2025년 9월 신약개발관련 주요 Deal

 2025년 9월 신약개발관련 주요 Deal   주요 라이센싱 및 파트너십 No Date Investors/ Licensee Service Provider/ Licensor Assets MoA Indication Stage Value (USD Mn) 1 9/2 Novatim Immune Therapeutics Radiance Biopharma KY-0301 MET-EGFR bispecific nanobody-drug conjugate Oncology Solid tumors Phase 1 1,000 2 9/2 Servier Ideaya Biosciences Darovasertib PKC inhibitor Oncology Melanoma Phase 2/3 210 3 9/2 Novartis Arrowhead Pharmaceuticals ARO-SNCA SNCA siRNA Neurology Parkinson’s disease Preclinical 200 4 9/3 Novartis Argo Biopharmaceutical BW-00112 ANGPTL3 siRNA Cardiovascular diseases Dyslipidemia Phase 2 5,000 5 9/3 Avadel Pharmaceuticals XWPharma Valiloxybate GABAB receptor agonist Neurology Narcolepsy, Cataplexy Phase 2 30 6 9/5 Braveheart Bio Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals HRS-1893 Myosin inhibitor Cardiovascular diseases Obstructive hypertrophic cardiomyopathy Phase 3 65 7 9/8 Servier Kaerus Bioscience KER-0193 BK channel modulator Neurology Fragile X syndrome Phase 1 450 8 9/9 LigaChem Bioscience Go Therapeutics n/d ADC Oncology Solid tumor Candidates n/d 9 9/19 VectorY Therapeutics Shape TX SHP-DB1 Deep-brain-penetrating AAV capsid Neurology Huntington’s disease(w/ VTx-003), Alzheimer’s disease(w/ VTx-005) Research 1,200 10 9/22 Angelini Pharma Sovargen SVG1051 Rapamycin ASO Neurology Brain health diseases Preclinical 550 11 9/24 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Glenmark Pharmaceuticals Trastuzumab Rezetecan HER2 ADC Oncology NSCLC Marketed 1,090 12 9/25 MSD Evaxion EVX-B3 AI-designed vaccine Respiratory diseases COPD Preclinical 592 (n/d=non-disclosure)  주요 M&A No Date Acquires Issuer Assets MoA Indications Status Value (USD Mn) 1 9/9 Novartis Tourmaline Bio Pacibekitug αIL-6 mAb Cardiovascular diseases ASCVD Phase 2 1,400 2 9/17 Roche 89bio Pegozafermin FGF21 analog Metabolic disorder   MASH Phase 2 3,500 3 9/22 Pfizer Metsera MET-097i MET-233i GLP-1 receptor agonist Amylin receptor agonist Metabolic disorder Metabolic disorder Obesity Obesity Phase 2 Phase 1/2 4,900 Reference각 사 홈페이지 / BioCentury / Globaldata / Cortellis / Fierce Biotech

글로벌 기술이전 동향 분석 - Licensing agreement

 글로벌 기술이전 동향 분석 국가신약개발사업단 R&D 기획팀   1. 서론국가신약개발사업단 출범 이후, 사업 초기와 비교하여 신약개발 관련 혁신 기술의 출현, 국내 제약바이오기업 연구개발 역량 변화, 신약개발 환경 및 글로벌 기술이전 동향 변화 등 신약 개발의 패러다임에 다양한 변화가 발생하였다. 이에 2026 년 국가신약개발 사업 2 단계 착수에 앞서 글로벌 경쟁력을 갖춘 국내 신약의 개발을 도모하고 국가 신약개발 사업의 최종목표를 효과적으로 달성하기 위하여 대외환경 분석을 실시한 결과 중, 신약개발과제의 글로벌 기술이전에 대한 동향 분석 내용을 2 차에 나누어 공유하고자 한다. (1 차 Licensing agreement, 2 차 Partnership 및 M&A) → 더 알아보기(다운로드)

2025년 8월 신약개발관련 주요 Deal

 2025년 8월 신약개발관련 주요 Deal     주요 라이센싱 및 파트너십 No Date Investors/ Licensee Service Provide/ Licensor Assets MoA Indication Stage Value (USD Mn) 1 8/1 Sanofi Arrowhead Pharmaceuticals Plozasiran* APOC3 targeting siRNA Metabolic disorder Severe hypertriglyceridemia(sHTG) Registration 395 2 8/6 Kaken Pharmaceutical Astria Therapeutics Navenibart mAb inhibitor of KLKB1 Inflammation Hereditary angioedema Phase 3 16 3 8/11 Expedition Therapeutics Fosun Pharma XH-S004 DPP-1 inhibitor Respiratory diseases Non-cystic fibrosis bronchiectasis,COPD Phase 2 645 4 8/12 Bayer Kumquat Biosciences KQB548 KRAS G12D inhibitor Oncology Cancer; Prostate cancer, NSCLC Preclinical 1,300 5 8/14 Eli Lilly Superluminal Medicines GPCR platform G protein-coupled receptor biotech Cardiometabolic diseases Cardiometabolic diseases, Obesity n/d 1,300 6 8/18 Merch KGaA Skyhawk Therapeutics SkySTAR RNA splicing platform Neurology n/d n/d 2,000 7 8/18 Boehringer Ingelheim Palatin Technologies n/d Melanocortin receptor agonist Ophthalmology Diabetic retinopathy n/d 327 8 8/19 Halda Therapeutics VantAI Neo-1, NeoLink AI and structural proteomics discovery platform Oncology, Immunology n/d n/d 1,000 9 8/19 Santen Pharmaceutical RemeGen RC28-E VEGF/FGF dual-target fusion protein Ophthalmology Diabetic macular edema(DME), wet age related macular degeneration(wAMD) Phase 3 34.8 10 8/20 Jazz Pharmaceuticals Saniona SAN2355 Selective activator of Kv7.2/Kv7.3 potassium channels Neurology Epilepsy Preclinical 42.5 11 8/25 AbbVie Gilgamesh Pharmaceuticals Bretisilocin 5-HT2A receptor agonist Neurology Depression Phase 2 1,200 12 8/26 Novartis BioArctic BrainTransporterTM BBB shuttle platform Neurology n/d n/d 30 13 8/26 Sitala Fosun Pharma FXS6837 n/d Immunology Autoimmune diseases Phase 2 670 14 8/28 Novo Nordisk Replicate Bioscience srRNA platform n/d Metabolic disorder Obesity, Type 2 Diabetes, Cardiometabolic diseases n/d 550 15 8/29 Fosun Pharma Accro Bioscience AC-201 TYK2/JAK1 inhibitor Immunology Moderate to severe plaque psoriasis Phase 1 10.6 (n/d=non-disclosure)    주요 M&A No Date Acquires Issuer Assets MoA Indications Status Value (USD Mn) 1 8/5 SERB Pharmaceuticals Y-mAbs Therapeutics Danyelza (Naxitamab) αGD2 mAb Oncology Relapsed or refractory high-risk neuroblastoma Marketed 412 2 8/21 Kite Pharma (Gilead Sciences) Interius BioTherapeutics INT2104 In vivo CAR-T/CAR-NK Oncology B cell lymphoma Phase 1 350  Reference각 사 홈페이지 / BioCentury / Globaldata / Cortellis / Fierce Biotech   

