[과제 제안요구서]

공모유형 : 분야공모

-  합성신약 산학연계 지원사업 RFP -

□ 연구목표

ㅇ 최종목표 : 대구 신약개발지원센터의 연구 인프라를 활용한 대학, 출연(연), 기업, 병원의 혁신적인 초기 연구성과의 신약개발 및 사업화 연계지원

- 혁신적인 합성신약 개발을 위한 유효, 선도, 후보물질 최적화 지원

- 공동연구를 통한 차세대 혁신신약개발 플랫폼 기술 구축

□ 성과목표

ㅇ 성과 창출 및 성과 활용‧확산지표 및 목표치

- (분야 1) 신약밸류체인 확보 지원

․ (경제적성과) : 후속사업 연계 개발(1건 이상) 또는 기술이전(1건 이상)

- (분야 2) 차세대 신약개발 플랫폼 기술 구축

․ (과학적성과) : SCI 논문(JCR 상위 10% 이내)

․ (기술적성과) : SOP 구축(4건 이상) 및 기술서비스 수행 / 공동연구 연계

□ 연구내용(예시)

ㅇ (분야 1) 신약밸류체인 확보 지원

- 혁신적 기초 연구성과가 신약개발 및 사업화로 이어지도록 신약개발지원센터의 지원영역(분자설계, 단백질구조분석, 의약합성, 약효평가, 약물체내동태평가, 독성평가)를 활용하여 유효, 선도 및 후보물질 발굴

△ (유형 1) 대학·출연(연)·병원의 아이디어의 실현 가능성 검증 및 유효·선도 물질 발굴 등 신약개발 지원

△ (유형 2) 제약·바이오기업․대학·출연(연)·병원의 파이프라인의 시장 연계를 위한 선도·후보물질 발굴(TRL 고도화) 및 기술이전 지원

ㅇ (분야 2) 차세대 신약개발 플랫폼 기술 구축

- 혁신 신약(First-In-Class) 개발과 신약 가치 향상을 위해 범용적으로 활용 가능한   핵심 플랫폼 기술 구축 및 고도화 지원

- 신약개발지원센터 지원영역(분자설계, 단백질구조분석, 의약합성, 약효평가, 약물체내동태평가, 독성평가) 고도화 및 다변화

- 신약센터 코어 플랫폼 (Core-Platform)으로 직접화 하여 기술서비스 제공 및 산학연병 공백 기술 지원 추진

구분	플랫폼 기술
프로탁(Protac)	PROTAC 링커 설계기술
DELT	DNA암호화를 이용한 라이브러리 합성 및 스크리닝 기술
줄기세포 활용	오가노이드를 이용한 유효성‧안전성(독성) 평가 플랫폼 구축

<표. 차세대 신약개발 플랫폼의 예시>

□ 선정기준

ㅇ 선정방법

- 과제 적정성 검토(신약센터 기반기술 활용 가능 여부, 연계 가능성 등)

- 외부 전문가 활용 서면 및 발표 평가를 통해 우선순위 결정

- 선정평가 시 구두평가 점수가 동점일 경우, 서류평가 고득점 우선으로 결정

- 연구자가 제시한 평가목표를 기준으로 성과창출 및 활용에 대해 평가 예정

ㅇ 평가항목

제안서의 신약개발 타당성 (60)	○ 표적질환의 적절성(10) - 표적 질환의 미충족 의료수요 및 그에 따른 적절성이 얼마나 잘 설명되어 있는가 ○ 약물타겟의 유망성(10) - 타겟과 질환의 상관관계 및 기전을 설득력 있게 제시하고 있는가 ? ○ 약물타겟의 혁신성(10) - 약물타겟의 혁신적 경쟁력이 잘 설명 되었는가? ○ 약물타겟의 적절성(10) - 타 약물 대비 기전의 차별점, 조절에 따른 예상 부작용, 다른 적응증 활용 가능성 등에 대한 제시가 충분한가? ○ 개발 물질의 적절성(10) - First-In-Class 의 경우 기전 등이 검증되었는가? Best-In-Class 의 경우 경쟁약물과의 차별성은 무엇이며, 경쟁 전략은 잘 구축 되어있는가? ○ 선행연구의 적절성(10) - 연구자가 충분한 사전 연구 성과물을 보유하고 있고, 본 사업을 통해 개선방향을 제시하고 있는가?
추진 계획의 적절성 (20)	○ 연구개발 추진계획의 적절성(10) - TPP 및 마일스톤 관리계획 등이 적절하고, 성과 목표가 현실적으로 제시되어 있는가? ○ 과제 종료후 후속개발계획의 적절성(10) - 선도물질 개발 이후 체계적인 후속 개발 계획이 구체적으로 작성되어 있는가?
기관 및 연구자의 우수성 (20)	○ 연구자 우수성(10) - 연구자가 해당 질환 및 신약개발에 대한 전문성을 가지고 있는가? ○ 연구실적의 우수성(10) - 기술이전, 임상개발, 제품출시 등과 같은 산업화 성과 실적을 보유하고 있는가?
※ 선정평가 계획 수립시 일부 평가 항목(배점) 및 내용이 달라질 수 있음

