붙임 1

범부처전주기신약개발사업 제안요구서(RFP)

사업명

범부처전주기신약개발사업

최종목표

2020년까지 글로벌 신약 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진체계 구축

사업유형

혁신형 글로벌 신약개발

세부목표

글로벌 기술이전이 가능한 혁신형 글로벌 신약 개발

주요

연구개발 내용

○ 연구개발 단계별 : 선도물질, 후보물질, 전임상 및 임상 연구개발

○ 글로벌 혁신신약 (합성, 바이오, 천연물)

※ 단, 개량 신약, 바이오시밀러, 세포치료제는 제외

※ 신규 타겟을 발굴하는 연구 내용은 제외

지원대상 및

지원규모

○ 주관연구기관은 기업, 바이오벤처, 대학 (의료기관 포함), 정부출연연구기관,

국ㆍ공립연구소 모두 가능

※ 임상개발단계는 주관연구기관을 기업 및 바이오벤처로 제한함

접수기간

○ 분기별 과제 접수: 3월, 6월, 9월, 12월 4째 주 월요일~금요일 (오후 6시까지)

특기사항

○ 지원 기간 및 규모는 해당과제의 연구개발 단계별 마일스톤*을 반영해야 함

* 연차 개념이 아닌 각 마일스톤 달성에 소요되는 기간 및 연구비

○ 민간 부담 비율은 아래와 같이 개발단계 및 기관에 따라 다름.

개발단계	해당기관	총 연구개발비 중 민간부담 비율	민간부담 비율 중 현금 비율
선도물질 (선도물질 도출) 또는 후보물질 (선도물질 최적화 단계)	학교 및 정부출연연구소 단독*	없음
	기업이 주관 또는 참여	50% 이상	50% 이상
개발과제 (전임상, 임상)	모든 기관 공통	50% 이상	90% 이상

* 기업의 참여가 없는 경우

○ 민간부담 비율 면제의 경우에는 과제 협약 시 매칭시작 시점을 협의하여 정함

○ 외부 기술을 도입한 경우 권리관계 증빙서류를 계획서에 첨부해야 함

○ 임상과제의 경우, 임상시험계획(IND) 승인서 또는 이를 갈음할 수 있는 서류를 제출하여야 함

○ 다른 국가연구개발 사업으로부터 중복해서 지원 받을 수 없음

○ 혁신형 제약기업으로 인증 받은 기업이 개발과제(전임상, 임상)에 지원하는 경우 가산점을 부여함

붙임 2 (서명된 원본 제출)

개인정보 제공 및 활용 동의서

본인은 (재)범부처신약개발사업단에 제출하는 연구개발사업 관련 계획서 및 보고서에 대한 심사·평가에 있어 (재)범부처신약개발사업단이 본인의 학력, 경력, 연구업적 등에 관한 정보를 활용할 필요가 있다는 것을 이해하고 있으며, 이를 위해 「개인정보 보호법」 등에 의해 보호되고 있는 본인에 관한 각종 정보자료를 동법 제18조의 규정 등에 따라 (재)범부처신약개발사업단에 제공하는데 동의합니다.

또한, 본인 (참여연구원, 연구보조원 포함)이 서명날인한 동의서의 복사본은 심사·평가에 에 필요한 다양한 자료 수집의 편의를 위해서 원본과 동일하게 유효하다는 것을 인정합니다.

2018년     월     일

□ 본 인 (주관연구책임자)

성    명                  (서명)	과학기술인등록번호

자택전화	휴대전화

e-mail

직    장	직    위

직장전화	연락가능팩스

□ 참여연구원 및 연구보조원

구 분	성 명	과학기술인등록번호	서 명
참여연구원
참여연구원
참여연구원
연구보조원
연구보조원
연구보조원

(재)범부처신약개발사업단 귀하

붙임 3

<연구개발계획서 신구대조표>

항목	기존 접수 연구개발계획서	2018년 3월 접수 연구개발계획서
1. 연구개발과제 요약서
2. 연구개발의 필요성
3. 연구개발 목표 및 내용
4. 평가의 착안점 및 기준
5. 연구개발 추진전략 ·방법 및 추진체계
6. 국제공동연구개발의 추진계획
7. 연구개발결과 활용방안 및 기대성과
8. 연구원 편성표
9. 주요 연구기자재 및 시설현황
10. 총 연구기간 연구개발비 소요명세서 (마일스톤 별)
11. 위탁연구개발비 소요명세서 (마일스톤별)
12. 참여기업
13. 보안등급의 분류 및 결정사유
14. 연구실 안전조치 이행계획
15. 첨부서류

붙임 4 (직인 날인 및 서명된 원본 제출)

국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서

과  제  명

주관연구기관

총연구기간

0000.00.00 ～ 0000.00.00

주관연구책임자

본 주관연구기관에서는 동 과제가 국가연구개발사업으로 선정될 경우

국가연구개발사업 동시수행 과제수가 다음과 같음을 확인하였습니다.

연구기관	연구책임자	책임자 수* (단위 : 개)	공동연구자 수* (단위 : 개)
동 신규예정 과제의 연구기관	동 신규예정 과제의 연구책임자

* 동 과제가 선정되었을 경우를 포함하여 계산함

* 주관연구책임자 및 세부연구책임자까지 연구책임자로 포함하여 계산함

* 공동연구자수에는 책임자수를 포함하여 계산함

[작성예시> 책임자로 2개, 공동연구자로 2개를 수행하고 있을 경우, 2책4공임]

< 3책5공 제외 연구개발과제 (공동관리규정 제32조)>

○ 신규 연구개발과제 신청 마감일부터 4개월 이내에 종료되는 연구개발과제

○ 사전조사, 기획ㆍ평가연구 또는 시험ㆍ검사ㆍ분석에 관한 연구개발과제

○ 세부과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 연구개발과제

○ 중소기업과 비영리법인의 공동과제로 정부출연금액이 3억원 이하인 과제(비영리법인 소속 연구자의 연구개발과제 수 계산에 대해서만 적용)

○ 세부과제로 나누어지지 않은 소규모 연구개발과제(정부출연금 5천만원이하)

※ 위탁연구개발과제 제외

20    년    월    일

(주관연구기관명)                       (주관연구책임자)

(직인)                                 (서명)

(재)범부처신약개발사업단장 귀하