- 범부처전주기신약개발사업
- 범부처전주기신약개발사업 지원과제
(KDDF-201712-05) 신규 CD19 항체 기반 CAR-T 치료제 개발
종양, 단백질
B 세포 유래 혈액암 치료를 위한 차별적인 신규 CD19 항체 기반의 CD19-CART 최적화를 통한 의약품 후보물질을 개발하고 lentiviral vector system의 임상 적용 가능성 확인.
불응성 급성림프구성백혈병 환자의 1년 생존율은 40% 이하이지만 최근 해외에서 승인된 키메릭 T (CAR-T) 치료제는 높은 반응률과 1년 생존율이 약 80%로써 우수한 효능을 보임. 하지만 승인된 CD19-CART 치료제인 Kymriah®와 Yescarta® 모두 마우스 유래 FMC63 항체 기반의 CAR를 사용하고 있어 면역원성 문제와 일부 CD19 isoform을 인식하지 못하는 한계점이 있음. 따라서 FMC63과 차별적인 에피톱을 갖는 신규 항체를 기반으로 기존 CD19-CART 치료제가 갖는 한계점을 극복하여 반응률과 생존율을 향상시킬 수 있는 치료제 개발이 절실함.
· FMC63 항체와 차별적인 에피톱을 갖는 신규 항체 개발.
· 신규 CD19-CART 세포의 CD19 양성 세포 특이적 활성화 및 세포독성 확인.
· CAR 및 CAR-T 제조 공정 최적화 진행 중.
· 국내특허 출원 1건 (신규 CD19 항체 및 이를 이용한 키메라 항원 수용체를 포함하는 CD19를 발현하는 세포와 연관된 질한의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물)
· 기존 Kymriah®와 Yescarta®에 사용된 FMC63 항체와는 차별적인 부위에 결합하는 항체 기반.
· FMC63 기반 CAR-T 대비 동등 이상의 CAR-T 세포의 활성화 유도.
· 최적화 과정을 통해 친화도 최적화 및 면역원성 제거.
백혈병
2018.2.1-2019.1.31
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