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[국가신약개발사업]
2024년 1차 『혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 (CIDD Program)』 지원과제 공고 |
국가신약개발사업단은 『혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 (CIDD Program)』 지원과제 공고를 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하시는 기관 및 연구책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 지원 신청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.
2024년 3월 4일
국가신약개발사업단장
1. 사업 개요
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사업명 |
혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램(CIDD* Program) * CIDD : Consulting for Innovative Drug Development |
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사업내용 |
- 혁신성을 갖춘 과제를 선정 후, 과제 맞춤형 자문위원단*을 구성하여 신약개발 성공가능성을 제고하기 위한 전문 컨설팅 지원 * 지원 과제의 내용에 따라 실제 소집되는 자문위원단은 다양하게 구성 |
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지원대상 |
- 정부 R&D 지원 중인 과제 뿐 아니라 모든 신약 연구개발 과제가 대상 - 선도물질, 후보물질, 전임상 및 임상 등 신약 연구개발 全주기 ※ 지원 제외: 치매치료제, 감염병(코로나19 등)예방 및 치료제 등 타사업단 중복사업 관련 제외 - 특허 유무 무관 |
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추진방식
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공고·접수 |
· 컨설팅 지원신청서(NCI* 수준의 과제정보 및 컨설팅 희망 내용, 별첨1) 접수 * NCI : Non-Confidential Information |
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과제 선정 |
· 지원신청서를 기준으로 혁신성을 갖춘 과제 선정 · 선정결과 이메일 발송 (KDDF→지원기관) |
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자료 제출 |
· 자문을 위한 발표자료* 제출(지원기관→KDDF) |
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자문단 구성 |
· 컨설팅 필요 분야를 중심으로 한 과제 맞춤형 자문단 구성 * 별첨2 : 자문위원 후보단(소속 및 전문분야) 공개 |
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컨설팅 |
· 대면/비대면(온라인) 방식으로 진행 |
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진행 |
· 과제 상세 내용에 대한 설명(과제별 약 15~20분 내외) · 자문위원들과 토의형식으로 컨설팅 진행 |
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만족도 조사 |
· 컨설팅 완료 후 만족도 조사 실시 |
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(요청 시) |
· 심층면담 주선 등 연계 지원 |
* 대면/비대면(온라인) 방식으로 진행되며, 지원신청서 제출 시 비대면 혹은 대면 방식을 선택
2. 발표자료(PPT) 작성 요령
○ 과제 선정 후 안내 목차에 맞춰 15분 분량 이내로 PPT 및 동영상(mp4) 두가지 버전의 파일 각 1개
○ 파워포인트(PPT)의 “슬라이드쇼 녹화” 기능을 활용하여 발표자료에 음성을 녹음 후 반드시 재생여부 및 음량 크기 확인 후 제출
○ 발표자료 기본목차 안내
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개발배경 |
- 연구개발 개요 - 질환 정의 - 대상질환 및 대상환자군 - 미충족 의학적 수요(Medical unmet needs) - 관련 시장 시장 규모 및 현황 - 경쟁(연구개발) 현황 or 연구동향(선행연구 결과) 및 기술 현황 |
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선행연구 결과 및 연구 과제의 진행 상황 |
- Mode of action(MOA) / 작용기전(타겟 및 질환제어 기전) - 물질 도출체계 - 물질 확보(물질 도출 결과): In vitro 유효성 평가/ Mode of action/ 약물성 및 안전성/ 선택성(Selectivity)
/ 약동력학적 특성, In vivo 유효성 평가 |
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연구개발계획/개발전략 |
- 최종 연구 목표 - 연구항목(연구개발 내용 및 범위) - 해당 단계 도출 전략 - 원천기술 및 특허 전략(지식재산권) |
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연구역량 및 추진체계 |
- 추진체계 및 인력구성 - 신약개발 추진 역량(논문, 특허, 사업화 등) - 세부내용 및 차별성 / 기술적 가능성, 지적재산권 |
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성과활용 가능성 |
- 후속개발 계획(연구개발 계획) - 원천기술 확보 상황(특허 확보전략 수립 등) |
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컨설팅 희망 내용 등 |
- 상세 내용(질문 사항 정리 등) - TPP(목표 제품 특성) 포함 |
3. 기타 유의사항
○ 컨설팅 희망내용을 명확하고 구체적으로 기재 (컨설팅 희망내용 중 2-3개 내외로 컨설팅 진행할 예정이니 우선순위대로 기재)
○ 지원 신청서 제출 시 기재한 컨설팅 희망내용에 대해 자문위원단 구성 후 자문을 실시 하오니, 컨설팅 희망내용 변경이 필요할 경우 사전에 사업단과 가능여부를 반드시 협의
○ 컨설팅 내용은 자문위원 개인의 의견으로 프로그램 운영기관인 국가신약개발사업단의 공식적인 입장을 표명하는 것은 아니며, 사업단 과제 지원을 위한 의사결정에 반영되지 않음
○ 공정성 이슈 발생 등을 이유로 사업단 과제 지원 시 제출하는 연구계획서 내, 컨설팅 관련 내용에 관한 기재를 금하고 있음
4. 신청방법
○ 접수기간 : 2024년 3월 4일(월) ~ 3월 22일(금)
○ 접 수 처 : 국가신약개발사업단
○ 신청방법 : 이메일 접수(rnd_project@kddf.org)
- 문의처 : 02-6379-3089, rnd_project@kddf.org
5. 제출서류
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제출 서류 |
비고 |
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제출공문 1부 |
과제 제출 기관의 공문 양식을 이용, 모든 기관 제출 |
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지원 신청서 1부 |
[별첨1] 지원 신청서, 모든 기관 제출 |
