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2023년 2차 『혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 (CIDD Program)』 지원과제 공고

 국가신약개발사업단은 『혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 (CIDD Program)』 지원과제 공고를 아래와 같이 공고하오니 참여를 희망하시는 기관 및 연구책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 지원 신청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

2023년 8월 21일

국가신약개발사업단장

사업명

혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램(CIDD* Program)

* CIDD : Consulting for Innovative Drug Development

사업내용

- 신규성과 혁신성을 갖춘 과제를 선정 후, 과제 맞춤형 자문위원단*을 구성하여 신약개발 성공가능성을 제고하기 위한 

  전문 컨설팅 지원

     * 과제의 연구개발 단계, 컨설팅 필요 분야 등에 따라 과제 맞춤형으로 구성

지원대상

- 정부 R&D 지원 중인 과제 뿐 아니라 모든 신약 연구개발 과제가 대상

- 선도물질, 후보물질, 전임상 및 임상 등 신약 연구개발 全주기

  ※ 지원 제외: 치매치료제, 감염병(코로나19 등)예방 및 치료제 등 타사업단 중복사업 관련 제외

- 특허 유무 무관

추진방식

접수

· 컨설팅 지원신청서(NCI*수준의 과제정보, 희망컨설팅) 접수

  * NCI : Non-Confidential Information 

↓

과제선정

· 지원신청서를 기준으로 신규성과 혁신성을 갖춘 과제 선정

· 선정결과 이메일 발송 (KDDF→지원기관)

↓

자료 제출

· 자문을 위한 발표자료* 등 제출(지원기관→KDDF)

↓

자문단 구성

· 컨설팅 필요 분야를 중심으로 한 과제 맞춤형 자문단 구성

↓

컨설팅 진행

· 비대면(온라인)/대면 방식으로 진행

· 연구내용에 대해 상세 발표(지원기관)

· 자문위원들과 토의형식으로 컨설팅 진행

↓

만족도 조사

· 컨설팅 완료 후 만족도 조사 실시

↓

(요청 시)

· 자문보고서 제공, 심층면담 주선 등 연계 지원

개발배경

- 연구개발 개요

- 질환 정의

- 대상질환 및 대상환자군

- 미충족 의학적 수요(Medical unmet needs)

- 관련 시장 시장 규모 및 현황

- 경쟁(연구개발) 현황 or 연구동향(선행연구 결과) 및 기술 현황

선행연구 결과 및 

연구 과제의 진행 상황

- Mode of action(MOA) / 작용기전(타겟 및 질환제어 기전)

- 물질 도출체계

- 물질 확보(물질 도출 결과): In vitro 유효성 평가/ Mode of action/ 약물성 및 안전성/ 

  선택성(Selectivity)/ 약동력학적 특성, In vivo 유효성 평가

연구개발계획/ 개발전략

- 최종 연구 목표

- 연구항목(연구개발 내용 및 범위)

- 해당 단계 도출 전략

- 원천기술 및 특허 전략(지식재산권)

연구역량 및 추진체계

- 추진체계 및 인력구성

- 신약개발 추진 역량(논문, 특허, 사업화 등)

- 세부내용 및 차별성 / 기술적 가능성, 지적재산권

성과활용 가능성

- 후속개발 계획(연구개발 계획)

- 원천기술 확보 상황(특허 확보전략 수립 등)

컨설팅 희망 내용 등

- 상세 내용(질문 사항 정리 등)

- TPP(목표 제품 특성) 포함

제출 서류

비고

제출공문 1부

과제 제출 기관의 공문 양식을 이용, 모든 기관 제출

지원 신청서 1부

별첨 참조, 모든 기관 제출