사업공고

[국가신약개발사업]

국가신약개발사업 2026년 글로벌 RA(Regulatory Affairs) 지원사업 용역 입찰 공고

  • 2025.12.22
  • 2025.12.22 - 2026.01.20
  • 139

 [공고번호 고 25-30]

 

 

 

국가신약개발재단은국가신약개발사업 2026년 글로벌 RA(Regulatory Affairs) 지원사업용역 입찰을 아래와 같이 공고하오니 

참여를 희망하시는 사업수행기관에서는 아래 절차 및 첨부한 제안요청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

 

 

202512 22

국가신약개발재단 박영민 사업단장

  

1. 입찰에 부치는 사항

(사업건명) 국가신약개발사업 2026년 글로벌 RA 지원사업

(사업내용) 제안요청서 참조

(계약기간) 계약체결일로부터 20261218일까지

   * 회계연도 시작 전 또는 예산배정 전 계약체결의 효력은 그 예산배정 이후에 발생

(사업예산) 금오억팔천오백만원정 이내 (585,000,000/ 부가가치세 포함)

  

2. 입찰 공고기간

사   전   공   개

2025. 12. 16.() ~ 2025. 12. 19.()

입   찰   공   고

2025. 12. 22.() ~ 2026. 01. 20.()

입찰참가등록마감일

2026. 01. 20.() 15:00(도착분에 한함)



3. 입찰참가자격

ㅇ  국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률(이하,국가계약법이라 함) 시행령12(경쟁입찰의 참가자격)와 같은 법 시행규칙 제14(입찰참가자격요건의 증명)에 의한 유자격자로서 필요 서류를 구비하여 입찰 등록을 마친 사업자.

ㅇ  국가계약법 시행령27, 76조에 의거하여 공정한 경쟁이나 계약의 적정한 이행을 해칠 것이 명백하다고 판단되는 자 혹은 부정당업자로 입찰참가자격 제한을 받은 자에 해당하지 않은 자.

ㅇ   국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 따라 반드시 나라장터(G2B)입찰서 제출 마감일 전날까지 기타자유업-학술연구용역(1169)으로 입찰참가자격을 등록한 자

        * 전자입찰 미등록업체는 입찰서 제출마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템(http://www.g2b.go.kr)의 이용자 등록 안내에 따라 등록하여야 함.

ㅇ  위 조건을 모두 충족하는 업체에 한해서만 입찰참가 가능

         * 상기 자격을 갖추지 못한 자의 입찰은 무효임

 

4. 제안서 제출

(접수기간) 2025. 12. 22.() ~ 2026. 1. 20.() 15:00까지(도착분에 한함)

(제출서류)

번호

제 출 내 역

비고

1

제안서 인쇄본 8

인쇄본

2

가격제안서(세부산출내역서 포함) 1

별도 봉투에 봉인

3

전체 제출서류 스캔본이 저장된 USB 1(서류, 제안서, 발표자료 등 일체 포함)

전자파일(PDF )

 

번호

제 출 서 식

비고

1

 제안개요서(공문 포함)

별지 제1호 서식

2

 제안서 표지(제안서 포함)

별지 제2호 서식

3

 가격제안서(세부산출내역서 포함)

별지 제3호 서식

4

 입찰참가신청서

별지 제4호 서식

5

 입찰유의서

별지 제5호 서식

6

 입찰보증금 지급각서

별지 제6호 서식

7

 입찰확약서

별지 제7호 서식

8

 보안서약서

별지 제8 호 서식

9

 개인정보 수집·이용·제공 동의서

별지 제9 호 서식

10

 청렴계약 이행서약서

별지 제10 호 서식

11

 퇴직자 영입확인서

별지 제11 호 서식

12

 사용인감신고서

별지 제12 호 서식

13

 일반현황 및 연혁

별지 제 13 호 서식

14

 자본금 및 매출액

별지 제 14 호 서식

15

 본 사업관련 주요 사업실적

별지 제 15 호 서식

16

 참여인력 총괄표(참여인력 제증명서 포함)

별지 제 16 호 서식

17

 참여인력 이력사항

별지 제 17 호 서식

18

 사업자등록증 사본(면허증 사본)

 

19

 법인등기부등본 및 법인인감증명서

 

20

 국세 및 지방세 완납증명서

 

21

 부정당업자 제재처분 사실 확인서

 

22

 조달청 경쟁입찰참가자격등록증

 

23

 발표자료(PDF)

제안발표 평가

* 전자파일 제출 시 번호 순으로 개별 스캔본 첨부

 

(신청방법) : 직찰

        - 제출서류 : [서면] 제안서(8), 제안서 외 (1) / [USB] 전체 서류 1EA

         * 접수처: (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 9층 국가신약개발재단

          * 문의처: 박재성 연구원 (pjs@kddf.org/02-6379-3225)

 

5. 입찰보증금의 납부 및 세입조치에 관한 사항

ㅇ  본 입찰에서 입찰보증금의 납부는 면제하되, 입찰보증금 지급각서를 제출

ㅇ   국가계약법9조 제3항 및 같은 법 시행령 제38조에 의거 국고귀속사유가 발생한 때에는 입찰보증금 지급각서에 따라 해당하는 금액을 지체 없이 현금으로 납부하여야 하며, 입찰보증금을 납부한 경우에는 해당 입찰보증금이 우리 재단에 귀속됨

