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[2026 KDDF Science Conference] 박영민 KDDF 단장 "신약개발 혁신, 분야 간 경계 허무는 데서 시작"

타깃·바이오마커·플랫폼·임상 연결 … 새로운 과학적 질문 도출신약개발의 혁신은 한 분야의 연구나 하나의 기술만으로 만들어지는 것이 아니라,서로 다른 분야의 과학자들이 지식과 경험을 나누는 과정에서 시작됩니다.박영민 국가신약개발재단 사업단장이 신약개발 생태계의 혁신을 위해 연구 분야와 기관 간 경계를 넘어선 협력이 필요하다고 강조했다. 기초과학 분야의 새로운 발견을 실제 치료제 개발과 환자의 임상적 혜택으로 연결하기 위해서는 개별 기술보다 다양한 분야의 연구자들이 함께 과학적 질문을 풀어가는 과정이 중요하다는 취지다.박 단장은 27일부터 28일까지 평창 알펜시아 리조트에서 열린 '2026 KDDF 사이언스 콘퍼런스'에서 이렇게 밝혔다.KDDF 사이언스 콘퍼런스는 국가신약개발사업 지원과제 참여자뿐 아니라 신약개발 생태계 전반의 산·학·연·병 전문가를 대상으로 하는 학술 교류 행사다. 재단은 깊이 있는 과학적 논의를 위해 약 100명 규모의 초청 기반 학술회의 형태로 운영하고 있다.올해로 6회째를 맞은 이번 행사는 '과학 기반 기술의 전환: 발견에서 임상적 성과까지'를 주제로 열렸다. 신약개발 과정에서 확보한 과학적 근거를 어떻게 실제 치료제 개발로 이어갈 것인지가 주요 논의 대상이었다. [뉴스1]에서 기사 전문 보기

[인터뷰] "제약바이오 노벨상 '갈리앵' 韓 신약개발 자극제 될 것"

"제약바이오 노벨상 '갈리앵' 韓 신약개발 자극제 될 것" [인터뷰]  - 심사위원 박영민 단장, "과학적 가치 혁신성 볼것" - 이달 30일까지 신청 접수 제약바이오 업계의 노벨상으로 불리는 권위 있는 시상식 '프리 갈리앵'이 오는 9월 한국에 상륙한다. 1970년 제정돼 56년 역사를 지닌 프리 갈리앵은 혁신적인 신약 개발과 의학 발전에 기여한 연구자와 기업에 수여하는 세계 최고 권위의 상이다.  제1회 프리 갈리앵 코리아 심사위원장으로 위촉된 박영민 국가신약개발사업단장은 "프리 갈리앵의 국내 도입이 한국 신약 개발 생태계에 강력한 자극제가 될 것"이라고 기대했다.그는 "'프리 갈리앵 코리아'에 대한 국내외 바이오 기업과 연구자들의 관심이 뜨겁다"며 "일회성 시상식을 넘어 연구자들에게 동기부여이자 부러움의 대상이 되는 최고의 명예로운 시작이 될 것"이라고 말했다.세계적 권위의 시상식이 국내에 직접 도입되는 것은 이번이 처음이다. 업계에서는 이번 행사가 K바이오의 글로벌 위상을 한 단계 끌어올리는 이정표가 될 것으로 보고 있다. 접수는 이달 30일 자정(한국시간)까지다. → 기사 원문 읽기(클릭) 

[인터뷰] "투자 한파로 얼어붙은 K바이오 구하겠다"

"투자 한파로 얼어붙은 K바이오 구하겠다" [인터뷰]    대한민국 제약바이오 산업의 전주기 연구개발(R&D)을 총괄 지원하는 국가신약개발사업단(KDDF)이 올해로 출범 5주년을 맞았다. KDDF는 과학기술정보통신부, 산업통상부, 보건복지부 등 3개 부처가 공동으로 지원하는 범부처 R&D 기구다. 우수한 초기 연구 성과가 임상 단계와 글로벌 사업화로 원활히 이어지도록 R&D 생태계의 가교 역할을 수행한다.지난 5년간 KDDF가 창출한 성과는 압도적이다. 임상시험계획(IND) 승인, 기술이전, 신약 승인 등 140건의 주요 성과를 냈다. 기술이전 계약만 총 50건으로, 정액기술료 기준 누적 규모는 16조1759억원에 달한다. 리가켐바이오, 알테오젠 등이 모두 KDDF의 지원을 거쳤다.하지만 화려한 성과 뒤에 가려진 국내 바이오 스타트업 생태계의 현실은 혹독하기만 하다. 지난 8일 서울 마포구 KDDF 사무실에서 만난 박영민 국가신약개발사업단장(사진)은 "최근 고금리 장기화와 투자심리 위축으로 국내 바이오 벤처들이 마주한 자금난은 상상 이상으로 심각하다"고 진단했다.→ 기사 원문 읽기(클릭) 

