양식 1		\
				신약개발지원센터 산·학·연 백신‘밸류체인’ 분야 제안서 양식
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① 주관연구과제명	산·학·연 연계 백신 개발 기술 지원
② 주관연구기관명	오송첨단의료산업진흥재단	사업자 등록번호	317-82-03522
③ 지원 유형(택1)	□ 백신 후보물질 개발 / □ 백신 플랫품 기술개발
④ 과제명	국 문
영문
⑤ 제안과제기관명
⑥ 제안자 기본정보	성 명		국가연구자번호
전 공		직급(직위)
소속부서		전자우편
전 화		휴대전화
⑦ 제안기관 구분(택1)	중소기업	중견기업	대기업	비영리기관	연구소	기타
⑧ 연구개발비 현황(단위: 천원)
년 도	정부 출연금 (A)	기업체부담금	정부외출연금 (B)	합계 G=(A+B+E)	상대국 부담금 (F)
현금 (C)	현물 (D)	소계 E=(C+D)
1차년도
2차년도
합계
⑨ 총연구기간	2022. 04. 01 - 2023. 12. 31 (21 개월)
⑩ 당해연도연구기간	2022. 04. 01 - 2022. 12. 31 ( 9 개월)
⑪ 국제공동연구	국가명	상대국 연구기관수	상대국 연구개발비	상대국연구책임자수
⑫ 실무담당자	성 명		휴대전화		전자우편
관련 법령 및 규정과 모든 지시 시항을 준수하면서 이 국가연구개발사업을 성실히 수행하고자 아래와 같이 연구개발계획서(연구개발제안서)를 제출합니다. 아울러 이 연구개발계획서(연구개발제안서)에 기재된 내용이 사실임을 확인하며, 만약 사실이 아닌 경우 선정 취소, 협약 해약 등의 불이익도 감수하겠습니다. 2022년 월 일 제안서 제출기관 책임자 : (직인생략) 제안서 제출기관 기관장 : (직인생략) 오송첨단의료산업진흥재단 귀하

1. 연구개발 계획

1-1. 연구개발 목표

○

-

1-2. 연구목표설정에 대한 추진 필요성

○

-

1-3. 연구개발과제의 내용, 추진체계 및 일정(추진전략 및 방법)

1-3-1. 연차별 추진 내용

가. 1차년도

1) 연구개발 목표:

2) 연구개발 내용 및 방법

○

-

3) 신약개발지원센터 협업 제안 내용

센터 내 기반기술(홈페이지 및 붙임) 확인, 선정 후 신약센터와의 협의 가능

○

-

4) 연구과제 추진일정표

주요 연구계획 및 일정	월 단위 추진계획										소요연구비 (천원)	수행기관
	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
xx screening(Hit 최소 10종)											00,000

나. 2차년도

1) 연구개발 목표:

2) 연구개발 내용 및 방법

○

-

3) 신약개발지원센터 협업 제안 내용

센터 내 기반기술(홈페이지) 확인, 선정 후 신약센터와의 협의 가능

○

-

4) 연구과제 추진일정표

주요 연구계획 및 일정	월 단위 추진계획										소요연구비 (천원)	수행기관
	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
xx screening(Hit 최소 10종)											00,000

1-3-2. 연구개발과제의 추진체계

(예시)

				계획 수립 및 자료조사
	비행 데이터 최대 검출 속도 시험 (최대 250 Hz)							비행 데이터 분석 S/W 개발
		비행데이터검출기술 및 비행데이터 분석기술 개발

2. 연구개발 역량(연구개발기관 현황 포함)

2-1. 연구팀의 구성 및 역량

○

-

2-2. 참여인력 현황

2-2-1. 연구책임자 및 연구원 참여현황(학생연구원 제외)

구분	자격	성명	국적	소속 기관	직위	연구자 등록번호	학위 및 전공			담당역할	참여기간 (개월수)	비고*
							최종 학위	전공	취득 년도
1공동	공동책임자										00.00~00.00 (0개월)
	참여연구원

2-3. 연구책임자 등 현황

2-3-1. 인적사항

개인	국문		국적
	영문		국가연구자번호
직장	기관명		전화번호
	부서		휴대전화
	직위		전자우편
	주소	(우: )

2-3-2. 학력(대학 이상 기재)

연도	학교명	전공	학위	지도 교수
~
~
(최종 학위 논문명)

2-3-3. 주요 연구수행 실적(최근 3년간 5개 이내의 종료된 과제)

과제명	주요내용	총 연구기간	총 연구비	평가 결과	주요 성과
		연구개발비 지급 기관	역할
재단 과제 성과평가를 위한 연구		‘18.3.~’19.2	1억원	A등급	~~개발하였고, 논문 00편, 특허 00건 도출
		한국연구재단	세부과제책임자

2-3-4. 대표적 연구실적(최근 3년간 실적, 특허, 논문, 기타 각 5건 이내, 총 15건 이내)

가. 특허 실적

번호	특허명	등록국가	등록번호	등록일 (연월)	출원자명	발명자명	비고
1				yyyymm
2				yyyymm
3				yyyymm
4				yyyymm
5				yyyymm

나. 논문 실적

번호	논문제목	저널명	ISSN	게재 년월	역할 (제1,교신, 공동)	비고
1				yyyymm
2				yyyymm
3				yyyymm
4				yyyymm
5				yyyymm

