『(재)범부처신약개발사업단』과제 접수 안내

1. 2016년 3월 과제접수 기간

3/21(월)∼3/25(금)

*발표평가 일정: 2016년 4월 12일(화)~13일(수) 예정입니다. 사업단 사정에 따라 변경될 수 있습니다.

2. 제출 서류

과제 접수에 필요한 제출 서류를 다음과 같이 안내 드립니다.

과제접수 안내 파일의 붙임1 범부처전주기신약개발사업 제안요구서의 일부가 개정되었으니 업무     에 참고하여 주시기 바랍니다.

개정된 양식의 연구개발계획서(ver4.3)로 제출 부탁드립니다.

제출 서류	비고
제출공문 1부	과제 제출 기관의 공문 양식을 이용, 모든 기관 제출
연구개발계획서 20부	별첨 양식을 이용, 모든 기관 제출
연구개발계획서 보안버전 20부	별첨 양식을 이용, 모든 기관 제출 하단의 보안버전 작성안내 참조
연구개발계획서 파일 (CD 제출)	모든 기관 제출
연구개발계획서 보안버전 파일 (CD 제출)	모든 기관 제출
연구개발사업 참여의사확약서	주관기관이 기업인 경우 제출
기업부설연구소 인가서	주관기관이 기업인 경우 제출
법인등기부등본	모든 기관 제출
주관기관 소개자료	주관기관이 기업인 경우 제출
개인정보 활용 및 제공 동의서	붙임 양식을 이용하여 작성 후 서명된 원본을 사업단에 제출, 모든 기관 제출
임상시험 관련 주관연구기관장 확약서 1부	임상과제의 경우 제출 *임상시험센터가 아닌 주관연구기관의 확약서임
임상시험비 내역서 1부	임상과제의 경우 제출
연구개발계획서 신구대조표	재접수 과제의 경우 제출
국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서	붙임 양식을 이용하여 작성 후 날인 및 서명된 원본을 사업단에 제출, 모든 기관 제출

* 제출 서류, 보안버전 작성 미비 시, 과제접수가 불가합니다.

** 재접수 과제의 경우에는 [붙임 3]의 연구개발계획서 신구대조표를 제출하셔야 합니다

3. 연구개발계획서 보안버전 작성 안내 (모든 기관 제출)

(1) 과제계획서 중 보안이 요구되는 사항 (예, 주관기관명, 주관책임자 성명, 개발 중인 물질명, 참여기업명 등) 삭제 또는 주관기관과 관련된 사항이 노출되지 않도록 기타 대명사로 전환 입력

(2) [표지-연구개발결과 활용방안 및 기대성과]까지 남기고 이후 부분은 모두 삭제 (연구원 편성표부터    나머지 부분은 모두 삭제)

4. 문의처 및 접수방법

(1) 문의처: 031)628-6337, kddf_pm@kddf.org

(2) 접수방법: 우편 또는 방문접수

* 접수처: (우편번호: 463-400) 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 670 유스페이스2 A동 502호

(재)범부처신약개발사업단

붙임 : (1) 범부처전주기신약개발사업 제안요구서(RFP)

(2) 개인정보 제공 및 활용 동의서

(3) 연구개발계획서 신구대조표

(4) 국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서

별첨 : 연구개발계획서 (ver 4.3)

끝.

붙임 1

범부처전주기신약개발사업 제안요구서(RFP)

사업명

범부처전주기신약개발사업

최종목표

2020년까지 글로벌 신약 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진체계 구축

사업유형

혁신형 글로벌 신약개발

세부목표

글로벌 기술이전이 가능한 혁신형 글로벌 신약 개발

주요

연구개발 내용

○ 연구개발 단계별 : 선도물질, 후보물질, 전임상 및 임상 연구개발

○ 글로벌 혁신신약 (합성, 바이오, 천연물)

※ 단, 개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외

※ 신규 타겟을 발굴하는 연구 내용은 제외

지원대상 및

지원규모

○ 주관연구기관은 기업, 바이오벤처, 대학 (의료기관 포함), 정부출연연구기관,

국ㆍ공립연구소 모두 가능

※ 임상개발단계는 주관연구기관을 기업 및 바이오벤처로 제한함

접수기간

○ 분기별 과제 접수: 3월, 6월, 9월, 12월 4째 주 월요일~금요일 (오후 6시까지)

특기사항

○ 지원 기간 및 규모는 해당과제의 연구개발 단계별 마일스톤*을 반영해야 함

* 연차 개념이 아닌 각 마일스톤 달성에 소요되는 기간 및 연구비

○ 민간 부담 비율은 아래와 같이 개발단계 및 기관에 따라 다름.