In-Vivo CAR-T Cell Therapies 최신 개발 동향

  IN-VIVO CAR-T CELL THERAPIES 최신 개발 동향 국가신약개발사업단 R&D 기획팀 ※ 본 보고서는 Novotech에서 발간한 2025 Global Report for In-Vivo CAR Cell Therapy(2025.05.29) 백서의 내용을 토대로 작성되었으며, 보다 원활한 이해를 위해 추가 정보가 기재되어 있습니다.  1. 서론최근 면역세포 기반 치료제 중 CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) 치료는 환자의 T세포를 체외에서 조작하여 암세포를 표적하는 효과적인 면역항암 치료법으로서 혈액암을 중심으로 획기적인 치료성과를 보여왔다. 그러나 기존 ex-vivo 방식의 한계(높은 제조비용, 복잡한 물류 시스템, 고가의 약가 등으로 인한 낮은 환자접근성 등)가 존재하며, 자가유래(autologous) CAR-T 가 가지는 대량생산의 한계를 극복하기 위한 동종유래(allogeneic) CAR-T가 개발되고 잇지만 이식편대숙주질환(GvHD) 등 면역이상반응에 대한 리스크가 존재한다. 이를 해결하고자 환자 체내에서 직접 T세포를 유전적으로 편집하는 in-vivo CAR-T 기술이 등장하였다. 혁신적 치료제로서 개발 중인 In-vivo CAR-T의 첫 임상결과(EsoBiotech)에서 다발성골수종 환자 4명 중 2명에게서 완전 관해, 나머지 두명에게서 부분 관해 결과가 확인되며, 빅파마들의 In-vivo CAR-T 치료제 투자소식이 이어지고 있는 가운데, In-vivo CAR 세포치료제에 대한 관심이 증폭되고 있어 본 내용을 소개하고자 한다.  → 더 알아보기(다운로드)

2025년 7월 신약개발관련 주요 Deal

  2025년 7월 신약개발관련 주요 Deal      주요 라이센싱 및 파트너십 No Date Investors/ Licensee Service Provider/ Licensor Assets MoA Indication Stage Value (USD Mn)  1 7/4 AstraZeneca Modella AI Modella AI’s multi-modal foundation models - Oncology - - n/d  2 7/22 AimedBio GI Innovation GI-102 IL2RG agonist, CTLA4 agonist, IL2RB agonist Oncology Recurrent glioblastoma Phase II n/d  3 7/24 Novartis Matchpoint Therapeutics Small molecules Oral inhibitors, developed based on Advanced Covalent Exploration (ACE) platform Immunology Multiple Inflammatory diseases Preclinical 1,060  4 7/24 Eli Lilly GateBioscience Small molecule n/d n/d - Discovery 856  5 7/27 GSK Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals HRS-9821     11 programmes PDE3/4 inhibitor     Unspecified Respiratory diseases   Unspecified Chronic Obstructive Pulmonary disease Phase I     Discovery 12,500  6 7/28 Boehringer Ingelheim Re-Vana Therapeutics dirloctocogene samoparvovec Coagulation Factor VIII Activator Hematological Disorders Hemophilia A (Factor VIII Deficiency) Phase II 1,000  7 7/30 Madrigal Pharmaceuticals CSPC Pharmaceutical SYH-2086 Oral GLP1R agonist Gastrointestinal disease Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) Preclinical 2,120  8 7/30 Kissei Pharmaceutical Viridian Therapeutics Veligrotug     VRDN-003 IGF1R antagonist     IGF1R antagonist Oncology Ophthalmology   Ophthalmology Breast Cancer, Liver Cancer, Graves' Ophthalmopathy   Graves' Ophthalmopathy Phase III 385  9 7/31 DR.Noah Biotech Thermo Fisher Scientific ARK     Quadrant 2 Noah’s proprietary AI drug discovery platform   Thermo Fisher’s AI-driven formulation technology - Rare diseases   - n/d (n/d=non-disclosure)  주요 M&A No Date Acquires Issuer Assets MoA Indications Status Value (USD Mn)  1 7/1 Concentra Biosciences IGM Biosciences Immunology n/d Inflammation n/d being developed based on IgM antibody technology platform Immunology Inflammation Autoimmune Disorders Discovery 75  2 7/8 Recursion Pharmaceuticals Rallybio REV-102 ENPP1 Inhibitor Genetic Disorders, Metabolic Disorders Hypophosphatasia Preclinical 25  3 7/16 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Prime Medicine prime editor CFTR activator developed using gene editing technology Respiratory Cystic Fibrosis Preclinical 24  4 7/17 I-Mab Bridge Health Biotech givastomig CLDN18 inhibitor, TNFRSF9 agonist Oncology gastric cancer, solid tumor Phase I 6.88  5 7/21 Concentra Biosciences iTeos Therapeutics EOS-850 Adenosine Receptor A2a Antagonist Oncology Solid tumors, non-small cell lung cancer Phase II 384.5  Reference각 사 홈페이지 / BioCentury / Globaldata / Cortellis / Fierce Biotech 

