<첨부 1 : 후보물질 공모안내 공고문>

국가 항암신약개발사업

제20-1차 후보물질 공모 안내

보건복지부가 지원하는『국가 항암신약개발사업』제20-1차 후보물질 공모계획을 다음과 같이 안내합니다.

2020년 2월 1일

국가 항암신약개발사업단장

1. 사업개요

가. 국내 산·학·연이 발굴한 유망 항암신약 후보물질을 선별하여 비임상 및 초기 임상(임상 2상까지)을 원소유자와 협의를 통하여 공동개발형식으로 후속개발을 추진

나. 신약개발의 병목단계를 돌파하고 산업체에 이전하여 우리나라 식약처뿐만 아니라 외국 식약청 (FDA, EMEA, PMDA 등)의 승인을 받을 수 있는 글로벌 항암신약 개발을 목표로 하고 있음

2. 신청자격 및 대상

가. 신청자격 : 항암치료제 후보물질을 보유한 국내 산·학·연

나. 신청대상

ㅇ 객관적 실험을 근거로 효과를 확인한 항암치료제 신규 후보물질

(붙임 가. 후보물질선정 가이드라인 참고)

3. 신청기간 및 방법

가. 신청기간 : 2020. 2. 1. ～ 2020. 3. 1.

나. 신청방법 : oncoventure@ncc.re.kr로 접수 후 접수 확인 메일 회신

다. 신청서류

ㅇ 후보물질 공모 제안서 1부

ㅇ 후보물질 관련 특허관련서류(제출 가능시) 각 1부

4. 추진절차

사전검토	▶	선정평가위원회 (구두평가)	▶	현장점검	▶	운영위원회 심의
물질의 신규성, 작용점의 타당성, 특허 보유 또는 특허 전략 여부 등		신청자 구두 발표 및 외부 전문가 평가		적정 실사 점검 (Due Diligence)		선정 대상 물질 최종 선정

5. 지원내용

가. 신청기관이 영리기관인 경우 선정 시 아래 기준에 의거 민간부담금을 납부해야함

나. 비영리기관은 임상시험 단계부터 ‘사업단과 공동’으로 참여기업을 확보하여 개발하는 조건임

구 분		영리기관 (기업체 등)	비영리기관 (학교, 연구소 등)	비고
부담금	개발가능성 검증	100% 정부출연금	100% 정부출연금	물질이전계약 (MTA) 추가적인 적응증 검토 등
	비임상시험 단계	물질보유자에게 민간부담금 요구	100% 정부출연금	공동개발협약 (민간부담금 요구 시, 해당 공동 개발 참여기업의 민간부담금 출연 확약서 확보)
	임상시험 단계	물질보유자에게 민간부담금 요구	제3의 참여기업이 민간부담금 출연
민간 부담금규모		‘국가연구개발사업 관리 등에 관한 규정’에 의거 참여기업에 해당하는 부담금

* 관련규정 : ‘국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정’ 참고

다. 당 사업은 사업단이 정부연구비를 받아 직접 집행하는 사업으로 물질제공자에게 연구비 지급하지 않음

6. 향후 추진일정

가. 제안서 제출기간 : ’20년 2월 1일 ～ 3월 1일

나. 구두평가 대상 발표 : ‘20년 3월 3일(개별 통지)

다. 구두평가 발표자료 제출 : ’20년 3월 11일 ～ 3월 12일

라. 구두평가 발표 : ’20년 3월 19일 ～ 3월 20일

마. 현장점검 대상 발표 : ‘20년 3월 31일(개별 통지)

바 현장점검 계약협상 : ’20년 4월 1일 ～

* 선정유보물질에 대한 평가의견 설명 및 자문 : ‘20. 4. 1. ～

7. 문의 및 기타사항

가. 아래 후보물질은 선정 시 우대

ㅇ 타 국가연구개발사업을 통하거나, 대학·출연연이 도출한 후보물질

ㅇ 혁신신약(First-in-class) 후보물질

나. 인터넷 확인 : 사업단 홈페이지(http://nov.ncc.re.kr)

다. 부서/담당자 : 사업개발본부 이미나 이사

ㅇ 연락처 : 031-920-2772

ㅇ 이메일 : oncoventure@ncc.re.kr

라. 기타 사항 : 제출한 자료는 사실에 근거하여 작성되어야 하며, 제출한 서류에 허위내용이 확인될 경우 계약을 종료하거나 개발을 중단할 수 있으며, 이에 따른 모든 책임은 신청자에게 있음을 알려드림

※ 붙 임 : 1. 제20-1차 후보물질 선정 가이드라인 1부

2. 제20-1차 후보물질 공모 제안서 양식 1부