개발단계	해당기관	총 연구개발비 중 민간부담 비율	민간부담 비율 중 현금 비율
선도물질 (선도물질 도출) 또는 후보물질 (선도물질 최적화 단계)	학교 및 정부출연연구소 단독*	없음
	기업이 주관 또는 참여	50% 이상	50% 이상
개발과제 (전임상, 임상)	모든 기관 공통	50% 이상	90% 이상

* 기업의 참여가 없는 경우

○ 민간부담 비율 면제의 경우에는 과제 협약 시 매칭시작 시점을 협의하여 정함

○ 외부 기술을 도입한 경우 권리관계 증빙서류를 계획서에 첨부해야 함

○ 임상과제의 경우, 임상시험계획(IND) 승인서 또는 이를 갈음할 수 있는 서류를 제출하여야 함

○ 다른 국가연구개발 사업으로부터 중복해서 지원 받을 수 없음

○ 혁신형 제약기업으로 인증 받은 기업이 개발과제(전임상, 임상)에 지원하는 경우 가산점을 부여함

붙임 2 (서명된 원본 제출)

개인정보 제공 및 활용 동의서

본인은 (재)범부처신약개발사업단에 제출하는 연구개발사업 관련 계획서 및 보고서에 대한 심사·평가에 있어 (재)범부처신약개발사업단이 본인의 학력, 경력, 연구업적 등에 관한 정보를 활용할 필요가 있다는 것을 이해하고 있으며, 이를 위해 「개인정보 보호법」 등에 의해 보호되고 있는 본인에 관한 각종 정보자료를 동법 제18조의 규정 등에 따라 (재)범부처신약개발사업단에 제공하는데 동의합니다.

또한, 본인 (참여연구원, 연구보조원 포함)이 서명날인한 동의서의 복사본은 심사·평가에 에 필요한 다양한 자료 수집의 편의를 위해서 원본과 동일하게 유효하다는 것을 인정합니다.

2016년     월     일

□ 본 인 (주관연구책임자)

성    명                  (서명)	주민등록번호

자택전화	휴대전화

e-mail

직    장	직    위

직장전화	연락가능팩스

□ 참여연구원 및 연구보조원

구 분	성 명	주민등록번호	서 명
참여연구원
참여연구원
참여연구원
연구보조원
연구보조원
연구보조원

개인정보보유기관장 귀하

붙임 3

<연구개발계획서 신구대조표>

항목	기존 접수 연구개발계획서	2016년 3월 접수 연구개발계획서
1. 연구개발과제 요약서
2. 연구개발의 필요성
3. 연구개발 목표 및 내용
4. 평가의 착안점 및 기준
5. 연구개발 추진전략 ·방법 및 추진체계
6. 국제공동연구개발의 추진계획
7. 연구개발결과 활용방안 및 기대성과
8. 연구원 편성표
9. 주요 연구기자재 및 시설현황
10. 총 연구기간 연구개발비 소요명세서 (마일스톤 별)
11. 위탁연구개발비 소요명세서 (마일스톤별)
12. 참여기업
13. 보안등급의 분류 및 결정사유
14. 연구실 안전조치 이행계획
15. 첨부서류

붙임 4 (직인 날인 및 서명된 원본 제출)

국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서

과  제  명

주관연구기관

총연구기간

0000.00.00 ～ 0000.00.00

주관연구책임자

본 주관연구기관에서는 동 과제가 국가연구개발사업으로 선정될 경우

국가연구개발사업 동시수행 과제수가 다음과 같음을 확인하였습니다.

연구기관	연구책임자	책임자 수* (단위 : 개)	공동연구자 수* (단위 : 개)
동 신규예정 과제의 연구기관	동 신규예정 과제의 연구책임자

* 동 과제가 선정되었을 경우를 포함하여 계산함

* 주관연구책임자 및 세부연구책임자까지 연구책임자로 포함하여 계산함

* 공동연구자수에는 책임자수를 포함하여 계산함

[작성예시> 책임자로 2개, 공동연구자로 2개를 수행하고 있을 경우, 2책4공임]

< 3책5공 제외 연구개발과제 >

○ 신규 연구개발과제 신청 마감일부터 4개월 이내에 종료되는 연구개발과제

○ 사전조사, 기획ㆍ평가연구 또는 시험ㆍ검사ㆍ분석에 관한 연구개발과제

○ 세부과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 연구개발과제

○ 중소기업과 비영리법인의 공동과제로 정부출연금액이 1억원 이하인 과제

○ 세부과제로 나누어지지 않은 소규모 연구개발과제(정부출연금 5천만원이하)

○ 동 규정의 적용범위가 아닌 연구개발과제

※ 인문사회분야 연구개발과제, 정부출연연구기관 및 특정연구기관의 기본사업, 국방과학연구소에서 수행하는 사업 등의 연구개발과제는 제외

20    년    월    일

(주관연구기관명)                       (주관연구책임자)

(직인)                                 (서명)

(재)범부처신약개발사업단장 귀하