[전문가 기고] 인공지능(AI) 기반 신약 개발: 현황, 과제 및 미래 전망 - 정재호 연세대학교 융합과학기술원장

인공지능(AI) 기반 신약 개발: 현황, 과제 및 미래 전망 연세대학교 융합과학기술원장, 연세대학교 의과대학교수 정재호     1. 서론: 신약 개발 R&D 패러독스와 패러다임 전환의 필요성  전형적인 기존신약 개발모델은 막대한 비용, 긴 개발 기간, 그리고 현저히 낮은 성공률로 인해 다른 산업 분야와 대비되는 ‘R&D paradox’ 현상이 발생한다. 실제로 글로벌 제약업계의 신약개발 투자 규모는 2015 년 $1,500 억 규모에서 연평균 2.8%식 꾸준히 증가하고 있으나 투자대비 신약개발 생산성은 감소하고 있는 상황이다. 하나의 신약이 실험실에서 환자에게 처방되기까지 평균 15 년에서 17 년이 소요되며, 투입되는 비용은 평균 30 억 달러(약 4 조원)에 이른다. 이는 미국 항공산업의 5 배, 컴퓨터 산업의 2.5 배에 르는 수준이다. 이 비용의 상당 부분, 약 60%에서 70%는 임상시험 단계에서 발생한다.  이처럼 천문학적인 투자와 지속적 연구개발에도 불구하고, 신약 개발의 성공 확률은 여전히 극히 낮은 수준이다. 임상 1 상에 진입한 후보물질이 최종적으로 규제 기관의 허가를 받을 확률은 평균 7.9%에 불과하다. 1 이는 인간을 대상으로 한 첫번째 임상시험을 시작한 10 개 중 9 개 이상의 신약후보물질이 실패한다는 것을 의미한다. 특히, 약물의 효능을 처음으로 환자에게서 검증하는 임상 2 상은 '죽음의 계곡(Valley of Death)'이라 불릴 만큼 가장 높은 실패율을 보인다. 임상 2 상에 진입한 후보물질 중 단 28.9%만이 다음 단계인 임상 3 상으로 나아갈 수 있다. 이러한 높은 실패율은 신약 개발 비용을 기하급수적으로 증가시키는 주된 원인이다.  또한 신약에 부여되는 20 년의 특허 기간 중 절반 이상이 연구개발(R&D) 및 허가 과정에서 소진되어, 막대한 투자금을 회수하고 수익을 창출할 수 있는 기간이 매우 짧다. 이러한 연구개발의 비효율성은 다른 산업군에서 보기 어려운 제약 산업만의 특이한 “R&D 패러독스”로 신약개발의 지속 가능성을 위협한다. 이러한 배경 속에서 인공지능(AI)은 단순히 점진적인 개선을 위한 도구가 아닌, 신약 개발의 패러다임을 근본적으로 바꿀 수 있는 혁신적인 대안으로 부상하고 있다.  신약개발 전주기에서 AI 의 진정한 가치는 단순히 초기 탐색 단계를 가속화하는 데 그치지 않는다. 신약 개발 비용의 대부분이 후기 임상 단계의 실패에서 비롯된다는 점을 고려할 때, AI 의 역할은 더욱 중요해진다. AI 는 개발 초기 단계에서 방대한 데이터를 분석하여 독성이나 약효 부족으로 실패할 가능성이 높은 후보물질을 미리 걸러내고, 성공 가능성이 더 높은 '양질의' 후보물질을 선별한다. 즉, 비용이 가장 많이 드는 임상 단계에 진입하기 전에 실패의 위험을 최소화하는 ‘선제적 대응’ 전략을 가능하게 하는 것이다. 이는 단순히 속도를 높이는 것을 넘어, R&D 투자의 효율성과 예측 가능성을 극대화하는 '지능형' 신약 개발로의 전환을 의미하며, 이것이 바로 AI 가 가져올 혁신의 핵심가치이다. 본 고에서는 주로 글로벌 동향 중심으로 AI 신약개발의 과제 및 미래 전망에 대해 알아보고자 한다. → 더 알아보기(다운로드)

[전문가 기고] 성공적인 면역항암제 및 ADC 신약개발을 위한 바이오마커 활용 - 지니너스 박웅양 대표

성공적인 면역항암제 및 ADC 신약개발을 위한 바이오마커 활용  ㈜지니너스, 삼성서울병원 중개유전체센터 및 성균관대학교 의과대학 박웅양  Overview이제 의료는 환자별 맞춤 치료인 정밀의료(precision medicine) 시대로 급속히 전환되고 있다. 특히 항암제 개발에서 종양의 분자 및 세포의 특성에 기반한 치료전략이 중요해지고 있다. 바이오마커(biomarker)란 질병의 특성이나 약물 반응을 예측할 수 있는 지표로서, 유전자 돌연변이, 유전자/단백질 발현, 순환 종양 DNA 등 다양한 형태가 있다. 이러한 바이오마커를 활용하면 환자의 치료 반응을 사전에 예측하거나 치료 경과를 모니터링할 수 있어, 신약개발과 항암제 선정에 필수적인 도구가 되고 있다. 실제로 바이오마커를 통합한 신약개발 전략은 치료반응군 확대, 무진행생존기간(PFS) 연장 및 전체생존(OS) 개선과 연관되며, 개발 프로그램의 성공 확률을 높이고 개발 기간을 단축하는 것으로 보고되고 있다. 반대로 바이오마커 없이 광범위한 환자군을 대상으로 한 개발은 실패 위험이 큰 것으로 평가된다. 이에 글로벌 경쟁력을 갖춘 국내신약 개발을 위해 바이오마커 측면에서 그 필요성과 동향 등을 소개하고자 한다.→ 더 알아보기(다운로드)

