국가신약개발사업 협약 과제를 대상으로 사업수행기관의 신약개발 전문가 및 임상약리학 전문가와의 초기 단계 협력을 통해 임상 단계 진입의 핵심인 PK-PD modeling & simulation 연구를 수행하여 핵심 data를 도출하고 수요 맞춤형 컨설팅을 수행

• 컨설팅 기간 : 2026년 3월 ~ 12월

• 지원 내용

① 비임상 단계 기반 모델링
- 기확보된 비임상시험 자료를 바탕으로 사람에서의 PK-PD를 예측  

- PBPK 모델 분석 및 해석을 통한 약동학·치료효과 예측 등

- 초기 임상시험에서의 최적의 용량·용법을 예측 등

② 임상단계 기반 모델링

- 임상 데이터 기반의 PK-PD 모델링 수행 및 결과 검증

- 초기 임상시험 단계에서 용법·용량, 병용투여 전략 등 최적화 지원

- IND 제출용 모델 기반 분석자료 도출