[2026 Global Biotech Showcase 현장 인터뷰] 바이오 VC의 진심… "파트너링서 관심 못 받았다 좌절할 것 없어"

바이오 VC의 진심… "파트너링서 관심 못 받았다 좌절할 것 없어"인터뷰 ㅣ강지수 BNH인베스트먼트 부사장글로벌 무대에서 인적 교류 피드백 두려워 말아야"VC 역할, 투자가 다는 아냐... 해외 투자자 이해 적극 도와""실제로 딜이나 투자 유치로 이어지지 않더라도, 사람 간 교류에서 오는 인사이트 자체가 바이오텍들에게 큰 자산이 된다고 생각합니다."바이오 업계에서는 대형 행사나 파트너링 미팅이 열릴 때마다 몇 건의 미팅이 성사됐는지, 실제 투자나 기술수출로 이어질 가능성이 있는지에 관심이 집중된다.하지만 바이오 전문 투자 심사역 강지수 BNH인베스트먼트 부사장은 기술수출이나 투자 유치라는 결과 못지않게 '사람 간 교류' 자체가 기업 성장의 중요한 동력이라고 강조했다.지난달 27일 서울 여의도 페어몬트 앰배서더 서울에서 열린 '2026 KDDF 글로벌 바이오텍 쇼케이스' 현장에서 만난 강 부사장은 많은 사람들이 바이오를 어려운 산업이라고 생각하지만 사실 어려운 것은 용어일 뿐"이라고 말했다.그의 분석에 따르면 바이오는 사전에 예측 가능한 구조를 가진 산업이다. 글로벌 제약사와 바이오텍이 존재하며, 그사이 라이선싱이 이뤄지는 구조, 임상 1상부터 3상까지 이어지는 신약 개발 주기 등이 고정되어 있기 때문이다. 산업 체계가 명확하고 연구 데이터가 글로벌 시장에서 동일하게 통용된다는 점은 투자자 입장에서 바이오 분야가 지닌 확실한 매력 요인이다. → 기사 전문 읽기(클릭)

[2026 Global Biotech Showcase 현장 인터뷰] “양극화 뚜렷해지는 ‘K바이오’ 투자…L/O 가능성에 ‘자금’ 집중”

[인터뷰] "양극화 뚜렷해지는 ‘K바이오’ 투자…L/O 가능성에 ‘자금’ 집중”  - [인터뷰] 천지웅 우리벤처파트너스 상무- 성과 기업 중심으로 펀딩 집중…초기·비임상 기업은 생존 압박- “올해 펀딩 일부 풀렸지만 투자 기준은 더 명확해져”- “항체 기반 파생 기술에서 한국 강점…ADC·DAC 주목”    K바이오 투자 시장에서 ‘양극화’가 뚜렷해지고 있다. 기술수출(L/O)에 성공했거나 임박한 바이오기업에는 자금이 몰리는 반면, 아직 초기 개발 단계에 있는 바이오텍은 투자 유치 문턱을 넘기 어려운 상황이다. 유동성이 풍부한 바이오기업의 파이프라인과 딜의 질은 높아질 수 있지만, 그렇지 못한 기업들은 자금난으로 인해 다음 혁신이 이어지기 어렵다는 우려도 나온다.천지웅 우리벤처파트너스 상무는 지난달 27일 서울 여의도 페어몬트호텔에서 열린 ‘KDDF Global Biotech Showcase(글로벌 바이오텍 쇼케이스) 2026’에서 <더바이오>와 만나 “비상장 바이오기업들의 투자도 양극화하고 있다”며 “일부 성과가 있는 업체들에는 펀딩이 몰리고 있고, 아직 가능성 단계에 머무르는 바이오기업들은 주목받지 못하고 있다”고 말했다.천 상무는 이같은 흐름이 국내 바이오텍 생태계의 혁신 지속성에 부담이 될 수 있다고 우려했다. 그는 “혁신이 계속 이어져와야 하는데, ‘그런 것들이 안 되면 어떡하나’하는 걱정이 있다”며 “이미 성과가 있는 쪽에만 주목하다 보면, ‘쏠림 현상’은 가속화할 것”이라고 덧붙였다. →기사 전문 읽기(클릭) 

[2026 Global Biotech Showcase 현장 인터뷰] "품질이 글로벌 경쟁력"…오픈이노베이션도 '기초체력' 위에서"