2025년 6월 신약개발관련 주요 Deal

 2025년 6월 신약개발관련 주요 Deal   주요 라이센싱 및 파트너십 No Date Investors/ Licensee Service Provider/ Licensor Assets MoA Indication Stage Value (USD Mn) 1 6/2 Benz Sciences Taiho Pharmaceutical SFG-03 (TAS1440) LSD1 Inhibitor Oncology AML Preclinical n/d 2 6/2 Regeneron Hansoh Pharma Olatorepatide (HS-20094) GLP-1R x GIPR dual agonist Metabolic disorder Obesity Phase 3 2,000 3 6/2 BMS BioNTech BNT327 αPD-1/L1xVEGF-A BsAb Oncology TNBC Phase 3 11,100 4 6/3 Eli Lilly Camurus FluidCrystal® Technology to develop long-acting incretin products Metabolic disorder Obesity, Diabetes - 870 5 6/3 Alto Neuroscience Chase Therapeutics ALTO-207 (CTC-501) Dopamine D3-preferring D3 / D2 agonist, 5-HT3 receptor antagonist Neurology Resistant depression Phase 2 71.5 6 6/3 Kiora Pharma Senju Pharma KIO-301 DHODH inhibitor Ophthalmology Inherited retinal diseases Phase 2 110 7 6/3 Transpire Bio Suzhou Intragrand Pharma Lenamilast (ITG-1052) PDE4 inhibitor Respiratory diseases Idiopathic pulmonary fibrosis Preclinical n/d 8 6/4 Vividion Therapeutics (Bayer) Roche VVD-214 (RO7589831) WRN inhibitor Oncology Solid tumors Phase 1 n/d 9 6/4 Allarity Therapeutics Indiana Biosciences Research Institute Stenoparib PARP-1/2, TNKS1/2 inhibitor Oncology Advanced ovarian cancer, SCLC Phase 2 n/d 10 6/4 Cullinan Therapeutics Genrix Bio Velinotamig αCD3xBCMA BsAb Immunology Autoimmune diseases Preclinical 712 11 6/5 LigaChemBio NovaRock Biotherapeutics n/d ADC Oncology Solid tumors (Lung, Colorectal, Gastric, Pancreatic) n/d n/d 12 6/5 n/d Ocugen OCU400 NR2E3-targeting gene therapy Ophthalmology Retinitis pigmentosa Phase 3 11 13 6/9 SOLVE FSHD Modalis Therapeutics MDL-1039433 DUX4-targeting gene therapy Neuromuscular diseases Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy Preclinical n/d 14 6/9 SK Plasma AimedBio n/d ROR1-targeting ADC Oncology Solid tumors Preclinical n/d 15 6/9 BeOne Medicines Neowise Biotechnology n/d TCR-T cell therapies Oncology Solid tumors n/d n/d 16 6/10 Acino (Arcera) AriBio AR1001 PDE-5 inhibitor Neurology Alzheimer’s disease Phase 3 600 17 6/10 Biohaven Bexorg BrainEx XO Digital Whole-brain discovery platform AI engine Neurology - - n/d 18 6/10 RayzeBio (BMS) Philochem AG OncoACP3 ACP3-targeting RPT Oncology Prostate Cancer Preclinical 1,350 19 6/11 Chiesi Farmaceutici Key2Brain n/d BBB-crossing ERTs Neurology Lysosomal storage disorders; α-mannosidosis, Krabbe disease Preclinical n/d 20 6/11 Eli Lilly Juvena Therapeutics JuvNET AI enabled screening platform Musculoskeletal diseases Losing lean mass Preclinical 650 21 6/11 Novo Nordisk Deep Apple  Therapeutics n/d Non-incretin GPCR targeting oral small molecule Cardio- metabolic disease Cardiometabolic diseases including obesity Preclinical 812 22 6/11 Daewoong Pharmaceutical Salipro Biotech Salipro® Technology designed to stabilize membrane proteins - - - n/d 23 6/13 AstraZeneca CSPC Pharmaceuticals YS2302018 Lp(a) disruptor Metabolic disorder Dyslipidemia Preclinical 5,320 24 6/16 NextCure Simcere Zaiming Pharma SIM0505 CDH6-targeting ADC Oncology Solid tumors Phase 1 745 25 6/16 Pierre Fabre Laboratories Antares  Therapeutics PFL-721   PFL-241 Mutant-specific EGFR exon 20 and HER2 exon 20 inhibitor Mutant-specific, brain penetrant, 4th generation EGFR inhibitor Oncology NSCLC   NSCLC Preclinical   Preclinical 177 26 6/16 Shanghai Escugen Biotechnology SunRock  Biopharma SRB123 CCR9-targeting ADC Oncology Solid tumors Preclinical n/d 27 6/16 Fosun Pharma Teva TEV-56278 αPD1-IL2 ATTENUKINETM therapy Oncology Solid tumors; melanoma Phase 1 n/d 28 6/17 Intact Therapeutics Processa Pharmaceuticals PCS12852 5-HT4 receptor agonist Gastrointestinal diseases Gastroparesis, Other gastrointestinal motility disorders. Phase 2 452.5 29 6/18 Oceanus Bio Avata Biosciences Holdings AVAT-021 AVAT-022 Cannabinoid receptors agonist Cannabinoid receptors agonist Neurology Neurology Schizophrenia Epilepsy Phase 1 Preclinical 95 30 6/18 Synfini Inc. O2nix Bio n/d FTSJ1-targeting tRNA therapeutics Oncology Cancer Preclinical n/d 31 6/23 Otsuka Pharmaceutical Harbour BioMed HBM7020 BCMAxCD3 bispecific T-cell engagers Immunology Autoimmune diseases Phase 1 670 32 6/23 Chuang Yi Global Asset  Management Denovo Biopharma LLC Liafensine (DB104) SNDRI Neurology Treatment-Resistant Depression Phase 2 n/d 33 6/23 Ono Pharmaceutical Vertex Povetacicept APRIL x BAFF dual antagonists Genitourinary diseases IgA nephropathy Phase 3 n/d 34 6/23 Sanofi Libertas Bio (Formation Bio) Gusacitinib JAK x SYK dual inhibitor Dermatology Dermatitis Phase 2 629.3 35 6/24 ABION Bio n/d ABN501 αCLDN mAb Oncology Solid tumors; Small cell lung cancer, Breast cancer, Ovarian cancer Preclinical 1,300 36 6/25 Cyntec (OEP) Rakuten Medical Alluminox™ IR700 dye-conjugated, light- activatable, target-specific photoimmunotherapy Oncology Head and neck cancer - n/d 37 6/25 Gilead Sciences Kymera Therapeutics n/d CDK2 targeting molecular glue degrader Oncology Solid cancer; Breast cancer - 750 38 6/26 Vor Bio RemeGen Telitacicept BAFF x APRIL dual inhibitor Immunology Autoimmune diseases; systemic lupus erythematosus, Generalized myasthenia gravis, Rheumatoid arthritis   Marketed Marketed Phase 3 4,230 39 6/26 Calico Life Sciences (Alphabet) Mabwell Bioscience 9MW3811 αIL-11 mAb Respiratory diseases Oncology Idiopathic Pulmonary Fibrosis   Advanced Malignant Solid Neoplasm Phase 1   Phase 1 596 40 6/26 Percheron Therapeutics Hummingbird Bioscience HMBD-002 αVISTA mAb Oncology Solid tumors Phase 1/2 n/d 41 6/26 Novartis ProFound Therapeutics ProFoundryTM Protein detection platform Cardiovascular diseases n/d n/d 750 42 6/30 Curadh MTR Alpha Fusion At-211 Astatine-211 based RPT Oncology n/d n/d n/d 43 6/30 Summit Therapeutics Revolution Medicines Daraxonrasib (RMC-6236) ​Zoldonrasib (RMC-9805) Elironrasib (RMC-6291) Multi-selective RAS inhibitor   G12D-selective inhibitor   G12C-selective inhibitor   Oncology   Oncology   Oncology NSCLC, Pancreatic cancer   RAS mut. NSCLC   Unspecified cancer; colorectal cancer Phase 3   Phase 1/2   Preclinical n/d 44 6/30 Shanghai Henlius Biotech FBD Biologics (HanchorBio) HCB101 CD47/SIRPα inhibitor  Oncology Solid tumors; Head and neck, Gastric, Colorectal and Breast cancers Phase 2 202 45 6/30 LG chem SPARK Biopharma PhenoCure+ pDOS Library Screening for PPI Inhibition n/d - - n/d 46 6/30 Pfizer XtalPi XFEP/XFF AI-driven small molecular modeling platform n/d - - n/d (n/d=non-disclosure)    주요 M&A No Date Acquires Issuer Assets MoA Indications Status Value (USD Mn) 1 6/2 Sanofi Blueprint Medicines Ayvakit (Avapritinib) Elenestinib BLU-808 c-KIT, PDGFRA inhibitor   KIT D816V Wild type c-KIT Oncology Immunology Immunology Immunology GIST, Indolent systemic mastocytosis Indolent systemic mastocytosis Chronic urticaria Marketed   Phase2/3 Phase2 9,500 2 6/4 Continuity Biosciences Focal Medical Iontophoresis platform Drug delivery system Oncology Pancreatic cancer - n/d 3 6/5 Juvenescence Ro5 AI drug Discovery platform DL-based affinity and pose prediction for target ID and compound prioritization Cardio-metabolic disease,  etc. Cognition, cardio-metabolism, immunity, cellular repair - 76 4 6/9 Concentra Biosciences Elevation Oncology EO-1022 HER3 targeting ADC Oncology Solid tumors Preclinical 21.4 5 6/12 BioNTech CureVac CVGBM mRNA vaccine Oncology Glioblastoma Phase 1 1,250 6 6/16 Supernus Pharmaceutical Sage Therapeutics Zurzuvae (Zuranolone) GABA A receptor modulator Neurology Depression Marketed 561 7 6/18 Eli Lilly Verve Therapeutics VERVE-102 Inactivating the PCSK9 gene in the liver Cardiovascular disease Atherosclerosis Phase 1 1,300 8 6/25 Launch One Acquisition Corp. Minovia Therapeutics Ltd. MNV-201 Hematopoietic stem cell therapy Metabolic disorder Mitochondrial dysfunction;  VLCAD Deficiency, Kearn-Sayre       Syndrome Phase 2 180 9 6/25 Novartis Regulus Therapeutics Farabursen miR-17 targeting ASO Genitourinary diseases Autosomal dominant polycystic kidney disease Phase 1 394.62 9 6/27 Xoma Royalty Turnstone Biologics n/d Selected tumor - infiltrating lymphocyte technologies Oncology Solid tumor n/d 8 10 6/30 AbbVie Capstan Therapeutics CPTX2309 tLNP anti-CD19 CAR-T Immunology Autoimmune diseases Phase 1 2,100 11 6/30 Oncoinvent BerGenBio Radspherin 224Ra α-RPT Oncology Peritoneal carcinomatosis Phase 1/2 43.3 Reference각 사 홈페이지 / BioCentury / Globaldata / Cortellis / Fierce Biotech 

