신약 관련 가이드라인 등 규제 동향 분석 □ 국내 신약개발 분석 □ 국내 신약개발 파이프라인 분석을 통한 국내 신약 연구개발 트렌드 및 국내 제약·바이오기업 역량 분석 - 주요 치료군/적응증/모달리티별 연구개발 추이 및 현황 분석 □ 국가신약개발사업 1단계 협약과제 분석 - 주요 치료군/적응증/모달리티별 연구개발 추이 및 현황 분석 □ 글로벌 동향에 기반한 비교 분석 - 국내 신약 파이프라인 비교 분석 - 국가신약개발사업 1단계 협약과제 비교 분석 □ 2단계 R&D 포트폴리오 전략 수립 □ 사업단 최종목표 달성을 위한 2단계 전략 검토 - 국가신약개발사업 1단계 R&D 포트폴리오 성과 분석 - 2단계 치료군/적응증, 모달리티, 개발 단계별 포트폴리오 전략 □ 신약개발 지원을 위한 전략 제안 - 연구개발 성공률 향상 및 개발 가속화를 위한 효율화 방안 제시 - 사업단 목표 달성을 위한 효율적인 사업화 지원방안
특기 사항	□ 계약 후 10일 이내 착수 및 Kick-off 미팅 실시 □ 본 용역의 목적상 필요하다고 판단될 경우, 과업지시서에 명기되지 않은 사항 또는 용역 수행 과정상 보완해야 할 사항 발생 시 사업단의 추가 과업지시 요청에 사업수행자는 성실히 협조해야 함

[별지 제1호 서식] 사업제안서 표지 견본

국가신약개발사업단

「국가신약개발사업 2단계 R&D 포트폴리오 전략 및

성과달성 지원 전략 수립」

사 업 제 안 서

2025. xx. xx.

제안사 : 기관명          대표 : x x x (인)

[별지 제2호 서식]

일반현황 및 연혁
회 사 명			대 표 자
사업 분야
주 소
전화번호
회사 설립년도	년 월
해당 부문 종사 기간	년 월 ~ 년 월 ( 년 개월)
참여인력	이름	전문 분야			종사 경력
주요 연혁 (별지 활용 가능)

[별지 제3호 서식]

자본금 및 매출액 (최근 3년간)
(단위 : 백만원)
구 분		2022년	2023년	2024년
총 자 산
자 기 자 본
유 동 부 채
고 정 부 채
유 동 자 산
당기 순이익
부분별 매출액
	계
자기자본비율
자기자본순이익율
유동비율

[별지 제4호 서식]

본 사업 관련 주요 사업실적
(단위 : 백만원)
순번	사업명	사업개요	사업기간	계약금액	발주처	비고 (참여형태, 방법 등)

1 현재 수행 중인 사업도 포함하여 최근 3년간 연도순으로 기재하고, 실적증명원 (원본대조필) 또는 계약서 사본을 첨부 (반드시 계약 대상기관의 직인이 날인된 자료 제출)

2 기재 사항 중 작성 내용이 없는 경우 해당 사항 없음 또는 ‘-’ 기재

[별지 제5호 서식]

참여 인력 이력 사항

성 명			소 속				직 책			연 령		세
학 력	대학교 전공					해당 분야 경력			년 개월
	대학교 전공					학위
참여기간						참여율			%
담당 업무
경 력
기관명		기간			담당업무						비고

1 수행 중인 타업무를 고려하여, 참여 인력이 실제 본 사업에 참여하는 기간 및 참여율을 기재

2 제안요청서 중 사업 내용을 참조하여, 참여 인력이 본 사업을 위해 담당하는 세부 업무를 기재

3 제안요청서 중 사업 내용을 참조하여, 유사한 경력을 기재

[별지 제6호 서식]

견  적  서

1. 비목 및 세목 총괄

비목		사업비	구성비
직접비 (A)	∙ 인건비	원	%
	∙ 연구활동비	원	%
	∙ 연구수당	원	%
	∙	원	%
		원	%
소 계		원	%
간접비 (B)	∙	원	%
	∙	원	%
		원	%
소 계		원	%
부가세 (C)	∙ 부가가치세 (10%)	원	%
총 계 (A+B+C)		원	100%

2. 비용 산정 근거

구분			산정기준				금액 (원)
직접비	인건비		성명	직위	참여기간 (개월)	참여율 (%)	-
	연구 활동비
	연구수당
간접비
부가세 (10%)

* 국가연구개발혁신법 제13조(연구개발비의 지급 및 사용 등)에 의거 비목 및 세목을 구분하고, 비용 산정 근거를 기재

[별지 제7호 서식]

확   약   서

입찰명	국가신약개발사업 2단계 R&D 포트폴리오 전략 및 성과달성 지원전략 수립
상 호		대표
주 소
업 종
상기 본 업체는 국가신약개발사업단 「국가신약개발사업 2단계 R&D포트폴리오 전략 및 성과달성 지원 전략 수립」과 관련하여 다음 사항에 대하여 확약합니다. 본 제안사의 평가 및 협상 결과에 대한 이의를 제기하지 않으며, 불이행 시 관계 법령에 따라 부정당업체 제재 등 처분 등에 이의 없이 감수합니다. 본 제안사는 입찰질서 공정화에 관한 지침에 위배되는 담합입찰행위를 금하며, 만약 지침에 위배 되는 행위가 적발될 시에는 어떠한 처분도 감수합니다. 본 제안사의 제안내용은 사실에 근거하며, 이에 따른 법률, 재정 및 행정적 책임을 감수하며, 본 입찰의 기술성 평가에 따른 평가위원, 평가방법 및 사업자 선정방식에 대한 이의가 없음을 확약합니다. 본 제안사는 최근 3년간 관계 법령에 의거 입찰참가 제한 및 부정당업체 제재에 따른 징계사항이 없음을 확약하며, 차후에 징계사항이 적발 시에는 계약 해지 및 이에 상응한 불이익을 감수합니다. 본 제안사는 금번 입찰진행과정 (제안요청서 포함)에서 준수해야 할 보안 사항을 철저히 이행하며, 이를 위반할 시에는 어떠한 제제조치도 감수하며, 이에 따른 이의를 제기하지 않을 것을 확약합니다. 20 년 월 일 기관명 : 대 표 : (인) 국가신약개발사업단 단장 귀하

[별지 제8호 서식]

개인정보 수집‧활용‧제공 동의서

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20   년     월     일

개인정보 수집, 활용, 제공 동의서를 숙지함 개인정보 수집, 활용, 제공 동의서에 동의함	성 명 : (서 명)