첨단재생의료 기술가치평가 시범사업 신청서

신청기관 현황	기업(관)명
	대표자		사업자등록번호
	기업(관)분류	□ 기업 □ 병원 □ 대학 □ 연구소 □ 기타	기업형태	□ 법인 □ 개인
사업책임자	소속기관		부서(학과)명
	성명		직책
	전화번호		이메일
실무담당자 (신청담당)	소속기관		부서(학과)명
	성명		직책
	전화번호		이메일
신청기술 과제정보 (재생의료 R&D 과제)	과제명
	과제번호
	주관부처		주관기관
	연구기간	2000.0. ~ 2000.0.	연구개발비	총 천원
기술보유자	소속기관		부서(학과)명
	성명		직책
	전화번호		이메일
평가 목적 (택 1)	□ 기술거래 □ 투자유치 □ 현물출자 □ 기타 (기타 용도 시 용도 간략 기재)
본 기업(관)은 위와 같이 첨단재생의료 기술가치평가를 신청합니다. 아울러 신청서에는 사실과 다른 내용이 포함되지 아니하였으며 만약 허위사실이나 중대한 오류가 발견될 경우 그에 상응하는 불이익을 감수하겠음을 서약합니다. 2023년 월 일 사업책임자 : (서명/인) 소속기관장 : (서명/인) (재)재생의료진흥재단 귀하

붙임		기술 개요

기술명

총 연구개발비용

백만원

현 연구개발비용

백만원

총 기술개발기간

YY-MM ~ YY-MM( 개월)

현 개발기간

YY-MM ~ YY-MM( 개월)

기술개요

기술성숙도

(TRL, 해당되는 단계에 ○표기)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

구 분	단 계	개 념	개 요
기초연구 단계	1 단계	과학적 발견	핵심·원천 기술 발견, 논문, 특허 등 과학적 입증
	2 단계	개념설정 및 정립	세포 Source 확보, in vivo 평가모델 확립, 세포 증식기술 확보, 세포 특성 규명
실험 단계	3 단계	Proof of Concept	세포 확보, in vivo 평가모델 확립, 재현성 입증, 이식기술 확보, Cell bank 구축, TPP 도입
	4 단계	Non-GLP 검증	세포 확보, 제작공정 확립, in vivo 평가모델 확립 재현성 입증, in vivo safety 평가
시작품 단계	5 단계	GLP 검증	GMP 제작공정 확립, 약리/PK/PD 평가, 안전성 평가, 임상시험 프로토콜 개발, IND filing
	6 단계	임상 1상	임상 DB 구축, GMP 제작공정 확립, 임상적 유효성 평가(1상), 투입 경로, 용량, 횟수 결정
실용화 단계	7 단계	임상 2상	임상 DB 구축, 임상적 유효성 평가(2상)
	8 단계	임상 3상	임상 DB 구축, 임상적 유효성 평가(3상), 기존기술 대비 비교효능평가
사업화 단계	9 단계	시판/시판 후	시판 후 임상성과 연구, 시판 후 비용효과 비교분석, 진료지침 개발, 보험급여 반영, 환자에 적용

※출처 : 재생의료 R&D 맞춤형 TRL 개발, 2023년도 재생의료 Brief 제2호, 범부처재생의료기술개발사업단

목표시장

※ 구체적인 시장 타겟 및 범위

적용분야 및 제품

※ 기술·제품의 형태, 제형 등 구체적 제원

해당기술 사업화 가능성

상용화 소요기간(예상)

년

상용화 소요비용

백만원

최초 수익발생시점

년    월

개인정보 수집·이용·제공 동의서

본인은 재생의료진흥재단(이하 ‘재단’)의 『첨단재생의료 기술가치평가 시범사업』 신청과 관련하여, 아래와 같이 본인 개인정보의 수집･이용･제공에 동의합니다.

1. 수집･이용･제공 목적

재단이 진행하는 『첨단재생의료 기술가치평가 시범사업』 운영 및 관리를 위해 지원 신청 및 지원자 관리 등을 위한 최소 정보의 수집과 이용

(목적) 첨단재생의료 기술가치평가 시범사업 운영 및 관리

2. 수집･이용･제공하는 개인정보의 항목

성명, 주소, 연락처, 소속, 직책, 전화번호, 전자우편 등 개인 식별 정보 일체

3. 개인정보의 보유 및 이용･제공기간

본 동의서가 작성된 때로부터 서류 관리를 위한 보유기간까지(5년)

4. 동의를 거부할 권리와 거부에 따른 불이익

신청자는 상기 개인정보의 수집에 대하여 거부할 권리를 보유하고 있습니다.

거부에 따른 불이익 : 재단에서 운영 및 관리하는 첨단재생의료 기술가치평가 시범사업 지원자에 대한 공정한 심사 등을 위해 참가가 제외 될 수도 있음을 이해하여 주시기 바랍니다.

5. 수집된 개인정보의 제3자 제공

수집된 신청자의 개인정보는 첨단재생의료 기술가치평가 시범사업 운영 및 관리의 원활한 수행을 위해 재단과 계약된 기술평가기관에 제공되며, 그 외 제3자에게 제공되지 않습니다.

2023년     월     일

소속기관:                             성명:                      (서명/인)

(재)재생의료진흥재단 귀하

※지원사업 참여자 개별 작성 제출