[전문가 기고] 방사성의약품의 최신 연구동향 및 개발 시 고려사항 - 셀비온 이송진 전무

 방사성의약품의 최신 연구동향 및 개발 시 고려사항  ㈜셀비온 CTO 이송진 전무  Overview 신경내분비암과 전립선암 표적치료제로 방사성의약품이 FDA 품목허가를 2018 년, 2022 년 각각 받으면서 새롭게 난치성 암치료에 혁신 플랫폼기술로 부상하고 있다. 2022 년 이후 주요 다국적 제약사들도 방사성의약품 표적치료 항암제 개발에 활발히 투자를 확대해가고 있다. 방사성의약품 플랫폼기술을 활용한 최신 연구개발 동향을 살펴보고 FDA 허가 약물의 개발사례를 통해 방사성의약품 신약개발에서 고려해야 할 사항들을 소개한다. → 더 알아보기(다운로드)

2025년 5월 신약개발관련 주요 Deal

2025년 5월 신약개발관련 주요 Deal   주요 라이센싱 및 파트너십 No Date Investors/ Licensee Service Provider/ Licensor Assets MoA Indication Stage Value (USD Mn) 1 5/6 Eli Lilly Alchemab Therapeutics ATLX-1282 αUNC5C mA9433b Neurology ALS Preclinical 415 2 5/14 GSK Boston Efimosferminalfa FGF21R modulator Metabolic Disorder MASH, Liver diseases Phase 2 1,200 3 5/14 AbbVie ADARx Pharmaceuticals n/d siRNA program Neurology, Immunology, Oncology n/d n/d 335 4 5/14 Novo Nordisk Septerna n/d GPCR targeting program Metabolic Disorder Obesity, T2D, Cardio-metabolic diseases n/d 2,200 5 5/15 Eli Lilly Rznomics n/d RNA-editing therapies using trans-splicing ribozyme platform Others Hearing loss n/d 1,300 6 5/19 CRISPR Therapeutics Sirius Therapeutics SRSD107 FXI siRNA Cardiovascular Disease Thrombosis Phase 1 n/d 7 5/19 Pfizer 3S Bio SSGJ-707 VEGF x PD-1 BsAbs Oncology NSCLC, Colorectal Cancer, Endometrial Cancer, Ovarian Cancer Phase 2 6,050 8 5/21 Genentech Orionis Biosciences Allo-GlueTM Small-molecule monovalent glue n/d n/d n/d 2,105 9 5/26 Servier BioNova Pharmaceuticals BN104 Menin inhibitor Oncology Acute myeloid leukemia, Acute promyelocytic leukemia, Acute lymphocytic leukemia Phase 1/2 n/d 10 5/27 Biogen City Therapeutics n/d RNAi engineering tech Neurology CNS diseases n/d 1,000 11 5/29 Astellas Pharma Evopoint Biosciences XNW27011 CLDN18.2 ADC Oncology Solid tumors; GI cancers Phase 1/2 1,340 (n/d=non-disclosure)   주요 M&A No Date Acquires Issuer Assets MoA Indications Status Value (USD Mn) 1 5/16 BioMarin Inozyme INZ-701 ENPP1 gene modulator Others ENPP1 deficiency Phase 3 270 2 5/19 Sanofi Vigil Neuroscience VG-3927 TREM2 agonist Neurology Alzheimer’s diseases Phase 1 256 3 5/27 Eli Lilly SiteOne Therapeutics STC-004 Nav1.8 inhibitor Neurology Pain Phase 2 1,000 Reference각 사 홈페이지 / Cortellis / BioCentury / Globaldata / Fierce Biotech  

국내 신약개발 파이프라인 조사결과

2025년 4월 신약개발관련 주요 Deal

 2025년 4월 신약개발관련 주요 Deal   주요 라이센싱 및 파트너십 No Date Investors/ Licensee Service Provider/ Licensor Assets MoA Indication Stage Value (USD Mn) 1 4/1 Merck KGaA Abbisko Therapeutics Pimicotinib CSF-1R antagonist Oncology Tenosynovial giant cell tumors (TGCTs) Phase 3 605.5 2 4/2 Sanofi Nurix Therapeutics n/d Targeted protein degrader Immunology Autoimmune diseases n/d 480 3 4/3 Eli Lilly Sangamo Therapeutics STAC-BBB   Capsid delivery platform Neurology CNS disease n/d 1,400 4 4/7 GSK ABL Bio Grabody-B Platform Tech to bypass blood-brain barrier (targeting IGF1R) Neurology Neurodegenerative brain diseases - 2,500 5 4/14 U.S.-based ADC developer Abion ABN501 αCLDN3 mAb   Oncology Solid tumor; SCLC Preclinical 800 6 4/15 MSD Cyprumed n/d Oral peptide delivery platform - - - 493 7 4/15 Boehringer Ingelheim Cue Biopharma CUE-501 B-cell depletion compounds Immunology Autoimmune diseases Preclinical 357 8 4/17 Eli Lilly BigHat Biosciences MillinerTM AI - driven antibody drug development platform - - - n/d 9 4/17 Sanofi Earendil Labs HXN-1002 HXN-1003 α4β7 x TL1A BsAbs IL23 x TL1A BsAbs Immunology Immunology Crohn’s disease Ulcerative Colitis Preclinical Preclinical 1,800 10 4/23 Boehringer Ingelheim Tessellate bio ALT Program PARP inhibitor Oncology ALT-positive tumor n/d 570 11 4/23 Roche (Genentech) Repertoire Immune Medicines Decode platform Immune-modeling platform Immunology Autoimmune diseases Preclinical 765 12 4/29 Eli Lilly Creyon Bio AI n/d Platform to find oligonucleotide- based medicines - - - 1,013 13 4/30 Addex Therapeutics Sinntaxis AB Dipraglurant-IR mGlu5 negative allosteric modulator Neurology Brain injury Phase 3 n/d (n/d=non-disclosure) 주요 M&A No Date Acquires Issuer Assets MoA Indications Status Value (USD Mn) 1 4/2 Concentra Biosciences Allakos AK006 Siglec-6 agonist Immunology Chronic Urticaria, Inflammation Phase 1 29.76 2 4/8 Onconetix Ocuvex Therapeutics Omlonti PGE2 receptor EP2 subtype agonist Ophthalmology Glaucoma Marketed n/d 3 4/15 Norgine Theravia Siklos DNA synthesis inhibitor Hematology Sickle cell disease Marketed n/d Orphacol FXR agonist Gastrointestinal Pancreatic insufficiency Marketed 4 4/15 NeuroScientific Biopharma Isopogen WA StemSmart™ Stem Cell Technology Immunology Crohn’s disease - n/d 5 4/17 Channel Therapeutics (CHRO Merger Sub) Ligand Pharmaceuticals (Pelthos Therapeutics) ZELSUVMI Nitric oxide releasing agent Infectious disease Molluscum contagiosum Marketed n/d 6 4/28 Merck KGaA SpringWorks Therapeutics OGSIVEO (nirogacestat) γ secretase inhibitor Oncology Desmoid tumors Marketed 3,900 GOMEKLI (mirdametinib) MEK1/MEK2 inhibitor Neurology NF1-PN Marketed 7 4/28 Black Hawk (BH Merger Sub*) Vesicor* ecm-RV/p53 p53 mRNA Oncology p53-based cancer n/d n/d 8 4/30 Novartis Regulus Therapeutics Farabursen miR-17 inhibitor Genitourinary Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) Phase 2 800 * BCA(Business Combination Agreement) Reference각 사 홈페이지 / Globaldata / Cortellis / GlobeNewswire / Fierce Biotech 

