ACT 프로그램
사업목적
최적의 비임상·임상 개발전략을 제공하기 위하여, 신약개발 전문가 및 질환별 임상 전문의의 맞춤형 컨설팅을 통해 임상시험 진입 촉진 및 신약개발 성공률을 제고하고자 함
지원대상
국가신약개발사업 협약 과제
※ 후보, 비임상, 임상 1상
지원규모
* 영리기관 : 50~75% 정부지원 + 25~50% 민간부담
** 비영리기관 : 100% 정부지원
*** 7개 과제 내외
지원내용

사업기간 : 2026년 3월 ~ 12월

지원범위

① 질환별 임상의 자문: 임상 진입전략 수립, 대상질환 및 환자군의 임상적 미충족수요 분석 자문, 

   초기임상시험 전략 수립 자문, 프로토콜 디자인 자문 등

② 신약개발전문가 자문: 비임상 시험 전략 수립, 독성 평가, 효능평가 모델 개발 활용, 

   초기 임상시험 전략 및 용량 설정 전략, DMPK 관련 자문 등

③ 임상개발계획(CDP) 수립 및 전략적 임상개발 방향 설정: 적응증 선정, 목표 제품 특성(TPP) 설계, 

   규제(IND) 전략, 임상 개발 전략 수립 등

     

문의처
R&D전략지원팀 (rnd_project@kddf.org)