 "품질이 글로벌 경쟁력" … 오픈 이노베이션도 '기초체력' 위에서 [인터뷰] 음현애 휴온스 상무 "내부 역량 강화 중" "글로벌 투자자 협력으로 신약 중심 기업으로 도약"  "블록버스터 신약도 중요하지만, 결국 글로벌 시장은 품질을 반복적으로 증명할 수 있는 기업이 살아남습니다." 음현애 휴온스(243070) 상무의 말이다. 음 상무는 최근 서울 영등포구 페어몬트 앰배서더 서울에서 열린 국가신약개발사업단 '2026 글로벌 바이오텍 쇼케이스' 행사에서 뉴스1과 이같이 말했다. 기업 경쟁력은 단순히 신약 하나의 성공 여부보다 세계 어느 시장에서도 동일한 품질 기준을 안정적으로 충족할 수 있는 생산·품질 시스템이 중요하다는 설명이다. 2일 업계에 따르면 최근 국내 제약·바이오 업계가 기술 수출과 오픈이노베이션을 중심으로 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 휴온스는 그 출발점을 '품질'에서 찾고 있다.  →기사 전문 읽기(클릭)

[인터뷰] “스위스, 덴마크 소국가도 빅파마 배출…韓도 가능”

“스위스, 덴마크 소국가도 빅파마 배출…韓도 가능” [인터뷰]  “덴마크, 스위스는 한반도(북한 포함)의 5분의 1 대지면적에 인구수도 적지만 노보노디스크, 로슈, 노바티스와 같은 빅파마를 배출해냈다. 이들의 사례는 국가의 크기와 인구수, 작은 내수시장이 한계가 아니라는 점을 보여준다. 한국 또한 글로벌 시장을 전제로 R&D를 집중하면 앵커기업이 탄생할 것이고 공공과 민간의 협력을 통해 장기 자본 구조를 만들 수 있다.” 최근 이데일리 제약·바이오 프리미엄 콘텐츠 팜이데일리와 만난 박영민 국가신약개발사업단(KDDF) 단장은 이같이 말했다. (중략) 이날 팜이데일리와 박 단장 사이 대화의 골자는 △빅파마에 근접한 한국의 대표적인 제약바이오 업체는 어디인지 △기술이전이 먼저인지, 자체 신약승인이 먼저인지 △국내 바이오벤처가 자생력을 갖출 수 있는 생태계는 어떻게 만들어지는지에 대한 것이었다.  →기사 원문 읽기(클릭)​ 

[기고] K-바이오 성공, 타이밍이 가른다

[인터뷰] “FDA 승인·연 1조 신약 목표”…KDDF, 임상·사업화 지원 강화

"FDA 승인·연 1조 신약목표"...KDDF, 임상·사업화 지원 강화 [인터뷰]- 초기 연구 유지하되 후기 임상 비중 확대... 성과 중심 재편- AI 과제 평가 우대·글로벌 파트너링 강화로 상업화 속도  “ 글로벌 시장에서 실제로 승인과 매출로 이어지는 신약을 만들어내는 것이 궁극적인 목표입니다.”박 단장은 17일 서울경제신문과 만나 진행한 인터뷰에서 국가신약개발사업단(KDDF)의 향후 방향에 대해 이같이 밝혔다. 연구 성과 자체에 머무르는 것이 아니라, 미국 식품의약국(FDA) 승인과 상업적 성공으로 이어지는 성과를 만들어내겠다는 구상이다.그는 “초기 연구 단계 지원은 유지하되, 이제는 임상과 허가, 사업화 단계에서 실질적인 성과를 내야 할 시점”이라며 “연간 1조 원 규모의 글로벌 신약 창출을 목표로 지원 전략을 고도화하고 있다”고 말했다.KDDF는 그간 후보물질 발굴과 임상 진입 기반 구축에 초점을 맞춰왔다. 이에 대해 박 단장은 “초기 단계에서 의미 있는 파이프라인을 확보했고 일부 과제는 글로벌 제약사들이 먼저 관심을 보일 정도로 경쟁력을 인정받고 있다”고 설명했다.신약개발 환경에 대한 인식도 달라졌다. 박 단장은 “과거에는 신약개발을 마라톤으로 봤지만 이제는 허들을 넘는 속도감 있는 경기와 같다”며 “각 단계의 리스크를 사전에 파악하고 빠르게 대응하는 전략 경쟁인 셈”이라고 진단했다. → 기사 원문 읽기(클릭)

국가신약개발사업단 출범 5주년 기자간담회

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"성공도, 실패도 제약강국 밑거름... AI 활용형 R&D 전략 중점 지원"

