1. 2013년 4월 과제접수 기간

4/22 (월)∼4/26 (금)

2. 제출 서류

과제 접수에 필요한 제출 서류를 다음과 같이 안내 드립니다.

제출 서류	비고
제출공문 1부	과제 제출 기관의 공문 양식을 이용
연구개발계획서 20부	별첨 양식을 이용
연구개발계획서 보안버전 20부	별첨 양식을 이용, 하단의 보안버전 작성안내 참조
연구개발계획서 파일 (CD 제출)	-
연구개발계획서 보안버전 파일 (CD 제출)	-
연구개발사업 참여의사확약서	주관기관이 기업인 경우 제출
기업부설연구소 인가서	주관기관이 기업인 경우 제출
법인등기부등본	-
주관기관 소개자료	주관기관이 기업인 경우 제출
개인정보 활용 및 제공 동의서	붙임 양식을 이용하여 작성, 서명된 원본을 사업단에 우편으로 제출
임상시험 관련 주관연구기관장 (임상시험센터) 확약서 1부	임상과제의 경우 제출
임상시험비 내역서 1부	임상과제의 경우 제출
연구개발계획서 신구대조표	재접수 과제의 경우 제출

* 제출 서류, 보안버전 작성 미비 시, 과제접수가 불가합니다.

** 재접수 과제의 경우에는 [붙임 3]의 연구개발계획서 신구대조표를 제출하셔야 합니다.

3. 연구개발계획서 보안버전 작성 안내

(1) 과제계획서 중 보안이 요구되는 사항 (예, 주관기관명, 주관책임자 성명, 개발 중인 물질명, 참여기업명 등) 삭제 또는 주관기관과 관련된 사항이 노출되지 않도록 기타 대명사로 전환 입력

(2) [요약 표지-연구개발결과 활용방안 및 기대성과]까지 남기고 이후 부분은 모두 삭제 (연구원 편성표부터 나머지 부분은 모두 삭제)

붙임 : (1) 범부처전주기신약개발사업 제안요구서(RFP)

(2) 개인정보 제공 및 활용 동의서

(3) 연구개발계획서 신구대조표

별첨 : 범부처전주기신약개발사업 연구개발계획서

끝.

붙임 1

범부처전주기신약개발사업 제안요구서(RFP)

사업명

범부처전주기신약개발사업

최종목표

2020년까지 글로벌 신약 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진체계 구축

주요

연구개발 내용

○ 연구개발 단계별 : 선도물질, 후보물질, 전임상 및 임상 연구개발.

○ 글로벌 혁신신약 (합성, 바이오, 천연물)

※ 단, 개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외.

※ 신규 타겟을 발굴하는 연구 내용은 제외.

지원 대상

○ 주관연구기관은 기업, 바이오벤처, 대학 (의료기관 포함), 정부출연연구기관,

국ㆍ공립연구소 모두 가능.

※ 임상개발단계는 주관연구기관을 기업 및 바이오벤처로 제한함.

접수기간

○ 수시 과제 접수 : 매 짝수달 4번째 주 월요일~금요일 (오후 6시 까지)

특기사항

○ 지원 기간 및 규모는 해당과제의 연구개발 단계별 마일스톤을 반영해야 함.

※ 연차 개념이 아닌 각 마일스톤 달성에 소요되는 기간 및 연구비

개발단계	해당기관	총 연구개발비 중 민간부담 비율	민간부담 비율 중 현금 비율
선도물질 (선도물질 도출) 또는 후보물질 (선도물질 최적화 단계)	학교 및 정부출연연구소 단독*	없음
	기업이 주관 또는 참여	50% 이상	50% 이상
개발과제 (전임상, 임상)	모든 기관 공통	50% 이상	90% 이상

○ 민간 부담 비율은 아래와 같이 개발단계 및 기관에 따라 다름.

*기업의 참여가 없는 경우

○ 민간부담 비율 면제의 경우에는 과제 협약 시 매칭시작 시점을 협의하여 정함.

○ 외부 기술을 도입한 경우 권리관계 증빙서류를 계획서에 첨부해야 함.

○ 임상과제의 경우, 임상시험계획 (IND) 승인서 또는 이를 갈음할 수 있는 서류를 제출하여야 함.

○ 다른 국가연구개발 사업으로부터 중복해서 지원 받을 수 없음.

○ 혁신형 제약기업으로 인증 받은 기업이 개발과제 (전임상, 임상)에 지원하는 경우     가산점을 부여함.

붙임 2

개인정보 제공 및 활용 동의서

본인은 (재)범부처신약개발사업단에 제출하는 연구개발사업 관련 계획서 및 보고서에 대한 심사·평가에 있어 (재)범부처신약개발사업단이 본인의 학력, 경력, 연구업적 등에 관한 정보를 활용할 필요가 있다는 것을 이해하고 있으며, 이를 위해 「개인정보 보호법」 등에 의해 보호되고 있는 본인에 관한 각종 정보자료를 동법 제18조의 규정 등에 따라 (재)범부처신약개발사업단에 제공하는데 동의합니다.

또한, 본인 (참여연구원, 연구보조원 포함)이 서명날인한 동의서의 복사본은 심사·평가에 에 필요한 다양한 자료 수집의 편의를 위해서 원본과 동일하게 유효하다는 것을 인정합니다.

2013년     4월     일

□ 본 인 (주관연구책임자)

성    명                  (서명)	주민등록번호

자택전화	휴대전화

e-mail

직    장	직    위

직장전화	연락가능팩스

□ 참여연구원 및 연구보조원

구 분	성 명	주민등록번호	서 명
참여연구원
참여연구원
참여연구원
연구보조원
연구보조원
연구보조원

개인정보보유기관장 귀하

붙임 3

<연구개발계획서 신구대조표>

항목	기존 접수 연구개발계획서	2013년 4월 접수 연구개발계획서
1. 연구개발과제 요약서
2. 연구개발 개요
3. 연구개발 목표 및 내용
4. 마일스톤 평가기준
5. 연구개발 추진전략 ·방법 및 추진체계
6. 연구개발결과 활용방안 및 기대성과
7. 연구원 편성표
8. 주요 연구기자재 및 시설현황
9. 총 연구기간 연구개발비 소요명세서
10. 1차 마일스톤 기간 연구개발비 소요명세서
11. 참여기업
12. 연구과제 보안성 검토
13. 참고사항
14. 첨부서류