[과제 제안요구서]

공모유형 : 분야공모

-  산·학·연 백신 개발지원 사업 ‘백신 밸류체인 확보 지원’ RFP -

□ 연구목표

ㅇ 최종목표: 백신 후보물질 도출 및 백신 플랫폼 기술 개발

□ 연구내용

ㅇ 국내 산학연과 신약개발지원센터와의 협업을 통한 백신 후보물질 개발 및 백신 플랫폼 기술 개발

- (분야 1. 백신 후보물질 개발) 산학연에서 개발 중인 백신의 최적화, 약효평가, 품질분석, 공정개발 및 사업화/인허가 요구 자료 확보

- (분야 2. 백신 플랫폼 기술 개발) 차세대 백신 플랫폼 기술의 사업화 시 요구조건이 달성되도록 기술 개선 및 평가 자료 확보

ㅇ 신약개발지원센터의 기구축된 백신개발 지원가능 기술을 참고하여 협업 연구 내용 구성

<백신개발 지원가능 기술>

분야	기술명
백신 후보물질 발굴 및 최적화	- 면역원성 평가를 통한 최적의 백신용 후보물질 발굴 - B 세포주 기반의 백신용 항원 스크리닝 백신용 항원 선별 및 제조 구조 모델링 및 물리화학적 특성 예측 단백질 3차 구조 분석 및 구조 기반 백신용 항원 디자인 재조합 단백질 다품종 소량 시료 생산 - 바이러스 벡터 백신 후보 물질의 다품종 소량 생산 및 분석 임상시료 바이오마커 분석 In silico/in vitro 기반 백신 항원 면역원성 증강 플랫폼 아주번트 유효성 평가용 인간 PBMC 기반 면역 활성 평가
백신 효능/안전성 평가 지원	- Pseudovirus를 기반한 생체내 생성된 항체의 중화능 평가 - 생체내 생성된 중화항체와 바이러스 단백질과의 결합력 평가 바이러스벡터 백신 복제 불능 분석 백신 유도 항체의 세포독성 평가 및 면역원성 평가 백신에 의한 면역 활성화 특성 분석 백신 유도 항체 특성 분석, 독성평가
백신 품질 분석 지원	아미노산 서열 기반 구조 분석 mRNA 백신 입자 분석 및 지질나노입자 특성‧품질 분석 단백질 특성 분석 및 기타 특성 분석(DSC 열안정성 평가 등) 질량분석기를 이용한 단백질 동정 오믹스 분석 기반의 백신 성분 profiling
백신 제조 공정 및 제형 개발 지원	랩스케일 바이러스 벡터 생산 및 분석 백신 생산 세포주 개발 백신 생산 공정개발 백신 비임상 시료생산 제형 개발을 통한 안정화 기술 지원

□ 성과목표

ㅇ 성과 창출 및 성과 활용‧확산지표 및 목표치

․ (과학적성과) : SCI 논문(JCR 상위 10% 이내)

․ (기술적성과) : 특허 출원

․ (경제적성과) : 후속사업 연계 개발 및 기술이전

※ 단, 본 연구과제 내용으로 과학적 성과(JCR 상위 5% 이내 학술지 발표) 또는 기술이전 선입금액 1억 원 이상의 경제적 성과 달성 시 상기 모든 성과를 달성한 것으로 인정함

ㅇ 과제 종료 또는 연구성과(특허, 기술이전, 사업수익 등) 발생 시 ‘성과평가위원회’를 통해 연구수행기관간 연구성과 지분율 결정

□ 연구기간 및 연구비

ㅇ 총 연구기간 : ’22∼’23 (총 2년)

※ ’22년 연구기간 9개월, ’23년 연구기간 12개월

※ 우수과제에 한해 1년 연장 가능

ㅇ 과제당 연구비 : 총 6억원(3억/년) 내외

ㅇ 선정 과제 수 : (백신 후보물질 개발) 2개 과제 내외, (백신 플랫폼 기술 개발) 1개 과제 내외

□ 선정기준

ㅇ 선정방법

- 과제 적정성 검토(신약센터 기반기술 활용 가능 여부, 연계 가능성 등)

- 외부 전문가 활용 서면 및 대면 평가를 통해 우선순위 결정

ㅇ 평가 항목

항목	평가 내용
연구개발개획(30)	○ 목표의 타당성 (10) - 제안요청서(RFP)의 목표와 지원내용에 부합여부 - 사업목적에 대한 높은 이해도 ○ 연구목표의 구체성 및 실현가능성(10) - 연구개발 수행 계획이 구체적이며 충실함 - 연구 추진전략, 절차 등이 체계적이고 적절함 ○ 과제구성 및 추진일정의 적절성(10) - 과제구성 및 추진일정이 적절하고 효율적임
2. 연구개발역량(20)	○ 백신후보물질 및 백신기술의 기존 연구와의 차별성(10) - 선행 연구결과를 보유하고 있으며, 우수함 ○ 연구개발 역량의 우수성(10) - 연구책임자가 해당 연구 수행에 필요한 전문성과 연구경력을 갖추고 있음 - 연구개발기관이 해당 연구 수행에 필요한 역량과 인프라를 갖추고 있음
3. 연구성과활용(50)	○ 시장에서의 우위성(20) - 센터 지원에 따른 시장 우위 선점이 가능함 ○ 연구개발 성과의 활용성(20) - 연구개발을 통한 기술·경제·사회적 가치 창출 가능성이 높음 - 연구개발 성과물의 활용 및 확산 계획이 충분히 고려됨 ○ 후속개발 계획의 구체성(10) - 후속 개발 계획은 구체적이고, 향후 센터와 지속적인 협업가능성이 높음
※ 선정평가 계획 수립시 일부 평가 항목(배점) 및 내용이 달라질 수 있음

□ 특기사항

ㅇ 총 연구기간은 2년이며, 1차년도 연구기간은 9개월임.

ㅇ 본 사업의 주관기관은 신약개발지원센터이며, 선정된 과제의 제안기관은 위탁연구개발기관으로 참여 가능

ㅇ 주관 및 위탁기관의 과제 수행업무를 기반으로 협의를 통해 양 기관의 연구비 배분을 결정

ㅇ 동 과제를 통해 성과 발생 시 주관‧위탁기관 성과 공유(위원회를 통해 지분율 산정 예정)

* 플랫폼기술은 신약개발지원센터의 기술지원 업무 수행을 위해 센터 내부에서 활용 가능

ㅇ 기존 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함.