"성공도, 실패도 제약강국 밑거름... AI 활용형 R&D 전략 중점 지원"신약개발은 '죽음의 계곡' 넘는 여정우리는 흔히 어려운 난관을 극복해 성공에 이르는 과정을 두고 '생사를 넘나드는 여정'이라고 표현한다. 모든 산업이 저마다의 도전을 안고 있지만, 이 표현이 가장 직관적으로 와 닿는 분야는 단연 신약개발일 것이다.신약개발은 말 그대로 '죽음의 계곡(Valley of Death)'을 넘어 살아남는 과정이다. 후보물질 발굴부터 비임상, 임상, 허가에 이르기까지 전 주기에 걸쳐 수없이 많은 실패를 거쳐야 하며, 그 과정에서 우리는 혹독함을 매번 실감하고 있다.통상 5000~1만 개에 이르는 후보물질 중 최종적으로 허가를 받아 환자에게 공급되는 신약은 단 1개에 불과하다. 인간의 생명과 안전을 직접적으로 다루는 영역인 만큼 기존에 없던 신약 후보물질이 각 단계에서 입증하고 해결해야 할 과제는 이루 말할 수 없이 많다. 이는 굳이 상세한 설명이 없어도 업계 종사자라면 누구나 공감할 수 있는 현실일 것이다. 이처럼 막대한 연구개발(R&D) 리스크와 함께 천문학적인 재정적·시간적 투자, 그리고 끊임없는 인내와 노력이 뒷받침되어야만 신약개발의 성공이라는 성과에 도달할 수 있다. 최근에는 이러한 성공 확률을 높이고 개발 효율성을 제고하기 위해 AI 기술을 도입하려는 시도 또한 빠르게 확산되고 있다.그러나 기술 성숙도 측면에서 AI가 아직 보편적 해법으로 자리 잡기에는 이른 단계이며 AI를 적용한다 하더라도 가장 많은 비용과 시간이 소요되는 임상시험의 문턱을 넘는 일은 여전히 쉽지 않은 도전이다. 이러한 현실은 AI 도입 자체보다 신약개발 전 과정에서 AI를 어떻게 활용할 것인가에 대한 보다 전략적인 접근이 필요함을 시사하는 것이다. 결국 신약개발은 기술 혁신만으로 단기간에 해결될 수 없는 장기적 안목과 지속적인 지원이 필수적인 영역임을 다시금 확인하게 된다.이러한 인식 하에 정부 또한 신약개발 분야에 AI 기반 지원체계를 본격적으로 추진하고 있으며, 이에 국가신약개발사업단은 2026년부터 이러한 AI 기술의 현실적 활용 가능성에 주목하여 AI 자체 개발을 지원하기보다는 신약개발 현장에서 실질적인 효율성과 성공 가능성을 제고할 수 있는 'AI 활용형 R&D 전략'을 중점적으로 지원하고자 한다.과제 기획 단계에서부터 AI·데이터 기반 접근이 합리적으로 설계되었는지 여부와 실제 개발 과정에서 연구 생산성 향상 및 리스크 저감에 기여할 수 있는지를 종합적으로 검토하여 이에 부합하는 과제를 선별·지원할 계획이다.→ 기사 원문 읽기(클릭) 

[K바이오에 AI더하기] 박영민 국가신약개발사업단장 "죽음의 계곡 넘도록 집중 지원"

[K바이오에 AI더하기] 박영민 국가신약개발사업단장 "죽음의 계곡 넘도록 집중 지원"2단계 사업 성공 관건은 'AI·데이터·인프라'…"실험 데이터 공유 및 검증가능한 플랫폼 확보해야"국가신약개발사업단은 과학기술정보통신부, 산업통상부, 보건복지부 등 3개 부처가 중심이 돼 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작한 범부처 국가R&D 사업을 운영한다. 신약 후보물질을 발굴해서 시장에 출시되기까지 신약개발 전주기를 지원하는 것. 매년 100여 건의 국가과제를 지원하며 제약바이오기업의 신약개발 요람 역할을 하고 있다. 2021년 1월 출범해 10년간 운영되는데, 올해로 1단계 반환점을 돌았다. 사업단은 2단계 R&D 포트폴리오 전략 및 성과달성 지원 전략 수립 사업을 통해 주관연구개발기관 및 지원사업 참여 연구자를 대상으로 설문조사를 ​했다. 이 결과를 내년부터 시작되는 2단계 사업에 적극 반영할 방침이다. 최근 정부가 AI(인공지능) 활용을 강조하는 만큼 사업단이 공모하는 과제에도 AI의 중요성이 커질 전망이다. 기존 신약개발 방식으로는 신약을 개발하기까지 10~15년, 총 26억 달러(3조 8350억 원) 상당의 개발비용이 소요된다. 여기에 AI를 활용하면 기간이 3~4년 수준으로 줄고, 비용도 5분의 1 수준으로 감소할 것으로 예측된다. 특히 초기 탐색 및 전임상 기간을 4~7년에서 1년으로 크게 단축할 수 있을 것으로 전망한다. 박영민 국가신약개발사업단장은 “설문조사에서 국내 AI 신약개발은 초기 단계에 집중돼 있음을 확인했다”면서 “우수한 아이디어가 글로벌 신약으로 성장할 수 있도록 돕는 ‘bottom-up(상향식)’ 방식의 과제 중심 지원체계를 유지해 AI를 통해 효율성과 성공 가능성이 높은 신약개발 과제를 적극 발굴하고 지원하겠다”고 말했다. ​임상·사업화 단계로 넘어가는 과정에서 자금·인력 등이 부족해지는 ‘죽음의 계곡’ 구간에 있는 제약바이오기업에 자금을 지원하는 방식으로 AI 신약개발 노력을 뒷받침하겠다는 것이다.  → 기사 원문 읽기(클릭) 

