사업기간 : 2024년 6월 ~ 11월 (1개 과제당 6개월)

지원범위

1. ①

   제조공정 개발 자문 : 제조공정 최적화 및 개선, 제형 최적화 및 개선 전략 수립 등

2. ②

   분석법 개발 자문 : 기준 및 시험법 선정 및 개선 전략 수립, 분석법 밸리데이션 등

3. ③

   비임상 및 임상시료 생산 자문 : 대량생산의 개선 전략 수립, CMO/CDMO 연계 등

4. ④

   품질분석 자문 : 특성 분석 결과 해석 및 보완 시험 계획 수립 등

5. ⑤

   허가 자문 : 허가문서 (CTD) 작성 및 검토, 허가과정 중 CMC 관련 대응방안 수립 등