2024년 10대 글로벌 제약사 파이프라인 분석 (R&D 투자 기준)

2025년 3월 신약개발관련 주요 Deal

 2025년 3월 신약개발관련 주요 Deal   주요 라이센싱 및 파트너십 No Date Investors/ Licensee Service Provider/ Licensor Assets MoA Indication Stage Value (USD Mn) 1 3/12 Emergent BioSolutions Rocketvax RVX-sCPD9 RVX-OTS RVX-13 SARS-CoV-2 Vaccine Infectious diseases Covid-19 Preclinical n/d 2 3/12 Roche Zealand Pharma Petrelintide Long-acting amylin analog Metabolic disorder Obesity Phase II 5,300 3 3/12 ONO Pharmaceutical Ionis Pharmaceuticals Sapablursen TMPRSS6 ASO Hematology Polycythemia vera Phase II 940 4 3/13 MeiraGTx Hologen AI AAV-GAD AAV based gene therapy Neurology Parkinson’s disease Phase II 430 5 3/19 Servier Black Diamond Therapeutics BDTX-4933 BRAF inhibitor Oncology Solid tumors; RAS/RAF mut. NSCLC Phase I 780 6 3/24 Novo Nordisk The United Laboratories UBT251 GLP-1/GIP/glucagon triple receptor agonist Metabolic disorder Obesity Phase II 2,000 7 3/25 Anixa Biosciences VERDI Solutions - AI guided Personalized and off-the-shelf cancer vaccines Oncology - - n/d 8 3/25 MSD Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd HRS-5346 Lipoprotein(a) Inhibitor Cardiovascular Disease Unspecified cardiovascular Disease Phase II 1,970 9 3/26 Bayer Puhe BioPharma BAY 3713372 (PH020) MTA-cooperative PRMT5 inhibitor Oncology MTAP-deleted solid tumors Phase I n/d (n/d=non-disclosure)   주요 M&A No Date Acquires Issuer Assets MoA Indications Status Value (USD Mn) 1 3/5 Jazz Pharmaceuticals Chimerix Dordaviprone DRD2 antagonist, ClpP agonist Oncology H3 K27M-mutant diffuse glioma NDA (PDUFA 8/18) 935 2 3/9 Sun Pharma Checkpoint Therapeutics Unloxcyt(Cosibelimab) Olafertinib PD-L1 mAb EGFR T790M inhibitors Oncology Oncology cSCC NSCLC Approved Phase III 416 3 3/10 BioCorRx Pharmaceuticals USWM, LLC Lucemyra(Lofexidine)* ADRA2 agonist Neurology Opioid withdrawal symptoms Marketed n/d 4 3/10 BMS 2seventy bio Abecma (Idecabtagene vicleu) BCMA CAR-T Oncology Multiple myeloma Marketed 286 5 3/17 AstraZeneca EsoBiotec SA ENaBL Platform in vivo cell therapy Oncology - - 1,000 6 3/17 Taiho Pharma Araris Biotech AraLinQ Platform ADC linker Oncology Hematological and solid tumors - 1,140 7 3/20 Paratek Pharma Optinose Xhance(Fluticasone propionate)* GCCR agonist Inflammation Chronic rhinosinusitis (CRS) Marketed 330 8 3/20 Sanofi Dren Bio DR-0201* CD20 BsAb Oncology B-cell non-Hodgkin lymphoma Phase I 1,900 9 3/27 Scinai Immuno-therapeutics Ltd PinCell srl PC111 mAb Inflammation Pemphigus, Steven Johnson’s Syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis Preclinical n/d * Asset Transactions Reference각 사 홈페이지 / Globaldata / Cortellis / Fierce Biotech