Nature Ad_KDDF: Advancing Korea’s oncology sector globally

"ESMO 키워드 명확...AI·임상 강화로 혁신 가속"

"ESMO 키워드 명확...AI·임상 강화로 혁신 가속"박영민 국가신약개발사업단(KDDF) 단장ESMO 2025서 국내기업 존재감 확대 긍정적 평가임상지원, 유연성과 실행력 통한 성과 도출 강조    "AI가 이제는 신약개발의 중심이다. 임상 단계 지원을 유연하게 바꾸고 예산 운용의 효율성을 높여야 한다."18일(현지시간) 세계 최대 규모의 암학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO 2025) 현장에서 만난 국가신약개발지원재단(KDDF) 박영민 단장은 세계 신약개발 트렌드를 따라잡기 위한 현실적인 지원의 중요성을 강조했다.  "AI·항암 중심으로 트렌드 급변…한국도 피할 수 없는 흐름"박 단장은 이번 ESMO2025에서 가장 주목한 키워드로 'AI(인공지능)'를 꼽았다. 그는 "세계 신약개발의 트렌드를 알아야 어느 분야가 경쟁력 있는지 판단할 수 있다"며 "KDDF가 차기 5개년 계획 수립을 앞두고 있는 상황에서 다양한 논의를 참고할 수 있었다"고 말했다. 실제로 이번 학회에서는 다수의 글로벌 제약사들이 AI 기반 후보물질 발굴, 가상 임상 데이터 활용, 병용요법 최적화 등 다양한 연구를 공개했다. 특히 임상 실무에서 대규모 언어모델(LLM)을 사용하기 위한 ESMO 가이드라인(ELCAP, ESMO Guidance on the Use of Large Language Models in Clinical Practice)이 발표되기도 했다. 박 단장은 "AI 관련 세션이 눈에 띄게 많고 발표 수준도 매우 높았다. 정부도 내년부터 AI 중심으로 드라이브를 걸고 있고, 항암분야에서 AI의 활용을 피할 수 없는 흐름이 될 것"이라며 "우리도 AI를 임상·데이터 사업과 연결해 혁신을 가속화할 필요가 있다"고 강조했다. (중략) → 기사 원문 읽기(클릭) 

KDDF세미나 "韓日 바이오 협력, 데이터 '무결성' 핵심"[바이오재팬]

KDDF세미나 "韓日 바이오 협력, 데이터 '무결성' 핵심"[바이오재팬] - 히데고토 아스텔라스 부사장 "기초 과학 역량 중요"- 국가신약개발사업단, 바이오재팬서 협력방안 모색 우리나라와 일본이 제약바이오 분야에서 협력을 이뤄내기 위해서는 데이터 무결성과 기초 과학 역량 등이 중요하다는 의견이 나왔다.국가신약개발사업단(KDDF)은 9일 일본 요코하마에서 열린 '바이오재팬 2025'에서 우리나라와 일본 제약바이오 업계 리더들을 한자리에 모아 파트너십과 협력 모델을 논의하는 세미나를 개최했다.우선 KDDF는 주요 성과를 소개했다. KDDF는 국내 신약개발의 전 주기를 지원하며 글로벌 시장 진출을 돕는 핵심 기관이다.KDDF는 2030년까지 블록버스터 신약을 포함해 총 4개의 신약을 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 이미 첫 번째 사업을 통해 미국 식품의약국(FDA)·유럽의약품청(EMA) 승인 신약개발에 성공했다. 총 162개 신약개발 과제에 3억 달러(약 4300억 원)를 지원하는 성과를 거뒀다.유한양행의 비소세포폐암 신약 '레이저티닙'(국내명 렉라자)은 KDDF의 대표적인 성공 사례로 꼽힌다. KDDF는 2012년부터 해당 후보물질의 비임상 단계를 지원했다. 이는 국산 신약이 글로벌 시장에 진출하는 기념비적인 사례 중 하나다.KDDF는 6단계 과제 선정, 관리 프로세스 등을 통해 과제를 지원하고 있다. 외부 전문가 그룹이 동료 심사(peer review)를 통해 가장 유망한 과제를 선정하고, 실사단이 직접 현장을 방문해 데이터의 무결성을 검증한다.발표에 이어 '제약바이오 과거, 현재, 미래'를 주제로 패널 토론이 진행됐다. 토론회 좌장은 코시 야시로 MSD 아시아태평양 사업개발(BD)·기술거래 총괄이 맡았다. KDDF를 비롯해 에임드바이오, 일본 아스텔라스, 에자이 관계자가 패널로 참여해 기술거래 경험과 제약바이오 산업 전망에 대해 토론했다.앞선 기술거래 경험에 대해 각 사의 패널은 '과학에 기반한 장기적인 신뢰 관계'와 '데이터 무결성'을 성공적인 파트너십의 핵심으로 꼽았다. (중략)→ 기사 원문 읽기(클릭)

