◎ 과학기술정보통신부 공고 제2023-1034호, 산업통상자원부 공고 제2023-871호, 보건복지부 공고 제2023-828호

『국가신약개발사업』사업단장 공모

정부는 국가 제약⋅바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위하여 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 공동으로 2021년부터 국가신약개발사업을 추진하고 있습니다. 동 사업을 성공적으로 끌어 나갈 능력을 갖춘 2대 사업단장을 다음과 같이 공모하오니 신청하여 주시기 바랍니다.

2023년 12월

과학기술정보통신부장관, 산업통상자원부장관, 보건복지부장관

1. 사업개요

가. 사업 개념 : 국내 제약‧바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학⋅연⋅병의 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업

나. 전략 목표 : 국가 제약⋅바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진

다. 성과 목표

- 국내 신약개발 R&D 생태계 강화

- 글로벌 실용화 성과창출

- 보건의료분야의 공익적 성과창출

라. 사업 목표

- 신약 기반확충연구를 통한 우수 유효물질 및 선도물질 도출

- 신약 R&D 생태계 구축 연구를 통한 기초연구와 임상연구 간 연계

- 신약 임상개발을 통한 기업 중심 신약개발

- 신약 R&D 사업화 지원을 통한 신약개발 각 단계별 병목현상 지원

마. 사업 기본 운영 방침

- (목적 지향적) 달성하고자 하는 세부 목적에 따라, 세부사업⋅지원방식⋅목표⋅과제관리 방식 등을 다양하게 하여 동 사업이 지향하는 궁극적 목표 달성

- (개방과 협력) 부처간 칸막이 없는 신약개발 전주기에 대한 R&D를 지원하며, 사업 내부적으로는 연구 주체 간 연계/공동 연구/네트워크 구축 등을 통한 협력을 지향하고, 사업 외부적으로는 신약 관련 인프라와 유기적으로 협력하여 사업 운영

- (R&D 지원 고도화) 단순 자금 투자 외에도 학계와 벤처⋅중소기업에 대한 지원을 강화하며, 연구 컨설팅, 사업화 지원, CMC 지원, 과제 관리 등을 통해 각 단계별 성공률 제고

바. 규모 및 기간 : 총 사업비 2조 1,758.5억원 / 10년 (2021년~2030년)

사. 사업 주요 내용

- (신약 기반확충연구) 질적⋅양적으로 우수한 초기 파이프라인의 지속적 공급을 목표로 연구자의 창의적·도전적인 연구개발 지원을 통한 유효물질 및 선도물질 도출

- (신약 R&D 생태계 구축 연구) 기초 연구와 임상연구 간 연계가 원활히 이뤄질 수 있는 생태계 구축 및 중소⋅중견기업 집중 육성

- (신약 임상개발) 기업 중심의 신약 개발 및 글로벌 수준의 기술이전·사업화를 위한 임상1상 및 2상 지원

- (신약 R&D 사업화 지원) 임상, 기술사업화, 제조·생산 등 신약개발의 주요 단계별 장벽 해소를 위한 지원 사업

- (글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원) 글로벌 제약·바이오 산업이 주목하고 있는 차세대 신약을 집중적으로 육성하고 지원

2. 사업단장의 임무 및 자격

가. 사업단장의 임무

- 사업단 조직 운영관리 등 사업단 경영 전반에 관한 사항

- 사업단 세부과제 기획, 평가, 진도관리⋅지원 및 정산 등에 관한 사항

- 사업단 성과목표 관리, 평가 가이드라인 및 평가 관련 시행계획 작성

- 선정평가 중 실사평가 및 투심위원회 운영

- 사업 전략 수립, 대외협력업무, R&D 사업화 업무 등

- 추진체계 내 각 위원회 운영

- 기타 본 사업상 연구개발의 효율적 추진을 위하여 이사회가 정하는 사항 또는 주무부처로부터 수탁 받은 사항

나. 사업단장의 지원 자격(다음 1∼5의 조건을 모두 충족하는 자)

1. 접수 마감일 전까지 다음 ①∼③의 어느 하나에 해당하지 않는 자

① 「국가공무원법」 제33조 각 호의 어느 하나에 해당하지 않는 자

② 「국가연구개발혁신법」 제32조(부정행위 등에 대한 제재처분)에 의한 국가연구개발사업 참여제한 대상이 아닌 자

③ 「공익법인의 설립·운영에 관한 법률」에 따른 임원 결격 사유에 해당하지 않는 자

2. 신약개발 분야에 대한 기술적 전문성을 보유한 자

3. R&D사업 운영 및 관리 능력을 보유한 자

4. 정부사업을 운영하는 기관장에 부합하는 도덕성을 보유한 자

5. 글로벌 감각, 미래지향적 비전 및 비즈니스마인드 등 사업관리자로서 자질과 능력을 갖춘 자

다. 사업 단장의 근무조건

- 사업단장은 사업기간 동안 사업단의 운영‧관리에 전념하기 위하여 겸직을 금함. 단, 이사회의 의결을 거쳐 주무부처 승인을 받은 경우는 예외로 함

