개발목표

•FPR2를 표적하는 아토피 피부염의 first-in-class 외용제 펩타이드 신약 개발이 최종 목표

•임상 1상 IND 신청을 위한 후보 물질의 안전성, 안정성, 공정개발, 효능 등 프로파일 확보가 이 연구단계의 목표

목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

•목표 환자군

경도에서 중증도(mild-to-moderate) 아토피 피부염 환자

• 미충족 의학적 수요

   - 아토피 피부염의 주요 증상인 피부장벽 손상, 면역체계 이상, 가려움증 등을 개선할 수 있는 신약 개발 필요

   - 스테로이드 등 비특이적 면역억제제의 안전성 문제로 대체 외용제 개발 요구 증가

   - 소아환자와 장기 투여 필요성을 고려한 안전성, 경제성, 투여 편의성(비침습성) 확보 필요

현재 진행 상황

•FPR2 선택적 펩타이드 리간드 MoA 및 효력 심층 연구 진행

•펩타이드 원료 공정개발 및 CMC 연구 진행

•펩타이드를 함유하는 외용제 완제 개발 및 CMC 연구 진행

•전문 CRO를 통한 GLP 비임상 독성시험 예정

•펩타이드의 ADME 연구 예정

특허현황, 권리범위

•물질과 아토피 피부염 용도를 포함하는 특허 국내등록 완료

•PCT 출원 후, 현재 5개국(미국, 유럽, 일본, 중국, 홍콩) 개별국 진입 중

•특허권 확대 전략으로 유도체 및 유사 펩타이드 후속 특허를 출원 완료

라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

•새로운 표적

   - PR2의 pro-resolving 기능을 유도하는 새로운 표적 전략

   - 피부 염증반응, 피부장벽 손상, 가려움증 등 복합적 요인을 조절할 수 있는 first-in-class 외용 치료제

•안전성

   - 펩타이드 소재로 높은 생체적합성과 국소투여 시 낮은 전신영향 가능성

   - 기존 비특이면역억제를 대체하여, 소아와 경증-중등도 환자에게 장기투여가 가능한 안전한 외용제

•투여 편의성 및 경제성

   - 외용제로서 성인은 물론 소아/청소년에 투여가 용이

   - 합성이 가능한 소형화 펩타이드로 고가의 biologics 대비 낮은 환자의 경제적 부담 감소 가능

질환분야

아토피

연구기간

2019.02.01-2020.06.30

주관기관

㈜노바셀테크놀로지

개발단계

Non-clinical

연락처

• 회사명: ㈜노바셀테크놀로지
• 홈페이지: http://www.novacelltechnology.com
• 담당자: 이현주
• 이메일: hjlee@novacelltech.com
• 연락처: 02-3453-4547

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