[N2 인터뷰 (하)] 박영민 국가신약개발재단 단장 “위기의 바이오 산업...인수합병·세컨더리 펀드 등 적극 모색해야”

[N2 인터뷰 (하)] 박영민 국가신약개발재단 단장 “위기의 바이오 산업...인수합병·세컨더리 펀드 등 적극 모색해야”- 이재명 정부, 내년 R&D 예산 1조 1232억원 편성- 연속성 위한 바이오 벤처 M&A 등 구체적 방안 제시 “국내 바이오 벤처가 기술개발(R&D)뿐만 아니라 고용 창출 등 실질적인 국가 경제에 기여하는 바가 크지만, 어려움을 겪고 있는 상황이다. 벤처 하나가 무너질 때마다 R&D의 연속성뿐만 아니라 10~30명의 일자리가 사라진다. 국내 바이오 산업을 지탱하기 위해 인수합병(M&A), 세컨더리 펀드 등 적극적인 방안이 필요하다.” 박영민 국가신약개발재단(KDDF) 단장은 <뉴스투데이>와의 인터뷰에서 위기를 맞이하고 있는 국내 바이오 산업의 도약을 위한 구체적인 방안이 필요하다고 역설했다. 이재명 정부는 내년 바이오헬스 분야 R&D 예산을 1조 1232억원으로 편성했다. 이는 올해보다 약 14% 늘어난 규모로 사상 처음으로 1조원을 넘어섰다. 정부는 △대규모 메가 펀드 △임상 3상 특화 펀드 △성공불 융자제도 등 바이오 산업을 위한 다양한 방안을 검토 및 추진하고 있다. 이런 상황에 이재명 대통령은 5일 ‘K-바이오, 혁신에 속도를 더하다’라는 주제로 토론회를 직접 주관했다.  이 대통령을 포함해 △기획재정부 △과학기술정보통신부 △산업통상자원부 △보건복지부 △중소벤처기업부 △식품의약품안전처 등 관계부처와 함께 국내 제약·바이오산업 대표와 협회·단체 등이 이날 토론회에 대거 참여했다. 이번 토론회에서 정부는 ‘K-바이오 의약, 글로벌 5대 강국 도약’을 목표로 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위를 달성하겠다는 청사진을 그렸다. 이재명 대통령은 “‘K-바이오 의약산업 대도약 전략’을 속도감 있게 추진하고 기업의 애로사항을 해결하기 위해 관련 정책이나 규제를 신속히 개선하겠다”며 “바이오 의약 산업이 글로벌 선두 주자로서 지속 가능한 미래 핵심 성장동력 사업으로 함께 성장할 수 있도록 민·관의 역량을 결집해 총력을 다하겠다”고 밝혔다. 이처럼 이재명 정부가 국내 제약·바이오의 개혁 드라이브를 걸면서 어느 때보다 국가신약개발재단의 역할이 중요해지고 있다. → 기사 원문 읽기(클릭)

[N2 인터뷰 (상)] 박영민 국가신약개발재단 단장 “국내 신약개발 경쟁력 제고로 의약주권 확보해야”