- 연봉은 성과급을 포함하여 연 3억원 이내 수준

※ 사업성과가 미흡한 경우 평가를 통해 사업단장 교체 가능

- 사업단장의 임기는 최초 3년이며, 연임평가를 통해 2년 연장 가능

-「약사법」제2조제4호에 따른 의약품의 연구개발·제조·가공·보관·유통 등을 영업으로 하는 기업의 주식 또는 지분을 취득 또는 보유하거나 기타 방법으로 그와 같은 기업의 소유에 참여 불가(본인, 배우자, 직계비속)

※ 사업단장 선정 후 계약 체결 시 관련 증빙자료를 제출받아 운영위원회에서 점검 예정

- 현재 참여 또는 수행 중인 다른 연구과제 또는 용역과제에 대하여 사업단장 임명 후 3개월 이내 참여를 중지해야 함. 단, 이사회 승인을 받은 경우는 해당하지 아니함

3. 사업단장 선정절차 및 방법

가. 사업단장 선정절차

1단계 1차평가 : 서면평가		2단계 2차평가 : 발표평가		3단계 사업단장 선정
- 5명 이내 예비후보 선정 (5명 미만일 경우, 재공고)		- 후보자별 사업계획 구두발표 및 평가		- 이사회 의결 및 3개 부처 승인 후 최종 선정

- 1차 서면평가 : 신청 요건에 대한 결격사유 여부 및 제출 자료의 미비 사항 등을 점검하고, 선정평가 기준에 의거 1차 추천위원회에서 5명 이내 후보자를 선발함

※ 허위사실이 확인된 경우 접수 취소

- 2차 발표평가 : 후보자 발표 및 2차 추천위원회의 질의응답을 통해 진행

1) 평가 대상 : 지원자 중 1차 서면평가를 합격한 후보자

2) 평가 일시 및 장소 : 1차 합격자에 한해 추후 개별 통보

3) 발표시간 및 질의응답 : 신청자 후보 별 발표 15분, 질의응답 30분

4) 발표 내용 : 사업에 대한 비전, 사업단 경영관리 계획, 사업 추진전략 및 계획, 개인의 업적 및 경험 등

5) 발표 양식 : PPT 사용(별도의 양식 없음)

- 최종 선정 : 이사회 의결 및 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부 3개 부처 장관이 승인하여 최종 선정

※ 적격자 부재 시 재공고 할 수 있음

나. 주요 평가 기준

- 비전 및 리더십

- 신약개발 분야 전문성

- R&D사업 운영 및 관리 능력

- 사업운영 전략 및 계획

- 정부 업무 수행을 위한 도덕성

4. 구비서류

가. 사업단장 신청서(소정의 양식) 2부 및 전자파일

나. 신청서에 기재한 내용에 대한 증빙서류 각 1부

※ 접수 이후 증빙서류가 미비할 경우 보완 제출을 요청할 수 있음

5. 신청 및 접수방법

가. 신청방법 : 사업단장 신청서(【첨부1】“국가신약개발사업” 사업단장 신청서식)를 작성하여 신청

나. 접수기간 : 2023.12.8.(금) ~ 2024.1.7.(일)

다. 접수방법 : 전자우편으로 제출 (접수 마감일 18:00 도착분까지)

라. 접수처 : 한국연구재단 국책연구본부 신약단

(Tel. 042-869-7773), (E-mail: jykim0518@nrf.re.kr)

마. 문의처 :

- 한국연구재단 국가신약개발사업 담당자 김지영

(Tel. 042-869-7773), (E-mail: jykim0518@nrf.re.kr)

- 한국산업기술평가관리원 국가신약개발사업 담당자 서선영

(Tel. 053-718-8235), (E-mail: live@keit.re.kr)

- 한국보건산업진흥원 국가신약개발사업 담당자 김진아
(Tel. 043-713-8645), (E-mail: kimja0302@khidi.or.kr)

6. 향후 추진 일정(안)

가. 2023. 12월 사업단장 공모

나. 2024. 1월 1차 서면평가

다. 2024. 1월 1차 서면평가 결과 발표(개별통보) 및 2차 발표평가

라. 2024. 2월 최종 결과 발표(개별통보)

