『(재)범부처신약개발사업단』

약물가치평가 지원사업 접수 재공고

(재)범부처신약개발사업단은「범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업」을 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하시는 사업책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 제안요청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

1. 사업 개요

□ 사 업 명 : 범부처전주기신약개발사업　약물가치평가 지원사업

□ 사업내용 :

1. TPP기반 과제특성을 반영한 약물가치평가 모델 정교화

2. 평가결과에 대한 객관성을 확보할 수 있는 평가절차와 프로세스 구축

3. 사업단 보유 파이프라인 6개 내외의 과제에 대한 약물가치평가

4. 약물가치평가 결과에 기반한 개발전략 컨설팅 서비스 제공

□ 추진체계 : 범부처신약개발사업단과 사업수행기관 간의 협업을 통해 약물가치평가 사업을 추진하되, 평가지표 및 변수산정에 관하여서는 주관기관의 의사를 반영하여 평가진행

□ 계약기간 : 계약체결일로부터 2016년 6월까지

□ 사업예산 : 300백만원 (300,000,000원, 부가세 포함)

2. 사업 내용 요약

과 제	약물가치평가 지원사업	유 형	R&D 사업화 지원 사업
수행기간	계약체결일로부터 2016년 6월까지	사업비	300백만원
배 경 및 목 적	○ R&BD 기능을 획기적으로 강화한 2단계 사업추진 전략에 따라 사업단 투자생산성 제고 및 개발 약물의 글로벌 라이센싱 가능성 제고를 위해서는 글로벌 수준의 약물가치평가 모델 적용 필요 ○ 사업추진 단계별 포트폴리오 기술가치 평가를 도입하여 성공가능성을 실시간 점검함으로써 Fail Fast, Fail Cheap 원칙에 따른 효율적인 과제 운영. ○ 약물가치평가에 기반하여 연구 개발을 추진하는 분위기를 확산하고, 약물가치 기준의 연구개발 전략을 채택함으로써, 기술이전의 효율성 증대
내 용 및 범 위	○ 약물가치평가 핵심변수 추정방식 비교분석 및 개별약물 특성을 반영한 평가모델 개선안 수립 ○ 약물가치평가 대상 기관들의 feedback을 반영하는 절차를 마련하고, 평가지표, 지표산정 방식, 실험데이터 해석 등에 대한 주관기관과의 사전협의를 통해 기술가치 평가결과의 객관성과 타당성 확보 ○ 개별약물의 특성 및 임상이행 가능성 추정을 위해 질환군-물질유형별 이행율 추정에서 벗어나 임상성공 가능성을 결정하는 세부 주요변수 신설 및 유사 임 상사례를 활용한 지표 산정방식 개선 ○ rNPV 모델을 사용하되 target product profile에 기반하여 개별과제의 특성을 반영한 맞춤형 기술가치평가 모델 개발 (기술적 가능성, NDA 승인 기준의 변화, 약물경제성 평가 등 포함) ○ 범부처신약개발 사업단에서 지원한 신약연구개발 과제들 가운데, 약물개발단계별로 비임상, 임상1상, 임상2상 단계의 약물을 1개 이상을 포함한 6개 과제에 대한 약물가치 평가 (평가대상 과제는 수행기관 선정 후 협의를 통해 확정) ○ 약물가치평가 결과 최종 보고서 제공, 가치평가 결과에 기반한 약물개발 전략 컨설팅 서비스 제공
기 대 성 과	○ 운영과제의 Licensibility 증가 정도 확인하여, 글로벌 기술 이전 목표 지향적 평가 체계 확보 ○ 정량적 성과지표에 따른 기술가치 평가를 통해 포트폴리오 투자효율성 최적화 및 전략적 방향성 강화를 통한 선택과 집중 ○ 약물가치평가를 통해 도출된 강약점 분석을 통해 향후 약물 개발전략 최적화 및 SMK 작성을 위한 자료로 활용

3. 신청 방법

○ 접수기간 : 2016. 1. 4.(월) ~ 2016. 1. 18.(월) 18시까지

○ 신청방법 : 제안서 및 별도 제출서류 일체의 내용을 수록하여 이메일로 제출 (itlim@kddf.org)

※ 이메일 접수 후 유선으로 접수 확인 요망

문의처: (재)범부처신약개발사업단 031-628-6348(담당) 031-628-6330(대표)

첨부: 범부처전주기신약개발사업 약물가치평가 지원사업 제안 요청서

끝.