다. 기타실적

번호	기타 실적내용
1
2
3
4
5

2-4. 연구개발기관 일반현황(최근 3년간)

2-4-1. 비영리기관 현황(영리기관 해당 없음)

번호	해당 기관명	○○○
1	사업자등록번호
2	법인등록번호
3	대표자 성명/국적
4	기관 유형 (대학, 정부출연연, 중소기업 등)

2-4-2. 기업 현황(영리기관 포함)

영리기관의 경우 재무상황은 공시 자료를 바탕으로 작성

	수행 기관명 구분
①	사업자등록번호
②	법인등록번호
③	대표자 성명
	대표자 국적
	대표자 성별
④	최대 주주 성명
	최대 주주 국적
⑤	기업(기관) 유형 (중소기업, 중견기업, 대기업)
⑥	설립 연월일				YYYY.MM.DD
⑦	주생산 품목
⑧	상시 종업원 수
⑨	전년도 매출액(백만 원)
⑩	매출액 대비 연구 개발비 비율
⑪	부채 비율			20xx년	최근결산 3년 전
				20xx년	최근결산 2년 전
				20xx년	최근결산 1년 전
⑫	유동 비율			20xx년
				20xx년
				20xx년
⑬	자본 잠식 현황	자본 총계 (백만 원)		20xx년
				20xx년
				20xx년
		자본금 (백만 원)		20xx년
				20xx년
				20xx년
⑭	이자 보상 비율			20xx년
				20xx년
				20xx년
⑮	영업 이익 (백만 원)			20xx년
				20xx년
				20xx년
⑯	주소(구 까지)
⑰	수행 기관별 실무 담당자		성명
			부서/직위
			사무실 전화
			휴대전화
			팩스번호
			E-mail

2-4-3. 첨복단지 입주기업 확인서

첨복단지 입주기업(신약센터 내 입주기업 포함) 입주계약서 또는 주소지 등의 증빙 서류 제출 필수

3. 연구성과활용

3-1. 시장에서 우위성

○

-

3-2. 연구개발 성과의 활용성

○

-

4. 소요예산

제안기관에서 예상 소요연구비

비목	세목				1차년도	2차년도	합계
					2022	2023
직접비	인건비	내부인건비	미지급
			지급 (A)	현금
				현물
		외부인건비	미지급
			지급 (B)	현금
				현물
		연구지원인력인건비(C)
	학생 인건비(D)
	인건비 소계(E=A+B+C+D)
	연구시설‧ 장비비(F)		현금	일반
				통합관리
			현물
	연구활동비 (G)		현금
			현물
	연구재료비 (H)		현금
			현물
	연구수당(I)
	위탁연구개발비(J)
	직접비 소계(K=E+F+G+H+I+J)
간접비(L)
(간접비 중 연구실 안전관리비)
연구개발비 총액(M=K+L)

5. 후속 개발 계획

5-1. 사업화 전략

○

-

5-2. 투자 계획

○

-

5-3. 후속사업 추진 계획

○

-

종료 후 국내/외 제약사 기술이전, 후속 국가연구개발사업 참여, 자체개발 후 기술이전 등 임상 2상 개발 완료까지의 구체적인 후속개발 계획을 명기

※ <중복성 검토 결과 붙임으로 제출 >

http://www.ntis.go.kr/rndgate/ia/exRelation/ExRelationRegister.do?method=exRelationEasyRegForm 방문 및 로그인, <유사과제> 클릭 후 시행

20page 이내 작성(TPP 포함)

[양식 1]

연구개발을 목표로 하는 물질의 특성(TPP, Target Product Profile) 설명

※ 제안 내용에 따라 변경 가능

항목	내용
1. 적응증(Clinical Indication)	· 질환명, 치료대상 환자군, 치료단계 등
2. 제품 유형(Product Type)	· 유전자재조합단백질, 바이러스, mRNA-LNP 백신 등
3. 투여경로(Administration Route)	· 주사 (정맥주사, 피하주사, 근육주사, 복강주사 등), 이식, 수술 등의 투여 방법과 신의료기술 활용 (이식 기구) 여부 등
4. 용법용량(Dosage Regimen)	· 투여량, 투여회수, 투여 기간 등
5. 함량 및 제형(Content, Dosage Form)	· 원료의약품 농도 및 함량, 속방정/서방정, 액체/동결/동결건조 등
6. 유통기한(Shelf Life)	· 제조 후 사용가능한 유통기간
7. 약리기전(Mode of Action)	· 약효 타겟(바이오마커) 및 다양한 수준(예: 조직, 기관, 전신)에서 확립된 작용 메커니즘
8. 약동학/약동학(PK/PD)	· 노출-반응 관계 및 시간 경과에 따른 약력학적 반응 결과 · 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설 등 약동학적 결과
9. 약리학적 효능(Pharmacological Efficacy)	· 약동학 정보, 흡수 정도, 생체 변형 경로, 용량 백분율, 대사 산물, 반감기 비율을 포함한 약물의 약리학적 활성
10. 안전성(Safety)	· 예상되는 전반적인 이상 반응, 중증도, 빈도 등 · 잠재적인 안전성 고려로 인한 사용 제한 요건 등