※ 상세 추진 일정은 상황에 따라 변동 가능

【첨부1】 “국가신약개발사업단” 사업단장 신청서식

사업단장 신청서

Ⅰ. 인적사항

1. 인적사항

성명	국문	(한문)	생년월일	YYYY-MM-DD
	영문
소속	기관명		부서명
	주소		직위
연락처	전화		Fax
	휴대폰		E-mail

2. 학력

구분	기간	학교	전공	학위
대학교(학사)
대학원(석사)
대학원(박사)
최종학위 논문제목

3. 경력

기간	기관	직위(직급)	비고

4. 포상 실적 등 기타 업적

포상명	포상등급	수상날짜	수상기관

Ⅱ. 경영관리 능력

1. 기획/관리능력

가. 신약개발 관련 프로젝트 수행 실적

※ 최근 5년 이내 신약개발 관련 프로젝트 수행 실적을 간략히 기재

※ 비고란에는 프로젝트 성과, 실용화 현황 등을 간략히 기재

프로젝트명	수행기관	PM	프로젝트 기간	역할 (PM 또는 참여자)	프로젝트비 지급기관	프로젝트비		비고
						기획비	사업비

나. 신약개발 프로젝트 기획․관리 경험 및 능력

※ 최근 5년 이내 신약개발 프로젝트 기획․관리 실적을 토대로 해당 분야의 수행능력 등을 자세히 제시

(A4 2장 내외)

2. 조직관리 및 활동능력

가. 주요 조직관리 경력

※ 보직을 맡아 관리한 조직관리경력에 대하여 기술

조직명	역할	관리기간	주요 관리내용

나. 신약개발 관련 활동 수행 실적 및 성과

※ 신약개발을 위한 활동 수행 실적 및 성과(기술이전 및 사업화 등)를 구체적으로 제시

(A4 2장 내외)

다. 제약 관련 주요 위원회 참여실적 및 국제활동 수행 실적

※ 최근 5년이내 제약 관련 주요 위원회 참여실적

위원회명	주관부처	참여기간	역할 (위원장 또는 위원 등)	주요내용

※ 국제기구 및 국제회의(학회 등) 활동

기구명/회의명	역할	활동기간	활동중 주요 실적

3. 주요 업적

가. 연구실적

구분 연도	논문게재 실적(편)			특허출원 실적(건)		특허등록 실적(건)		연구과제 수행실적
	SCI	비SCI	기타	국내	국외	국내	국외	과제수 (건)	연구비 (억원)

※ 최근 5년간 실적 기재

(1) 국내외 논문 게재 및 저서 실적

※ 최근 5년간 국내외 논문게재 및 저서 실적을 연차순으로 정리

※ 비고란에는 해당 사업 관련논문과 기타논문으로 구분하여 표기하고, 각각의 논문 중에서 3개 이내의 대표논문은 대표로 표기(예: 관련, 기타, 대표)

No.	논문명(저서명)	저자명	연도	학술지명 (출판사)	권호	페이지	IF	구분 (SCI(E)/비SCI/저서)	비고

※ IF는 게재년도를 기준으로 함

(2) 특허 출원 및 등록 실적

※ 최근 5년 이내 국내·외 특허제목, 출원(등록)자명, 출원(등록)나라명, 출원(등록)년도, 주요내용을 “출원”과 “등록”으로 구분하여 연차순으로 정리

구분	출원명	출원/특허권자	출원국	출원/등록 번호	출원/등록 일자	주요내용	사업화관련여부
국내출원
국내등록
국외출원
국외등록

나. 개발 및 사업화 실적

(1) 개발 실적

※ 개발 파이프라인 운영, 임상수행, IND 승인, 의약품 생산, 개발비 규모 등에 관련된 사항 기재

프로젝트 명 (또는 제품명)	역할	분야 (의료기기, 의약품, 생산 등)	개발단계 (비임상, 임상, 출시)	기간	성과물	지원기관	개발비 규모(억원)

(2) 사업화 실적

※ BD업무 실적, 기술거래(이전, 도입), 사업비 규모, 사업화현황, 투자, 제품 출시 등에 관련된 사항 기재

프로젝트 명 (또는 제품명)	역할	분야 (의료기기, 의약품, 서비스 등)	사업화 내용	수행기관	실시기간	사업비 규모(사업비, 기술이전금액, 매출액 등)	사업화현황 (사업화추진, 기술이전, 직접사업화등)

다. 신약개발 관련 연구 및 사업화 등 주요성과

※ 연구실적, 개발 및 사업화 실적 등 기타 주요업적 중 대표적인 성과에 대해 A4 10장 내외로 자유롭게 기술

(A4 10장 내외)

III. 사업단 운영방안

1. 사업에 대한 비전 및 철학(A4 3장 내외)

2. 사업운영의 전문성 확보방안(A4 2장 내외)

3. 신약개발 프로젝트 발굴 및 투자 전략(A4 5장 내외)

4. 연구개발과제 관리의 공정성 유지 방안(A4 2장 내외)