사업기간 : 2026년 3월 ~ 12월
지원범위
① 질환별 임상의 자문: 임상 진입전략 수립, 대상질환 및 환자군의 임상적 미충족수요 분석 자문,
초기임상시험 전략 수립 자문, 프로토콜 디자인 자문 등
② 신약개발전문가 자문: 비임상 시험 전략 수립, 독성 평가, 효능평가 모델 개발 활용,
초기 임상시험 전략 및 용량 설정 전략, DMPK 관련 자문 등
③ 임상개발계획(CDP) 수립 및 전략적 임상개발 방향 설정: 적응증 선정, 목표 제품 특성(TPP) 설계,
규제(IND) 전략, 임상 개발 전략 수립 등