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【공고번호 고 24-16】

 국가신약개발사업단은 CMC 준비과정에서 발생할 수 있는 시행착오를 줄이고 글로벌 기준에 맞는 CMC 데이터를 확보하고자 CMC 전략컨설팅을 연간사업으로 운영하고 있습니다. 이에 「2024년 CMC 전략컨설팅」에 참여를 희망하시는 기관이나 연구책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 지원 신청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

2024년 6월 14일

국가신약개발사업단장

1. 사업 개요

○ (사업명) 2024년 CMC 전략컨설팅

○ (사업내용) 지원 필요성 등을 고려하여 과제 선정 후, 과제별 사업수행기관을 매칭하고 신약개발 성공 가능성을 높이기 위한 과제 맞춤형 CMC 컨설팅을 지원

※ 사업수행기관 풀(Pool)

  ＊ 사업수행기관 풀에 대한 상세 정보는 첨부2 참조

   ⁑ 프로티움사이언스의 저분자/유전자/ADC 분야는 품질 자문만 가능

○ (지원대상) 국가신약개발사업 협약 과제

   - 후보물질, 비임상 개발단계

   - 대기업 및 중견기업 제외

○ (지원기간) 계약체결일로부터 총 6개월 예정

○ (지원예산) 과제당 3,200만원 이내 (정부지원 75% + 민간부담 25%, 부가세 포함)

＊ 사업수행기관과의 사전 협의 후 과업 범위 등에 따라 조정 가능

⁑ 사업 종료일에 따라 사업비 중 일부는 2025년 예산으로 집행

○ (추진절차)

＊ 사업수행 후 산출물 (보고서 등)은 요청 시 주관연구기관에 공유

2. 기타 유의사항

○ 신청서의 희망 컨설팅 내용은 명확하고 구체적으로 기재하고, 지원과제 물질을 고려하여 희망 수행기관을 선택할 것(지원과제 물질 분류와 수행기관이 일치하지 않을 경우, 선정 대상에서 제외함)

○ 지원과제 선정 결과 및 선정 절차에 따른 일체의 자료는 비공개함

○ 사업수행기관과 매칭 후, 상호 협상이 불가하거나 사업단의 필요에 의한 조정이 불가할 시는 지원사업을 중도에 해지할 수 있음

3. 신청 방법

○ (접수기간) 2024년 6월 17일(월) ~ 6월 21일(금) 15:00까지

○ (접수처) 국가신약개발사업단 CMC지원팀

   - 이메일 : rnd_project@kddf.org

○ (제출서류)

＊ 제출 기관 직인 날인 후 스캔본으로 제출 (pdf 파일)

○ (문의처) CMC지원팀 (02-6379-3205)

(첨부)

1. 「2024년 CMC 전략컨설팅」 지원 신청서 (추가 모집) 1부.

2. 「2024년 CMC 전략컨설팅」 사업수행기관 풀 정보 (추가 모집) 1부. 끝.