 

6. 입찰 무효에 관한 사항

ㅇ  국가계약법 시행령39, 4, 같은 법 시행규칙 제44조에 따름

 

7. 불공정행위 금지

ㅇ   입찰자 또는 계약상대자는 입찰·낙찰, 계약체결 또는 계약이행 등의 과정에서 입찰 및 계약의 공정한 질서를 저해하는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니됨

        - 금품·향응 등의 공여·약속 또는 공여의 의사를 표시하는 행위

        - 입찰가격의 사전 협의 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 공정한 경쟁을 방해하는 행위

        - 공정한 직무수행을 방해하는 알선·청탁을 통하여 입찰 또는 계약과 관련된 특정정보의 제공을 요구하는 행위

        - 하수급인 또는 자재·장비업자의 계약상 이익을 부당하게 제한하는 행위

        - 그밖에 입찰 및 계약 등 과정에서 공정한 경쟁을 저해하는 행위

ㅇ   입찰자 또는 계약상대자는 위의 각호에 따른 행위가 국가계약법5조의3 등 관계 법령에 위반되는 경우 해당 입찰·낙찰이 취소되거나 계약이 해지·해제될 수 있고, 입찰참가자격 제한대상에 해당되는 경우 국가계약법27조 등 관계 법령에 따라 부정당업자로 입찰참가자격 제한처분을 받을 수 있음

ㅇ   계약담당자는 위반행위를 확인하기 위하여 입찰자 또는 계약상대자에게 관련 자료제출을 요청할 수 있으며, 입찰자 또는 계약상대자는 특별한 사정이 없는 한 적극 협조하여야 함. 또한 계약담당자가 위반행위의 확인을 위하여 자료제출을 요청함에도 협조를 하지 않는 경우 부당한 공동행위 고발요청기준에 따라 불이익을 받을 수 있음

ㅇ   국가계약법 시행령7622호의 계약 주요 조건을 위반한 경우 부정당업자 입찰참가자격 제한처분을 받을 수 있음

 

8. 낙찰자선정방법

(계약방법)일반경쟁입찰(총액)/협상에 의한 계약

     * , 최종 계약금액은 기술협상 및 협약과제 선정 결과에 따라 별도 확정함

(낙찰자 결정방법) 협상에 의한 낙찰제

(평가방법) 제안서(기술)+가격, 종합평가(제안서:가격 = 90:10)

     * , 제안서 평가결과 기술능력 평가점수가 배점한도의 85%(76.5) 미만은 협상적격자에서 제외함

 

9. 공동수급 : 불허

본 용역은 공동이행 및 분담이행방식 형태로 제안에 참여할 수 없음

 

10. 기타

ㅇ   제출된 서류의 기재내용이 허위과장으로 판명된 경우 심사제외, 입찰 무효 및 계약을 파기 할 수 있으며, 이에 따른 손해배상책임을 지니며 국가계약법 시행령 제76조 및 시행규칙 별표2 [부정당업자의 입찰참가자격 제한기준]에 의거 부정당업자로서 입찰 참여를 제한함

ㅇ   본 사업예산은 부가가치세가 포함된 금액이므로 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 따름

ㅇ   제출된 제안서는 재단의 승인 없이 수정보완할 수 없고, 본 제안과 관련된 소요비용은 입찰참가자가 부담하여야 함

ㅇ   낙찰자로 선정되지 않은 제안업체의 제안서 및 제출서류 반환 요청 시 반환할 수 있음. , 반납방식에 따른 발생 비용 일체는 요청업체가 부담함

ㅇ   재단은 필요시 제안내용에 대하여 확인 자료 및 추가자료를 요청할 수 있고, 제안사는 이에 응해야 하며, 이를 소홀히 하여 발생한 책임은 입찰참가자에게 있음

ㅇ   과업수행으로 인하여 생산된 각종 조사 자료와 일체의 산출물은 재단·수행기관 공동소유이며, 재단의 승인 없이 제3자에게 제공하거나 본 과업 이외의 목적에 사용할 수 없음

ㅇ   낙찰업체의 제안내용 및 산출물에 대하여 독점적인 권리를 갖거나, 이를 활용하고자 하는 경우 관련 내용을 계약서로 작성하고, 대가를 지급할 수 있음

ㅇ   낙찰자로 선정되지 않은 제안업체의 제안서 및 제출서류 반환 요청 시 반환할 수 있음. , 반납방식에 따른 발생 비용 일체는 요청업체가 부담함

ㅇ   낙찰자가 국세 및 지방세를 미납하였을 경우, 계약을 체결할 수 없음

ㅇ   제안서평가 및 협상결과 세부내용은 공개하지 않음

ㅇ   상기 공고내용은 국가신약개발재단의 사정에 따라 변경될 수 있음

ㅇ   본 공고문에 포함되지 않은 사항은 국가계약법등 관련 법령에 따름

 

 

첨부 : 국가신약개발사업 2026년 글로벌 RA 지원사업 제안 요청서 1. .