서비스 범위

서비스 구분

소요기간

공정 개발

- 배양  및 정제 공정개발, 배양 배지 스크리닝

12개월

공정 밸리데이션

- GMP 생산 밸리데이션

6개월

제형 개발

해당사항없음

분석법 개발

별도협의

6~12개월

분석법 밸리데이션

별도협의

6개월

유연물질 분석 및 관리

해당사항없음

안정성 시험

해당사항없음

허가문서 작성

해당사항없음

보유 장비

생산 장비

- 200 L 및 500 L scale 바이오리엑터, 정제 장비

분석 장비

- GC 분석기기등 20 종 분석장비

기타 제공 서비스

- 바이오의약품 생산 세포주 개발서비스

6~12개월

단계

주요내용

담당부서

1

의뢰접수

의뢰요청서 작성 요청 (대표 담당자: 박홍열)

경영지원본부

2

업무검토

해당 부서별 업무수행 가능여부 확인,

가능 여부에 대한 회신 (대표 담당자: 연구소장/공장장)

해당팀

3

협의진행

산출내역 회신 및 의뢰내용 관련 업무 회의

해당팀

4

계약체결

계약서 작성 (필요 시 비밀유지계약)

경영지원팀

5

업무수행

계약체결 후 업무진행

해당팀

6

A/S조사

업무 만족도 조사를 통한 개선사항 도출

품질보증팀