범부처전주기신약개발사업 지원과제

진행완료 프로젝트

(KDDF-201406-08) 바이러스감염세포에 선택적으로 작용하는 신개념 항바이러스 치료제 개발

감염, 단백질
  • 개발목표

    Virus Suppressing Factor (VSF)는 바이러스 감염된 세포의 수용체에 특이적으로 작용하여, 다양한 바이러스의 병리작용을 억제하는 항바이러스 단백질로서, 이를 바탕으로 하여 신개념 바이러스질환 치료제로 사용할 수 있는 인간화 항체인 HzVSF (humanized VSF)를 최적화하여 후보물질 선택 및 비임상시험을 수행하여 임상시험용 신약(IND) 허가를 받음

     

  • 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

    목표환자군

    - 주로 B형간염 및 C형간염 치료를 목적으로 하는 신약으로, 특히 바이러스감염에 의한 면역병리현상인 염증 때문에 임상증상이 나타나는 바이러스질환 환자를 대상으로 함

    - 1차 타겟 질환

    C형간염 : 세계 1.7억명(매년 35만명 이상 사망), 국내 60만명 이상

    - 2차 타겟 질환

    B형간염 : 세계 4억명(매년 100만명 이상 사망), 국내 2백만명 이상

    - 3차 타겟 질환 : 바이러스감염에 의한 면역병리현상인 염증으로 임상증상이 나타나는 바이러스 질환 중, 심각하면서도 다발하는 타질환

     

    미충족의학적 수요

    - 기존 항바이러스제는 특정 바이러스에만 작용함

    - 바이러스 감염으로 인해 나타나는 과잉 면역반응으로 임상증상의 원인인 염증을 치료할 수 있는 치료제가 필요함

    - 기존 항바이러스제에 내성이 나타나 약효를 보이지 못하는 환자군에서도 적용할 수 있는 폭넓은 항바이러스 및 항염증활성을 가지는 치료제가 필요함

    - 임상에서 기존 항바이러스 약물과 병용요법으로 활용할 수 있는 치료제가 필요함


  • 현재 진행 상황

    C형 및 B형 간염바이러스에 대한 유효성 검사, Epibase in vitro screening을 통하여 후보물질을 도출, 후보물질을 생산하기 위한 세포주 개발하는 것을 진행 중임 

     

  • 특허현황, 권리범위

    -특허명 : 신규한 항바이러스 VSF 단백질 및 이를 분비하는 하이브리도마

    -2개 등록 특허, 1개 PCT 공개

    -등록 국가 : 한국, 미국

    -특허 등록번호 / 등록 날짜

    미국, 7,514,082 / 2009.04.07.

    한국, 제0425030호 / 2004.03.17.

    PCT, WO 2003064461 A1 / 2003.01.30.

     

     

    출원준비중인 특허: 인간화 VSF

    - 예상출원일: 2014년 10월 중

    - 대상국가: 한국, 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 인도네시아

     

     


  • 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

    - 기존의 약물과는 다르게 바이러스에 감염된 세포에만 선택적으로 작용하여 항바이러스 및 항염증작용의 이중기능을 가진 first-in-class 인간화 항체 치료제 개발

    - Target-based가 아닌 Phenotypic-based 치료제로서 성공 가능성이 클 것임

    - 임상에서 사용되고 있는 항바이러스제들과의 병용처리시 항바이러스 및 항염증효과에 대하여 상승효과가 기대됨

     

  • 질환분야

    감염질환

  • 연구기간

    2014.9.1-2017.2.28

  • 주관기관

    (주)이뮨메드

  • 개발단계

    후보물질

  • 연락처

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