2023년 FDA 신약 승인 현황

국가신약개발사업단 기획팀 진주연 연구원

Overview

2023년 한 해 동안 미국 FDA는 총 55개의 신약을 승인했다(CDER 기준). 이는 2022년 승인 건수(총 37건) 대비 약 50% 증가한 수치다.

적응증 유형별로는 Oncology(13건), Neurology(9건), Infectious diseases & Haematology(각 5건)의 순으로 승인 되었으며, 모달리티 유형별로는 Small molecules(34건), Proteins(17건), Oligonucleotides(4건) 순으로 승인 되었다.

이번 자료에서는 네이처 리뷰지에서 공개한 2023년 승인 신약(55건)과 거절된 신약(9건), 올해의 주목할 만한 파이프라인(19건)을 소개한다.

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