【고 16- 6호】

『(재)범부처신약개발사업단』

약물가치평가 지원사업 접수 공고

(재)범부처신약개발사업단은「2016년 범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업」을 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하시는 사업책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 제안요청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

1. 사업 개요

□ 사 업 명 : 2016년 범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업

□ 사업내용 : 7개 내외의 사업단 운영과제에 대해 과제 및 약물 특성을 반영한 약물가치평가 수행 및 약물가치평가 결과에 기반한 개발전략 컨설팅 서비스 제공

□ 추진체계 : 범부처신약개발사업단과 사업수행기관 간의 협업을 통해 추진하며, 사업 세부 사항에 대해서는 과제 주관기관과 협의를 통해 사업 수행

□ 계약기간 : 계약체결일로부터 2017년 2월까지

□ 사업예산 : 350백만원 (350,000,000원, 부가세 포함)

※ 주관기관 참여율에 따라 협약 시 변동될 수 있음 (참여 주관기관 수가 7개일 경우 최대 350백만원)

2. 사업 내용 요약

과 제	약물가치평가 지원사업	유 형	R&D 사업화 지원 사업
수행기간	계약체결일로부터 2017년 2월까지	사업비	350백만원 ※ 주관기관 참여율에 따라 협약 시 변경될 수 있음
배 경 및 목 적	○ R&BD 기능을 획기적으로 강화한 2단계 사업추진 전략에 따라 사업단 투자생산성 제고 및 개발 약물의 글로벌 라이센싱 가능성 제고를 위해서는 글로벌 수준의 약물가치평가 모델 적용 필요 ○ 사업추진 단계별 포트폴리오 기술가치 평가를 도입하여 성공가능성을 실시간 점검함으로써 Fast Fail, Fail Cheap 원칙에 따른 효율적인 과제 운영 ○ 약물가치평가에 기반하여 연구 개발을 추진하는 분위기를 확산하고, 약물가치 기준의 연구개발 전략을 채택함으로써, 기술이전의 효율성 증대
내 용 및 범 위	○ 과제특성을 반영한 약물가치평가 수행 - 사업단 보유 7개 내외의 과제에 대한 약물가치평가 수행 - 약물가치평가 핵심변수 추정방식 비교분석 및 개별약물 특성을 반영한 평가모델 개선안 수립 ＊ rNPV 모델을 사용하되 TPP 및 실험 데이터를 반영, 대상약물의 특성에 따른 맞춤형 평가 방법 개발 (기술적 가능성, NDA 승인 기준의 변화, 약물경제성 평가 등 포함) ＊ 개별 지표 산정 시 산업 평균을 사용하는 기본 방식에서 벗어나 세부 주요변수 신설 및 유사 임상사례를 활용한 개선 방안 수립 - 시장성, 기술성, 권리성 각 단계별 분석 결과의 정량화 및 최종 약물가치평가 내 반영 방안과 절차 수립 ○ 평가결과에 대한 객관성을 확보할 수 있는 평가절차와 프로세스 구축 - 사업 세부 사항(평가 지표, 지표 산정방식, 실험데이터 해석 등)에 대한 주관기관과의 사전 협의 및 지속적인 피드백 반영 절차 수립 및 실행 - 외부 전문가 활용을 통한 전문성 강화 방안 수립 및 실행 ○ 약물가치평가 결과에 기반한 개발전략 컨설팅 수행 - 과제별 주요 쟁점 및 핵심 데이터 규명에 따른 시나리오 분석 - 향후 약물개발 전략 방향성 및 개선 방안을 제시하는 컨설팅 제공
기 대 성 과	○ 운영과제의 Licensibility 증가 정도를 확인하여, 글로벌 기술 이전 목표 지향적 평가 체계 확보 ○ 정량적 성과지표에 따른 기술가치 평가를 통해 포트폴리오 투자효율성 최적화 및 전략적 방향성 강화를 통한 선택과 집중 ○ 약물가치평가를 통해 도출된 강약점 분석을 통해 향후 약물 개발전략 최적화 및 SMK 작성을 위한 자료로 활용

3. 신청 방법

○ 접수기간 : 2016. 7. 15. (금) ~ 2016. 8. 12.(금) 18시까지

○ 신청방법 : 제안서 및 별도 제출서류 일체의 내용을 수록하여 이메일로 제출 (mkkim@kddf.org)

※ 이메일 접수 후 유선으로 접수 확인 요망

문의처: (재)범부처신약개발사업단 031-628-6331(담당)

첨부: 범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업 제안 요청서

끝.