2024 Biopharma Deal Trend 분석

2025년 2월 신약개발관련 주요 Deal

 2025년 2월 신약개발관련 주요 Deal   주요 라이센싱 및 파트너십 No Date Investors/ Licensee Service Provider/ Licensor Assets MoA Indication Stage Value (USD Mn) 1 2/3 Purple Biotech Icahn School of Medicine Tri-Specific Antibody Platform CAPTN-3 multi-specific engagers Oncology Unspecified (Immunoregulation of the TME) Preclinical n/d 2 2/3 Vanda Pharmaceuticals Anaptys Imsidolimab IL-36R antagonist Immunology Generalized Pustular Psoriasis Phase 3 50 3 2/4 Grifols FcR Therapeutics Recombinant nanobodies Fc Receptor Inhibitor Immunology Autoimmune diseases Discovery n/d 4 2/4 Akos Biosciences Restoration Biologics n/d Cannabinoid-COX-2 conjugate compounds Immunology Joint Disease (Osteoarthritis, RA) Discovery n/d 5 2/4 Shionogi Jordan’s Guardian Angels Zatolmilast PDE-AD inhibitor Neurology Jordan’s Syndrome, Fragile X syndrome Phase 2/3 n/d 6 2/10 Eli Lilly AdvanCell Pb-212 production technology RPT; lead-212-labeled radioligands Oncology Cancer - n/d 7 2/10 Eli Lilly OliX Pharmaceuticals OLX75016 MARC1 siRNA Metabolic Disorder MASH Phase 1 630 8 2/10 Flu Lab ENA Respiratory INNA-051 TLR2 agonist, TLR6 agonist Infectious Disease H3N2 influenza virus infection Phase 2 5 9 2/10 Hoth Therapeutics OnTargetx R&D Inc. HT-KIT c-Kit mRNA Oncology Mast cell-derived cancers (ASM, SM-AHN, MCL), Gastrointestinal cancer Preclinical n/d 10 2/10 PHC  Corporation Canadian Centre for Commercialization of Regenerative Medicine LiCellGrowTM 외 Primary T-Cell Expansion Culture Processes Oncology Cancer - n/d 11 2/12 AbbVie Xilio Therapeutics Masking TCE program novel immunotherapies,  including masked T-cell engagers Oncology Solid tumor Preclinical 2,100 12 2/12 Boehringer Ingelheim ExpressionEdits Genetic Syntax Engine TM AI-powered platform; uses optimized introns to enhance gene expression - - - n/d 13 2/12 Breakthrough T1D Diamyd Medical AB Diamyd Autoimmune diabetes vaccine Metabolic Disorder T1D Phase 3 1.75 14 2/12 TG Therapeutics MaxCyte ExPERT™ Electroporation technology (to develop a CD19 CAR-T) Immunology MS Phase 1 n/d 15 2/13 Tivic health systems Statera Biopharma Entolimod Entalasta TLR5 agonist TLR5 agonist Hematology Hematology Acute radiation syndrome Neutropenia, Poisoning Preclinical Discovery n/d 16 2/13 Newleos Therapeutics ROCHE NTX-1955 NTX-1472 Ralmitaront Basmisanil GABA A receptor γ-1 PAM V1a antagonist TAAR1 receptor agonist TAAR1 receptor agonist Neurology Neurology Neurology Neurology Anxiety Anxiety Substance use disorders Substance use disorders Phase 1 Phase 1 Phase 1 Phase 1 n/d 17 2/18 Cyrano Therapeutics KYORIN Pharmaceutical CYR-064 PDE-1 antagonist Infectious Disease Post-viral hyposmia Phase 2 n/d 18 2/18 Biogen Stoke Therapeutics Zorevunersen SCN1A(esp. Nav1.1) mRNA Neurology Dravet syndrome Phase 2 550 19 2/19 Radiance Biopharma CSPC Megalith Biopharmaceutical RB-164(SYS-6005) ROR1 ADC Oncology Hematologic malignancies, NSCLC, Ovartian cancer IND IND IND 165 20 2/20 Incyte Genesis Therapeutics GEMS Platform AI-powered platform; to develop small molecule medicines against undisclosed targets - - Discovery 885 (n/d=non-disclosure)     주요 M&A No Date Acquires Issuer Assets MoA Indications Status Value (USD Mn) 1 2/6 Alumis ACELYRIN Lonigutamab αIGF-1R antibody Ophthalmology Thyroid eye disease Preclinical n/d 2 2/11 Novartis Anthos Therapeutics Abelacimab αFactor XI antibody Cardiovascular Thrombosis Phase 3 3,100 3 2/18 Gate Neurosciences Boost Neuroscience Human synapse network analysis platform Synapse-targeted drug discovery/development program Neurology Synaptopathies, CNS diseases - n/d 4 2/26 Renovaro BioSymetrics Elion platform AI in vivo modeling and  machine vision systems Oncology, Immunology - Discovery n/d Reference각 사 홈페이지 / Globaldata / Cortellis / Reuters

JP Morgan Healthcare Conference 2025 리뷰

 JP Morgan Healthcare Conference 2025 리뷰 국가신약개발사업단 R&D기획팀 김효인 연구원  Overview 지난 1월 13일부터 16일까지 미국 샌프란시스코에서 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사인 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 개최되었다. 8,000여명 이상의 공식 참가자가 등록하고 531개 기업이 발표 무대를 준비한 이번 JPM 2025는 그간 소극적인 규모의 거래만 이루어졌던 지난 행사들과 대조적으로 행사 첫 날부터 빅딜 소식이 줄지어 들리며 올해는 M&A와 파트너십 거래가 활성화 될 수 있으리라는 기대감이 형성되는 분위기였다.JPM 2024의 주요 관심사였던 ADC와 대사질환 치료제, AI 활용과 디지털 헬스케어에 대한 관심은 올해에도 꾸준히 이어졌으며, 이번 행사가 20일 트럼프 미 대통령 당선인의 취임을 앞두고 개최된 만큼 법인세 인하로 인한 제약·바이오 업계 투자 자금 확보, 규제 완화에 대한 기대 등 향후 미국의 정책 변화에 대한 관심 또한 두드러지는 양상을 보였다. 국내에서도 여러 기업들이 참가해 자사의 개발성과와 향후 개발계획을 발표했다. KDDF 협약체결 주관기관 중 JPM의 공식 초청기업으로는 브릿지바이오테라퓨틱스가 현장발표를 진행하였으며, 이외에도 다수의 협약체결 주관기관*들이 참석하여 글로벌 신약개발을 위한 다양한 사업적 기회를 모색하였다.* (가나다순) 노벨티노빌리티, 대웅제약, 동아ST, 리가켐바이오, 보로노이, 세닉스바이오테크, 알테오젠,앱클론, 에이비온, 에이비엘바이오, HK이노엔, 유틸렉스, 유한양행, 지아이이노베이션, 티움바이오, 한미약품 등 [표 1. JPM 2025 M&A Deal Lists]  No Date Buyer Target Company Major Assets MoA Indications Status Deal Value (US $M) 1 1/13 J&J Intra-Cellular Therapies Caplyta ITI-1284 Lenrispodun ITI-333 5-HT2A receptor antagonist 5-HT2A receptor antagonist PDE-1 inhibitor μ-opioid receptor agonist;  5-HT2A receptor antagonist Neurology Schizophrenia, Bipolar disorder Alzheimer’s disease, Anxiety Parkinson's disease Opioid related disorders Marketed Phase 2 Phase 2 Phase 1 3,000 2 1/13 Eli Lilly Scorpion Therapeutics STX-478 PI3Kα inhibitor Oncology Breast cancer, Advanced solid tumor Phase 1/2 2,500 3 1/13 GSK IDRx IDRX-42 RTK inhibitor Oncology KIT mutated GIST Phase 1/2b 1,150 4 1/13 Abbvie Simcere Zaiming SIM0500 GPRC5D x BCMA x CD3 trispecific antibodies Oncology Multiple myeloma Phase 1 1,050 5 1/13 Lantheus Life Molecular Imaging Neuraceq* β-amyloid radioactive tracer Neurology Diagnosis of Alzheimer’s disease Marketed   750 (Source: 각 사 보도자료, NRDD 재구성) * 뉴라체크(Neuraceq): AD/기타 인지 장애가 있는 성인 환자 대상 β-아밀로이드 신경염 플라그 밀도를 추정하기 위한 뇌 PET 영상 진단용 F-18 방사성 진단제 → 더 알아보기(다운로드) 