[N2 인터뷰 (상)] 박영민 국가신약개발재단 단장 “국내 신약개발 경쟁력 제고로 의약주권 확보해야” - 2021년 출범 국가 R&D 사업단- 2030년까지 사업비 2조원 집행- 신약 개발 전주기 단계 지원- 해외 기술 이전 10건 달성 “국가신약개발재단(KDDF)은 현장의 목소리와 글로벌 환경 변화에 능동적으로 대응하고, 주관기관·정부 부처·해외 파트너·투자자·개발지원 기관 등의 교량이자 길잡이 역할을 수행하겠다. 또한, 현 정부가 중점으로 추진하는 인공지능(AI) 정책을 신약개발에도 적극 도입해 경쟁력 제고에 이바지하겠다.” 박영민 국가신약개발재단 단장은 <뉴스투데이>와의 인터뷰에서 재단이 나아가야할 지향점에 대해 강조했다. 지난 2021년 출범한 국가신약개발재단은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하고 국민 건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위한 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업단이다. KDDF의 사업기간은 2030년까지이며, 해당기간 동안 총 2조1758억원의 예산(정부 1조4747억원, 민간 7011억원)을 사업비로 집행하게 된다. 지원범위는 신약개발 단계 중 유효물질 발굴~임상시험 2상까지다. 주요 사업 목표는 △국내 신약개발 R&D 생태계 강화 △글로벌 실용화 성과창출 △보건의료분야의 공익적 성과창출 등이다.  지금까지 KDDF가 달성한 주요 성과 중 해외 기술이전(L/O)은 총 10건으로 지난해에만 5건을 달성했다. 구체적으로 지난해 3월에 넥스아이가 일본 오노약품공업에 L/O한 전이성 비소세포폐암 치료제 선도물질과 아이엠바이오로직스가 미국과 중국에 기술수출한 자가면역질환 치료용 혁신 항체의약품, 알테오젠의 재조합 히알루로니다제 ALT-BB4 임상1상 연구 건 등이다. 특히, 지난해 박영민 단장이 2024년 2대 단장으로 취임한 이후 KDDF는 자금 지원 및 주관연구개발기관 과제 관리, R&D 컨설팅, 사업화 지원 강화 정책 등에 강한 드라이브를 걸었다. 박 단장은 취임사에서 “현 정부의 12대 국가전략기술 정책에 발맞추어 AI 기반 혁신 신약 개발 과제뿐만 아니라 디지털 융합으로 바이오 기술 개발을 지향하고, 신규 모달리티 약물 개발의 지원을 아끼지 않으며, 병목구간 해소와 글로벌 진출 위한 지원프로그램 확대를 통한 결과물 창출에 주력하겠다”며 “결과의 균등으로 공정한 기회와 이에 상응하는 결과를 이끌어 내고, R&D 현장에 실질적 도움이 되겠다”고 포부를 밝힌 바 있다. → 기사 원문 읽기(클릭)​

[MI포커스] 박영민 KDDF 단장 “政지원 연속돼야 신약 R&D 살린다”

[MI포커스] 박영민 KDDF 단장 “政지원 연속돼야 신약 R&D 살린다”  - KDDF, 출범 4년새 423개 파이프라인 지원… 유효‧선도 물질 59.2% 차지- 사업단 2030년 운영종료… 블록버스터 신약개발 위해 사업단 역할 절실  "신약개발은 산업 성장의 수단을 넘어, 국민 건강과 의료 주권 확보를 위한 국가 전략 과제다." 박영민 국가신약개발사업단(KDDF) 단장은 최근 <매일일보>와의 인터뷰에서, 한국이 글로벌 바이오 패권 경쟁에서 뒤처지지 않기 위해선 끈기 있는 R&D 지원과 제도적 연속성 확보가 시급하다고 강조했다.  KDDF는 지난 2021년 △한국 제약 산업 글로벌 경쟁력 강화 △의약주권 확보를 위해 기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하기 위한 목적으로 출범했다. 2024년 2대 단장으로 취임된 박 단장은 과기부 기초의과학 선도연구센터(MRC) 센터장, 건국대학교 의생명과학연구원장, 한국연구재단 기초연구본부 의약학 단장을 역임했다. 노령화와 맞물려 급격한 증가세에 있는 난치성 질환 및 퇴행성 신경질환 극복을 최우선적으로 연구해오며 전문성과 식견을 겸비한 전문가로 평가받는다. 사업단의 주요 목표는 실패 확률이 높은 2상까지의 유망 파이프라인에 지원을 집중해 연구개발이 끊이지 않는 생태계를 조정하는 것이다. 신약개발엔 평균 10~15년이 소요된다. 1상 단계에선 곧바로 성과를 보기 어려운 특성상 스타트업‧연구소에 대한 투자는 잘 이뤄지지 않는다. 자금줄 부족으로 미처 빛을 보기도 전에 회사 자체가 소멸하는 경우가 잦았다. 이에 대해 박 단장은 "신약개발은 단기간의 성과를 기대하기보다 묵묵하고 끈기 있는 전진이 필요한 여정"이라며 투자 지원의 연속성이 중요하다고 소신을 전했다. 그는 지난해 취임 당시 사업단의 운영철학을 '우보천리'라고 표현했다. 우보천리는 단순히 느리게 간다는 뜻이 아니라, 우직하게 흔들리지 않고 끝까지 나아간다는 자세를 의미한다. 사업단은 안정적인 동반자로서 국내 신약개발사들의 긴 여정을 함께하며 지원하겠단 의지를 밝혔다. 실제 사업단은 출범 4년 동안 눈에 띄는 성과를 내보였다. 현재 423개의 파이프라인을 지원 중인데, 이중 73%가 바이오 벤처로 이뤄진 산업계다. 학계와 비영리 기관은 27%다. 전체 파이프라인 중 유효 및 선도 물질이 59.2%(196개)로 과반수를 차지한 점도 눈에 띈다. 후보 비임상이 178개로 48.3%를 차지한다. 박 단장 취임 당시 강조했던 선택과 집중 전략에도 효과가 있었단 평가다.  → 기사 원문 읽기(클릭) 