- 신약밸류체인 확보 지원

- 차세대 신약개발 플랫폼 기술 구축

연구개발 내용의 우수성 (60)	○ 미충족 기술수요 분석의 적절성 (10) - 해당 기반기술의 현실적 한계 및 문제점 분석이 정확하게 이루어졌으며 이에따른 추진방향이 적절한가 ? ○ 기반기술의 신약개발 연계성(10) - 해당 기반기술이 후보물질 개발 과정에 필수적이고 활용성이 높은 기술인가? ○ 신약센터 목표와의 부합여부(10) - 해당 기술이 신약개발 최적화 전반에 기술서비스 또는 공동연구로서 활용할 수 있는 기술인가? ○ 연구개발 추진계획의 우수성(10) - 역할분담, 연차별 계획등이 구체적이고 현실적으로 작성되어 있는가? ○ 선행 연구 문제점 및 해결방안 제시(10) - 선행 연구의 부족한 점 또는 우수한점을 얼마나 잘 명시하고, 그에 대한 해결 방안 및 고도화에 대한 계획을 적절하게 제시 하였는가? ○ 연구목표의 구체성 및 실현가능성(10) - 기술 개발의 내용이 구체적이고 실현가능성이 높은가?
연구역량 우수성 (20)	○ 연구자 우수성(10) - 연구자가 해당 기술 및 신약개발에 대한 전문성을 가지고 이해하고 있는가? ○ 주요 실적 및 개발 경험의 우수성(10) - 관련 기술을 활용한 신약개발 실적 및 논문, 특허 등 연구실적 등을 충분히 보유하고 있는가?
연구계획 및 결과활용 계획의 구체성 (20)	○ 후속개발 계획의 구체성(10) - 향후 계획 및 성과 활용 계획이 구체적으로 제시되었는가? ○ 기술확산을 위한 노력(10) - 해당 기반기술의 국내 확산 및 서비스화를 위한 구체적인 계획이 계획서 내부에 담겨 있는가?
※ 선정평가 계획 수립시 일부 평가 항목(배점) 및 내용이 달라질 수 있음

□ 특기사항

ㅇ 총 연구기간은 2년이며, 본 과제는 지원 시 공동연구개발과제 형식으로 제안하여야 함

※ 선정된 과제는 주관기관과의 공동연구개발기관으로 협약을 진행하되, 협약변경 기준 및 규정에 따라 위탁연구개발기관으로 변경될 수 있음

ㅇ 공동연구개발 연구기관(비영리기관)에게만 연구개발비를 지급할 수 있으며, 제약 및 바이오기업(산업체, 영리기관) 지원 시 공동연구개발비를 지급하지 않음

ㅇ 기존 유사과제 수행 또는 참여하고 있는 경우는 중복지원을 지양함

ㅇ 공동연구개발비는 선정 평가 결과에 따라 차등 지급할 수 있음

ㅇ 연차 평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음

ㅇ 선정된 과제는 주관기관에서 시행하는 분기별 연구 진척도 관리 양식 작성 요청에 협조해야하며, 해당 자료는 연구 진척도 확인 및 과제수행 관련 애로사항 지원 방안 수립에 활용할 예정임

ㅇ 선정된 과제를 통해 산출되는 연구 결과(연구데이터관리계획(DMP)에 제출하는 연구데이터 및 메타데이터)는 대구 신약개발지원센터의“인공지능 활용 혁신신약 발굴을 위한 운영 지원 및 공공 포털 플랫폼 운영”을 위해 활용할 수 있음.

□ 연구기간 및 연구비

구분	지원분야		지원기간	연차별 연구개발비	지원 과제수(예정)
1	신약밸류체인 확보 지원	(유형1) 학연병	’24 ∼ ’25 (총 2년)	(1차연도)300백만원 내외 (2차연도)300백만원 내외	2건 내외
		(유형2) 산학연병		(1차연도)400백만원 내외 (2차연도)400백만원 내외	2건 내외
2	차세대 신약개발 플랫폼 기술 구축		’24 ∼ ’25 (총 2년)	(1차연도)300백만원 내외 (2차연도)300백만원 내외	3건 내외