2025년 1월 신약개발관련 주요 Deal

 2025년 1월 신약개발관련 주요 Deal   주요 라이센싱 및 파트너십  No Date Investors/ Licensee Service Provider/ Licensor Assets MoA Indication Stage Value (USD Mn) 1 1/7 Sanofi Alloy Therapeutics AntiClastic Antisense platform n/d to develop therapies capable of crossing the blood-brain barrier CNS Unspecified Discovery 427.5 2 1/10 Eli Lilly Mediar Therapeutics MTX-463 WISP1 antibody Musculoskeletal Disorders, Respiratory Idiopathic Pulmonary Fibrosis, Fibrosis Phase 1 786 *3 1/13 AbbVie Simcere Pharmaceutical SIM0500 GPRC5DxBCMAxCD3 tri-specific antibodies Oncology Multiple myeloma Phase 1 1,050 4 1/21 Arrivent Biopharma Lepu Biopharma MRG-007 (ADC) n/d Oncology Gastrointestinal Tract Cancer, Colorectal Cancer, Pancreatic Cancer, Solid Tumor Preclinical 1,207 5 1/23 AbbVie Neomorph Molecular Glue n/d Immunology, Oncology Unspecified Immunological Disorders, Unspecified Cancer Discovery 1,640 (n/d=non-disclosure)   주요 M&A No Date Acquires Issuer Assets MoA Indications Status Value (USD Mn) 1 1/11 Gilead Leo Pharma Oral STAT6 Program, Including Targeted Protein Degraders STAT6 Inhibitor Immunology Multiple Inflammatory Diseases Preclinical 1,700 *2 1/13 J&J Intra-Cellular Therapies Caplyta ITI-1284 Lenrispodun ITI-333 5-HT2A receptor antagonist 5-HT2A receptor antagonist PDE-1 inhibitor μ-opioid receptor agonist;  5-HT2A receptor antagonist Neurology Schizophrenia, Bipolar disorder Alzheimer’s disease, Anxiety Parkinson's disease Opioid related disorders Marketed Phase 2 Phase 2 Phase 1 3,000 *3 1/13 Eli Lilly Scorpion Therapeutics STX-478 PI3Kα inhibitor Oncology Breast cancer, advanced solid tumor Phase 1/2 2,500 *4 1/13 GSK IDRx IDRX-42 RTK inhibitor Oncology KIT mutated GIST Phase 1/2b 1,150 *5 1/13 Lantheus Life Molecular Imaging Neuraceq; Florbetaben β-amyloid radioactive tracer Neurology Diagnosis of Alzheimer’s disease Marketed   750 6 1/28 Lantheus Evergreen Theragnostics OCTEVY™(Diagnostic) EVG-321     PET diagnostic agent CCK-2R binding and delivers Lutetium-177 Oncology Neuroendocrine tumors Small Cell Lung Cancer, Unspecified Cancer Registration Discovery 1,002 Reference*JPM 2025 M&A Deal각 사 홈페이지 / Globaldata / Cortellis 

2024년 FDA, EMA 신약 승인 현황

 2024년  FDA, EMA 신약 승인 현황   국가신약개발사업단 R&D기획팀 진주연 연구원   Overview2024년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)은 각각 50 건,  56 건의 신약을 승인하였다. 올해 두 기관에서 모두 승인을 획득한 신약은 8개(Exblifep, Voydeya, Piasky, Winrevair, Vyloy, Iqirvo, Hympavzi, Alhemo)이다. FDA 승인 신약 50건을 모달리티 별로 분류하였을 때, Small Molecule이 29건(58%)으로 가장 많았으며 mAb가 10건(20%), rProtein과 BsAb가 각각 3건(각 6%), Diagnostics가 2건(4%), peptide 1건(2%), Others*가 2건(총4%) 승인되었다. 질병 영역(TA)별로는 Oncology가 14건(28%), Immunology가 7건(14%), Metabolic Disorders가 6건(12%), Hematology가 5건(10%), Cardiovascular Diseases, Infectious Diseases, Neuroscience가 각각 4건(각8%)가 등을 차지하였다. *Others: Antisense Oligonucleotide 1건, Oligonucleotide 1건 EMA 승인 신약 56건의 경우, 모달리티 분포가 FDA와 유사하게 Small Molecule이 24건(43%)으로 가장 많았으며, mAb가 11건(20%), Vaccine이 8건(14%), rProtein이 5건(9%), Diagnostics가 3건(5%), Cell & Gene Therapy가 2건(4%), Others**가 3건(5%) 순으로 많았다. TA별로는 Oncology가 13건(23%), Infectious Diseases가 10건(18%), Hematology가 9건(16%) Immunology가 7건(13%), Metabolic disorders가 4건(7%)순으로 많았으며, Cardiovascular Diseases, Diagnostics, Neuroscience, Ophthalmology가 각각 3건(각 5%)등 신약 승인을 받았다.*Others: Antisense Oligonucleotide 1건, Antibody Drug Conjugate 1건, Synthetic Peptide 1건 [2024 FDA vs EMA Modality]  [2024 FDA vs EMA Therapy Areas]   → 더 알아보기(다운로드) 

2024년 12월 신약개발관련 주요 Deal

 2024년 12월 신약개발관련 주요 Deal     주요 라이센싱 및 파트너십 No Date Investors/ Licensee Service Provider/ Licensor Assets Target·Modality Indication Stage Deal Value (USD Mn) 1 12/2 Novartis PTC Therapeutics Small molecule (votoplam) alternative splicing technology platform Huntingtin / oral route Huntington disease Phase II 2,900 2 12/18 Merck Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Small molecule (HS-10535) GLP-1R / oral route Unspecified Preclinical 2,012 3 12/19 Astellas Pharma Sangamo Therapeutics neurotropic adeno-associated virus (AAV) capsid (STAC-BBB) undisclosed gene / IV route unspecified neurological diseases Discovery 1,320 4 12/3 Takeda Keros Therapeutics Fusion protein (elritercept) TGF-beta / SC route myelodysplastic Syndrome (MDS), myelofibrosis (MF) Phase II 1,300 5 12/29 Ideaya Biosciences Jiangsu Hengrui Medicine DLL3 Topo-I-Payload ADC (SHR-4849) DNA Topoisomerase I Inhibitor solid tumors, small cell lung cancer, neuroendocrine tumors Phase I 1,045 6 12/3 GSK Duality Biologics antibody-drug conjugate (ADC) (DB-1324) - gastrointestinal cancer Preclinical 1,005 (n/d=non-disclosure)  주요 M&A No. Date Acquires Issuer 주요 파이프라인 금액 (USD Mn) 1 12/13 AbbVie Nimble Therapeutics Oral C5 Inhibitor Type : Peptide Target : Complement C5 Indication : Myasthenia Gravis Stage : Preclinical 200 Oral IL-23R Inhibitor Type : Peptide Target : Interleukin 23 Receptor Indication : Psoriasis Stage : Preclinical 3 12/3 Intas Pharmaceuticals Coherus BioSciences pegfilgrastim Type : Recombinant Protein Target : Granulocyte Colony Stimulating Factor Receptor Indication : Febrile Neutropenia, Radiation Induced Myelosuppression Stage : Marketed 558.4 Reference각 사 홈페이지 / Globaldata / Cortellis