[인터뷰③] 박영민 단장 "신약개발사 10곳 중 7곳은 '벤처'…지원 강화 필요"

박영민 단장 "신약개발사 10곳 중 7곳은 '벤처'…지원 강화 필요" [인터뷰]③   - 국가신약개발사업단장 "지속가능한 성장 위한 지원 시급"- 인프라·자원 부족 속 IPO 자금 유치 모델 한계 지적  "2035년까지 미국 또는 유럽에서 승인받는 신약 4개, 그중 하나는 연 매출 1조 원 이상을 기록하는 의약품인 '블록버스터'로 만들겠습니다.“박영민 국가신약개발사업단(KDDF) 단장이 제시한 K-바이오의 청사진이다. 목표 달성을 위한 열쇠는 국내 신약개발의 72%를 주도하고 있는 바이오벤처의 성공에 달려있다. 그러나 인프라와 자금, 지원 등이 부족한 상황에서 기업공개(IPO)와 기술이전 외에 바이오벤처가 걷는 성장을 위한 길은 험난할 수밖에 없다는 한계가 있다.KDDF가 '신약 연구개발(R&D)사업화' 지원을 통해 여러 방면에서 바이오벤처를 지원하고 있지만 조직 안정화·효율화 성과에도 더 많은 예산 등이 필요할 것으로 전망된다.박영민 KDDF 단장은 인터뷰에서 "우리나라 바이오벤처는 IPO를 성장모델로 삼고 있는 경우가 많다"면서 "상장 이후 추진력이 저하되는 사례가 적지 않은 만큼 지속 가능한 성장 모델을 구축하고 이에 대해 지원을 강화하는 것이 시급한 과제"라고 말했다.   KDDF가 국내 신약개발 파이프라인을 분석한 결과 전체의 약 72%를 바이오벤처가 담당하고 있다. 26%가량은 중견기업이 주도 중이다. 지난 3년여간 바이오벤처가 R&D 자금을 확보할 수 있는 투자 유치, IPO, 기술이전 등에 비상이 걸리면서 위기가 시작됐다. → 기사 원문 읽기(클릭) 

[인터뷰②] 박영민 KDDF 단장 "신약 미래 '뉴 모달리티'···글로벌 성과 키운다"

박영민 KDDF 단장 "신약 미래 '뉴 모달리티'···글로벌 성과 키운다" [인터뷰]② - 국가신약개발사업단장 "개발사 규모 떠나 기술력으로 입증"- ADC·TPD 등 차세대 치료접근법, 지원과제 포트폴리오서 38%차지   글로벌 제약바이오 업계가 차세대 신약을 개발하기 위해 고군분투하고 있다. 기존 약물에 비해 월등한 효능과 안전성을 갖출 것으로 예상되는 '새 치료접근법'(신규 모달리티) 연구에 나섰다. 국가신약개발사업단(KDDF)은 소규모 바이오벤처가 글로벌에서 승부수를 띄울 수 있는 신규 모달리티 개발사를 지원하고 있다. 항체약물접합체(ADC), 표적단백질분해제(TPD), 세포유전자치료제(CGT) 등 혁신 기술에 국내 제약바이오 업계 미래가 달렸다고 보고 자원과 역량을 집중 투입 중이다.박영민 국가신약개발사업단(KDDF) 단장은 지난 28일 인터뷰를 통해 "계속해서 지원 중요성을 강조하고 있는 신규 모달리티 분야는 글로벌 개발·기술 동향과 성공 가능성 측면에서 국산 신약이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있는 포인트"라고 강조했다. 이어 "신규 모달리티 신약개발은 기업 규모를 떠나 기술적 역량과 경쟁력에 기반을 두고 성과를 도출할 수 있다"면서 "새로운 작용기전을 바탕으로 더 우월한 효과와 향상된 편의성, 다양한 치료 시너지 효과를 도모해 의료미충족수요를 만족시킬 수 있는 해결책으로 간주하고 있다"고 덧붙였다.   박영민 단장이 소개한 신규 모달리티 신약의 경쟁력 사례는 항체약물접합체(ADC) '엔허투'(성분명 트라스투주맙+데룩스테칸)가 대표적이다. 엔허투는 2세대 ADC 치료제다. ADC는 암세포에 잘 달라붙는 '항체'에 암세포를 사멸시키는 약물 '페이로드'를 '링커'를 통해 붙인 의약품이다. 기존 항암제에 비해 암세포를 더 잘 찾아 제거하는 정밀유도탄으로 볼 수 있다. → 기사 원문 읽기(클릭)